Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid behandling av tvångssyndrom

21 maj 2025 uppdaterad av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

En randomiserad klinisk prövning av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandling för tvångssyndrom

Denna studie kommer att utvärdera de möjliga terapeutiska effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid tvångssyndrom (OCD) hos OCD-patienter som inte har svarat helt på farmakoterapi, och den underliggande neurala mekanismen genom EEG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekten av rTMS över olika hjärnområden, inklusive det bilaterala tilläggsmotorområdet (SMA), den högra dorsala laterala prefrontala cortexen (DLPFC) och SMA+DLPFC vid behandling av OCD. 120 OCD-patienter kommer att randomiseras i fyra grupper. Kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) stimulering kommer att utföras en gång om dagen, fem gånger i veckan, i fyra veckor. Utredarna kommer att bedöma förbättring efter fyra veckors cTBS. Även om studien, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, den Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), Beck Depression Inventory (BDI) , Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI), Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) och biverkningar kommer att erhållas av en utbildad utredare. Patienterna kommer också att genomgå magnetisk resonanstomografi och elektroencefalografi (EEG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder>18 år gammal;
  • DSM-5 kriterier för OCD;
  • Y-BOCS totalpoäng > eller = 16, trots behandling med en adekvat prövning av en serotoninåterupptagshämmare (SRI) och för närvarande använder adekvat, stabil dos av SRI minst 4 veckor. En adekvat SRI-prövning definieras som behandling i minst 12 veckor på SRI, som uppfyller eller överstiger den rekommenderade dosnivån för OCD;
  • >eller＝9 års utbildning

Exklusions kriterier:

  • någon ytterligare aktuell psykiatrisk komorbiditet, förutom tvångsmässig personlighetsstörning
  • allvarlig självmordsrisk;
  • oförmåga att ta emot rTMS på grund av metalliska implantat, eller historia av anfall, eller historia av huvudskada, eller historia av neurokirurgi;
  • någon större medicinsk sjukdom;
  • graviditet eller amning av ett spädbarn;
  • deltagande i aktuell klinisk studie;
  • aktuell användning av något prövningsläkemedel;
  • TMS/DBS-behandling när som helst under deras livstid;
  • historia av långvarig användning av bensodiazepiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp1: rTMS(bilateral SMA)
Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)-stimulering kommer att tillämpas över den bilaterala SMA en gång om dagen, 5 dagar/vecka, under 4 veckor.
Enhet: Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)
50Hz av 90% MT för 3 pulser tåg över kommer att upprepas vid 200ms för 40s, 600 pulser
Experimentell: Grupp2: rTMS(höger DLPFC)
Kontinuerlig thetaburst-stimulering (cTBS)-stimulering kommer att tillämpas över höger DLPFC en gång om dagen, 5 dagar/vecka, i 4 veckor.
Enhet: Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)
50Hz av 90% MT för 3 pulser tåg över kommer att upprepas vid 200ms för 40s, 600 pulser
Experimentell: Grupp3: rTMS(höger DLPFC+bilateral SMA)
Kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) stimulering kommer att tillämpas över höger DLPFC och bilateral SMA en gång om dagen, 5 dagar/vecka, i 4 veckor.
Enhet: Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)
50Hz av 90% MT för 3 pulser tåg över kommer att upprepas vid 200ms för 40s, 600 pulser
Sham Comparator: Grupp4: skam rTMS
Sham rTMS kommer att tillämpas över den bilaterala SMA en gång om dagen, 5 dagar/vecka, i 4 veckor.
Enhet: skam rTMS
Sham-spolen har utvecklats specifikt för att efterlikna den riktiga men är inte associerad med en stimulanskänsla jämfört med spolen som levererar verklig stimulerande cTBS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomförbättring bedömd med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsram: Upp till 6 månader
Den som svarar på Y-BOCS definieras som en Y-BOCS-minskning med minst 25 % från baslinjen vid efterbehandling
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den dimensionella Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Tidsram: Upp till 6 månader
DY-BOCS självrapport består av en checklista med 88 punkter, utformad för att ge en detaljerad beskrivning av tvångstankar och tvångshandlingar som är uppdelade i sex olika OC-symptomdimensioner.
Upp till 6 månader
Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är ett viktigt verktyg för att mäta impulsivitet.
Upp till 6 månader
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är ett självrapporteringsmått med 21 punkter som poängsätts på en 4-gradig Likert-skala för att sammanfatta de senaste symtomen på depression.
Upp till 6 månader
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är en självrapporteringsinventering med 21 artiklar som används för att mäta hur allvarlig ångest är.
Upp till 6 månader
State-trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Den har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Upp till 6 månader
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är att mäta i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Upp till 6 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Upp till 6 månader
Den tvångsmässiga inventeringen-reviderade (OCI-R)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är en självrapport utformad för att mäta de huvudsakliga dimensionerna som kännetecknar tvångssyndrom.
Upp till 6 månader
bieffekter
Tidsram: Upp till 6 månader
Det mäter biverkningar inklusive yrsel, huvudvärk, klåda och så vidare.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMHC-OCD-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera