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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif

21 mai 2025 mis à jour par: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Un essai clinique randomisé sur le traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour le trouble obsessionnel-compulsif

Cette étude évaluera les effets thérapeutiques possibles de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les patients TOC qui n'ont pas complètement répondu à la pharmacothérapie, et le mécanisme neuronal sous-jacent par EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de la SMTr sur différentes zones du cerveau, y compris la zone motrice bilatérale supplémentaire (SMA), le cortex préfrontal latéral dorsal droit (DLPFC) et SMA + DLPFC dans le traitement du TOC. 120 patients TOC seront randomisés en quatre groupes. La stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sera effectuée une fois par jour, cinq fois par semaine, pendant quatre semaines. Les enquêteurs évalueront l'amélioration après quatre semaines de cTBS. Bien que l'étude, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), l'échelle dimensionnelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), l'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (BIS-11), l'inventaire de dépression de Beck (BDI) , l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'échelle de stress perçu (PSS), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) et les effets secondaires seront obtenus par un chercheur qualifié. Les patients recevront également une imagerie par résonance magnétique et une électroencéphalographie (EEG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge>18 ans ;
  • Critères du DSM-5 pour le TOC ;
  • Score total Y-BOCS> ou = 16, malgré un traitement avec un essai adéquat d'un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (IRS) et utilisant actuellement une dose adéquate et stable d'IRS pendant au moins 4 semaines. Un essai SRI adéquat est défini comme un traitement pendant au moins 12 semaines sur le SRI, qui atteint ou dépasse le niveau de dosage recommandé pour le TOC ;
  • >ou＝9 ans d'études

Critère d'exclusion:

  • toute autre comorbidité psychiatrique actuelle, à l'exception du trouble de la personnalité obsessionnelle-compulsive
  • risque suicidaire grave;
  • l'incapacité de recevoir la SMTr en raison d'implants métalliques, ou d'antécédents de convulsions, ou d'antécédents de traumatisme crânien, ou d'antécédents de neurochirurgie ;
  • toute maladie médicale majeure ;
  • grossesse ou allaitement d'un nourrisson;
  • participation à l'étude clinique en cours ;
  • utilisation actuelle de tout médicament expérimental ;
  • Traitement TMS/DBS à tout moment de leur vie ;
  • antécédents d'utilisation prolongée de benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe1 : SMTr (SMA bilatéral)
La stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sera appliquée sur le SMA bilatéral une fois par jour, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Dispositif: Stimulation continue par rafale thêta (cTBS)
50Hz de 90% MT pour 3 impulsions train over sera répété à 200ms pour les 40s, 600 impulsions
Expérimental: Groupe2 : rTMS (droit DLPFC)
La stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sera appliquée sur le DLPFC droit une fois par jour, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Dispositif: Stimulation continue par rafale thêta (cTBS)
50Hz de 90% MT pour 3 impulsions train over sera répété à 200ms pour les 40s, 600 impulsions
Expérimental: Groupe3 : rTMS (DLPFC droit + SMA bilatéral)
La stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sera appliquée sur le DLPFC droit et le SMA bilatéral une fois par jour, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Dispositif: Stimulation continue par rafale thêta (cTBS)
50Hz de 90% MT pour 3 impulsions train over sera répété à 200ms pour les 40s, 600 impulsions
Comparateur factice: Groupe 4 : SMTr de la honte
La SMTr factice sera appliquée sur la SMA bilatérale une fois par jour, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Dispositif: honte rTMS
La bobine factice a été spécifiquement développée pour imiter la vraie mais n'est pas associée à une sensation de stimulation par rapport à la bobine délivrant une vraie stimulation cTBS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes évaluée par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le répondeur sur Y-BOCS est défini comme une diminution de Y-BOCS d'au moins 25 % par rapport à la ligne de base après le traitement
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle dimensionnelle Yale-Brown obsessionnelle-compulsive (DY-BOCS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'auto-évaluation DY-BOCS est composée d'une liste de contrôle d'auto-évaluation de 88 éléments, conçue pour fournir une description détaillée des obsessions et des compulsions qui sont divisées en six dimensions différentes des symptômes du CO.
Jusqu'à 6 mois
L'échelle d'impulsivité de Barratt-11 (BIS-11)
Délai: Jusqu'à 6 mois
C'est un outil important pour mesurer l'impulsivité.
Jusqu'à 6 mois
L'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments notés sur une échelle de type Likert à 4 points pour résumer les symptômes récents de la dépression.
Jusqu'à 6 mois
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété.
Jusqu'à 6 mois
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Jusqu'à 6 mois
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit de mesurer à quel point les situations de sa vie sont jugées stressantes.
Jusqu'à 6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Jusqu'à 6 mois
L'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un auto-rapport conçu pour mesurer les principales dimensions qui caractérisent le trouble obsessionnel-compulsif.
Jusqu'à 6 mois
Effets secondaires
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il mesure les effets secondaires, notamment les étourdissements, les maux de tête, les démangeaisons, etc.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Collaborateurs

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC-OCD-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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