Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

21. mai 2025 oppdatert av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

En randomisert klinisk studie av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse

Denne studien vil evaluere de mulige terapeutiske effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos OCD-pasienter som ikke har respondert fullt ut på farmakoterapi, og den underliggende nevrale mekanismen ved EEG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke effekten av rTMS over forskjellige hjerneområder, inkludert det bilaterale supplement motorområdet (SMA), høyre dorsal lateral prefrontal cortex (DLPFC) og SMA+DLPFC i behandlingen av OCD. 120 OCD-pasienter vil bli randomisert i fire grupper. Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) stimulering vil bli utført en gang om dagen, fem ganger i uken, i fire uker. Etterforskerne vil vurdere forbedring etter fire uker med cTBS. Selv om studien, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, den Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI) , Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) og bivirkninger vil bli innhentet av en utdannet etterforsker. Pasientene vil også motta magnetisk resonanstomografi og elektroencefalografi (EEG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder>18 år gammel;
  • DSM-5 kriterier for OCD;
  • Y-BOCS totalscore > eller = 16, til tross for behandling med en adekvat utprøving av en serotoninreopptakshemmer (SRI) og for tiden ved bruk av adekvat, stabil dose av SRI i minst 4 uker. En adekvat SRI-utprøving er definert som behandling i minst 12 uker på SRI, som oppfyller eller overskrider anbefalt doseringsnivå for OCD;
  • >eller＝9 års utdanning

Ekskluderingskriterier:

  • eventuell ytterligere psykiatrisk komorbiditet, bortsett fra obsessiv-kompulsiv personlighetsforstyrrelse
  • alvorlig selvmordsrisiko;
  • manglende evne til å motta rTMS på grunn av metalliske implantater, eller historie med anfall, eller historie med hodeskade, eller historie med nevrokirurgi;
  • enhver større medisinsk sykdom;
  • graviditet eller amming av et spedbarn;
  • deltakelse i gjeldende klinisk studie;
  • nåværende bruk av ethvert undersøkelsesmiddel;
  • TMS/DBS-behandling når som helst i livet;
  • historie med langtidsbruk av benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe1: rTMS(bilateral SMA)
Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) stimulering vil bli brukt over den bilaterale SMA en gang om dagen, 5 dager i uken, i 4 uker.
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
50Hz av 90 % MT for 3 pulser tog over vil bli gjentatt ved 200ms for 40-årene, 600 pulser
Eksperimentell: Gruppe2: rTMS(høyre DLPFC)
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS)-stimulering vil bli brukt over høyre DLPFC én gang daglig, 5 dager/uke, i 4 uker.
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
50Hz av 90 % MT for 3 pulser tog over vil bli gjentatt ved 200ms for 40-årene, 600 pulser
Eksperimentell: Gruppe3: rTMS(høyre DLPFC+bilateral SMA)
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS)-stimulering vil bli brukt over høyre DLPFC og bilateral SMA én gang daglig, 5 dager/uke, i 4 uker.
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
50Hz av 90 % MT for 3 pulser tog over vil bli gjentatt ved 200ms for 40-årene, 600 pulser
Sham-komparator: Gruppe4: skam rTMS
Sham rTMS vil bli brukt over den bilaterale SMA en gang om dagen, 5 dager i uken, i 4 uker.
Enhet: skam rTMS
Sham-spolen er spesielt utviklet for å etterligne den virkelige, men er ikke assosiert med en stimulussensasjon sammenlignet med spolen som leverer ekte stimulerings-cTBS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomforbedring vurdert av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Responderen på Y-BOCS er definert som en Y-BOCS-reduksjon på minst 25 % fra baseline ved etterbehandling
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
DY-BOCS-selvrapporten er sammensatt av en sjekkliste med 88 elementer, designet for å gi en detaljert beskrivelse av tvangstanker og tvangshandlinger som er delt inn i seks forskjellige OC-symptomdimensjoner.
Inntil 6 måneder
Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er et viktig verktøy for å måle impulsivitet.
Inntil 6 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er et 21-elements selvrapporteringsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala for å oppsummere nylige symptomer på depresjon.
Inntil 6 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er en 21-elements selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst.
Inntil 6 måneder
State-trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Den har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Inntil 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Inntil 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Inntil 6 måneder
The Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det er en selvrapport designet for å måle de viktigste dimensjonene som karakteriserer tvangslidelser.
Inntil 6 måneder
bivirkninger
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Den måler bivirkninger inkludert svimmelhet, hodepine, kløe og så videre.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMHC-OCD-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere