Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) в лечении обсессивно-компульсивного расстройства

21 мая 2025 г. обновлено: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Рандомизированное клиническое исследование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства

В этом исследовании будут оцениваться возможные терапевтические эффекты повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) у пациентов с ОКР, которые не полностью ответили на фармакотерапию, а также лежащий в их основе нервный механизм с помощью ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является изучение эффективности rTMS в различных областях мозга, включая двустороннюю дополнительную двигательную область (SMA), правую дорсальную латеральную префронтальную кору (DLPFC) и SMA+DLPFC при лечении ОКР. 120 пациентов с ОКР будут рандомизированы в четыре группы. Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS) будет проводиться один раз в день, пять раз в неделю, в течение четырех недель. Исследователи оценят улучшение после четырех недель приема cTBS. Хотя исследование, шкала обсессивно-компульсивных состояний Йеля-Брауна (Y-BOCS), размерная шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (DY-BOCS), шкала импульсивности Барратта-11 (BIS-11), шкала депрессии Бека (BDI) , Опросник беспокойства Бека (BAI), Шкала воспринимаемого стресса (PSS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Обсессивно-компульсивный опросник (OCI-R) и побочные эффекты будут получены обученным исследователем. Пациенты также получат магнитно-резонансную томографию и электроэнцефалографию (ЭЭГ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст>18 лет;
  • критерии DSM-5 для ОКР;
  • Суммарный балл Y-BOCS > или = 16, несмотря на адекватное пробное лечение ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и в настоящее время использование адекватной стабильной дозы СИОЗС в течение не менее 4 недель. Адекватное исследование SRI определяется как лечение SRI в течение не менее 12 недель, которое соответствует рекомендуемому уровню дозировки для ОКР или превышает его;
  • >или＝9 лет образования

Критерий исключения:

  • любое дополнительное текущее психиатрическое сопутствующее заболевание, кроме обсессивно-компульсивного расстройства личности
  • серьезный суицидальный риск;
  • невозможность проведения рТМС из-за металлических имплантатов, судорог в анамнезе, травм головы в анамнезе или нейрохирургических вмешательств в анамнезе;
  • любое серьезное заболевание;
  • беременность или кормление младенца;
  • участие в текущем клиническом исследовании;
  • текущее использование любого исследуемого препарата;
  • Лечение TMS/DBS в любой момент их жизни;
  • история длительного употребления бензодиазепинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: рТМС (двусторонняя СМА)
Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS) будет применяться к двусторонней SMA один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Устройство: Непрерывная тета-стимуляция (cTBS)
50 Гц 90% MT для 3 импульсов будет повторяться с частотой 200 мс для 40 с, 600 импульсов
Экспериментальный: Группа 2: rTMS (правый DLPFC)
Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS) будет применяться над правой DLPFC один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Устройство: Непрерывная тета-стимуляция (cTBS)
50 Гц 90% MT для 3 импульсов будет повторяться с частотой 200 мс для 40 с, 600 импульсов
Экспериментальный: Группа 3: рТМС (правая ДЛПФК+двусторонняя СМА)
Непрерывная стимуляция тета-всплеска (cTBS) будет применяться к правой DLPFC и двусторонней SMA один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Устройство: Непрерывная тета-стимуляция (cTBS)
50 Гц 90% MT для 3 импульсов будет повторяться с частотой 200 мс для 40 с, 600 импульсов
Фальшивый компаратор: Группа 4: стыд rTMS
Имитация рТМС будет применяться поверх двусторонней ВМА один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Устройство: позор рТМС
Имитационная катушка была специально разработана, чтобы имитировать настоящую, но не связана с ощущением стимула по сравнению с катушкой, обеспечивающей настоящую стимуляцию cTBS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов, оцениваемое по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна
Временное ограничение: До 6 месяцев
Ответчик на Y-BOCS определяется как снижение Y-BOCS не менее чем на 25% от исходного уровня после лечения.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размерная шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (DY-BOCS)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Самоотчет DY-BOCS состоит из контрольного списка из 88 пунктов, предназначенного для предоставления подробного описания обсессий и компульсий, которые разделены на шесть различных параметров симптомов РЯ.
До 6 месяцев
Шкала импульсивности Барратта-11 (BIS-11)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это важный инструмент для измерения импульсивности.
До 6 месяцев
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это мера самоотчета из 21 пункта, оцениваемая по 4-балльной шкале типа Лайкерта, чтобы обобщить недавние симптомы депрессии.
До 6 месяцев
Опросник беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это опросник из 21 пункта, который используется для измерения степени тревоги.
До 6 месяцев
Инвентаризация состояний тревоги (STAI)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Он состоит из 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 пунктов для оценки тревожности состояния.
До 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Он предназначен для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
До 6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это анкета самоотчета, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
До 6 месяцев
Пересмотренный перечень обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это самоотчет, предназначенный для измерения основных параметров, характеризующих обсессивно-компульсивное расстройство.
До 6 месяцев
побочные эффекты
Временное ограничение: До 6 месяцев
Он измеряет побочные эффекты, включая головокружение, головную боль, зуд и так далее.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Соавторы

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMHC-OCD-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная тета-стимуляция (cTBS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться