Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis

21 mei 2025 bijgewerkt door: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Een gerandomiseerde klinische proef van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) behandeling voor obsessief-compulsieve stoornis

Deze studie zal de mogelijke therapeutische effecten evalueren van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij obsessief-compulsieve stoornis (OCD) bij OCS-patiënten die niet volledig hebben gereageerd op farmacotherapie, en het onderliggende neurale mechanisme door EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van rTMS in verschillende hersengebieden, waaronder het bilaterale supplement motorgebied (SMA), de rechter dorsale laterale prefrontale cortex (DLPFC) en SMA+DLPFC bij de behandeling van OCS. 120 OCS-patiënten worden gerandomiseerd in vier groepen. Continue theta burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie wordt één keer per dag, vijf keer per week, gedurende vier weken uitgevoerd. De onderzoekers zullen verbetering beoordelen na vier weken cTBS. Hoewel de studie, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), de Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), de Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11), de Beck Depression Inventory (BDI) , de Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), de Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) en bijwerkingen zullen worden verkregen door een getrainde onderzoeker. De patiënten zullen ook een scan met magnetische resonantiebeeldvorming en elektro-encefalografie (EEG) ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18 jaar oud;
  • DSM-5-criteria voor OCS;
  • Y-BOCS totale score > of = 16, ondanks behandeling met een adequate proef met een serotonineheropnameremmer (SRI) en momenteel gebruik van een adequate, stabiele dosis SRI gedurende ten minste 4 weken. Een adequate SRI-studie wordt gedefinieerd als een behandeling gedurende ten minste 12 weken op de SRI, die voldoet aan of hoger is dan de aanbevolen dosering voor OCS;
  • > of 9 jaar opleiding

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele aanvullende actuele psychiatrische comorbiditeit, met uitzondering van de obsessief-compulsieve persoonlijkheidsstoornis
  • ernstig zelfmoordrisico;
  • het onvermogen om rTMS te ontvangen vanwege metalen implantaten, of geschiedenis van toevallen, of geschiedenis van hoofdletsel, of geschiedenis van neurochirurgie;
  • elke belangrijke medische ziekte;
  • zwangerschap of borstvoeding van een baby;
  • deelname aan huidige klinische studie;
  • huidig ​​gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel;
  • TMS/DBS-behandeling op elk moment in hun leven;
  • geschiedenis van langdurig gebruik van benzodiazepinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: rTMS (bilaterale SMA)
Continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie wordt één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken toegepast op de bilaterale SMA.
Apparaat: Continue theta burst-stimulatie (cTBS)
50Hz van 90% MT voor 3 pulsen train over wordt herhaald op 200ms voor de 40s, 600 pulsen
Experimenteel: Groep 2: rTMS (rechter DLPFC)
Continue theta burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie wordt één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken toegepast op de rechter DLPFC.
Apparaat: Continue theta burst-stimulatie (cTBS)
50Hz van 90% MT voor 3 pulsen train over wordt herhaald op 200ms voor de 40s, 600 pulsen
Experimenteel: Groep 3: rTMS (rechter DLPFC+bilaterale SMA)
Continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-stimulatie zal worden toegepast op de rechter DLPFC en bilaterale SMA eenmaal per dag, 5 dagen/week, gedurende 4 weken.
Apparaat: Continue theta burst-stimulatie (cTBS)
50Hz van 90% MT voor 3 pulsen train over wordt herhaald op 200ms voor de 40s, 600 pulsen
Sham-vergelijker: Groep 4: schande rTMS
De schijn-rTMS wordt één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken over de bilaterale SMA aangebracht.
Apparaat: jammer rTMS
De schijnspoel is speciaal ontwikkeld om de echte na te bootsen, maar wordt niet geassocieerd met een prikkelsensatie in vergelijking met de spoel die echte stimulatie cTBS levert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomverbetering beoordeeld door de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De responder op Y-BOCS wordt gedefinieerd als een afname van de Y-BOCS met ten minste 25% ten opzichte van de uitgangswaarde na de behandeling
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het DY-BOCS-zelfrapport is samengesteld uit een zelfrapportagechecklist van 88 items, ontworpen om een ​​gedetailleerde beschrijving te geven van obsessies en compulsies die zijn onderverdeeld in zes verschillende OC-symptoomdimensies.
Tot 6 maanden
De Barratt Impulsiviteitsschaal-11 (BIS-11)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het meten van impulsiviteit.
Tot 6 maanden
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal om recente symptomen van depressie samen te vatten.
Tot 6 maanden
De Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die wordt gebruikt om de ernst van angst te meten.
Tot 6 maanden
Staatskenmerk Angst Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Tot 6 maanden
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Tot 6 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Tot 6 maanden
De obsessief-compulsieve inventaris-herzien (OCI-R)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het is een zelfrapportage die is ontworpen om de belangrijkste dimensies te meten die kenmerkend zijn voor een obsessief-compulsieve stoornis.
Tot 6 maanden
bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het meet bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn, jeuk enzovoort.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMHC-OCD-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Continue theta burst-stimulatie (cTBS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren