Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) a kényszerbetegség kezelésében

2025. május 21. frissítette: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

A rögeszmés-kényszeres zavar ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációjának (rTMS) kezelésének randomizált klinikai vizsgálata

Ez a tanulmány értékeli az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) lehetséges terápiás hatásait rögeszmés-kényszeres rendellenességben (OCD) olyan OCD-s betegeknél, akik nem reagáltak teljes mértékben a gyógyszeres terápiára, valamint az EEG által a mögöttes neurális mechanizmust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az rTMS hatékonyságának vizsgálata különböző agyterületeken, beleértve a bilaterális kiegészítő motoros területet (SMA), a jobb oldali dorsalis laterális prefrontális kéreg (DLPFC) és az SMA+DLPFC hatását az OCD kezelésében. 120 OCD-beteget véletlenszerűen négy csoportba osztanak. A folyamatos theta burst stimuláció (cTBS) stimulációt naponta egyszer, hetente ötször hajtják végre négy héten keresztül. A vizsgálók négy hét cTBS után értékelik a javulást. Bár a tanulmány, a Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), a Dimenziós Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (DY-BOCS), a Barratt Impulzivitás Skála-11 (BIS-11), a Beck Depression Inventory (BDI) , a Beck Anxiety Inventory (BAI), a Perceived Stress Scale (PSS), a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI), a Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) és a mellékhatások vizsgálatát egy képzett vizsgáló végzi. A betegek mágneses rezonancia képalkotást és elektroencefalográfiát (EEG) is kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év;
  • DSM-5 kritériumok az OCD-hez;
  • Y-BOCS összpontszám > vagy = 16, annak ellenére, hogy a szerotonin újrafelvétel-gátlóval (SRI) végzett megfelelő vizsgálatot végeztek, és jelenleg legalább 4 hetes, megfelelő, stabil dózisú SRI-t alkalmaztak. Megfelelő SRI-vizsgálatnak minősül legalább 12 hetes SRI-kezelés, amely eléri vagy meghaladja az OCD-re ajánlott dózisszintet;
  • >vagy＝9 éves iskolai végzettség

Kizárási kritériumok:

  • bármely további aktuális pszichiátriai társbetegség, kivéve a kényszeres személyiségzavart
  • súlyos öngyilkossági kockázat;
  • fémimplantátumok, görcsrohamok, fejsérülés, vagy idegsebészet miatti képtelenség az rTMS-re;
  • bármilyen súlyos egészségügyi betegség;
  • csecsemő terhessége vagy szoptatása;
  • az aktuális klinikai vizsgálatban való részvétel;
  • bármely vizsgálati gyógyszer jelenlegi használata;
  • TMS/DBS kezelés életük bármely pontján;
  • benzodiazepinek hosszú távú használatának története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: rTMS (kétoldalú SMA)
Folyamatos théta burst stimuláció (cTBS) stimulációt alkalmaznak a kétoldali SMA felett naponta egyszer, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül.
Eszköz: Folyamatos théta burst stimuláció (cTBS)
A 90%-os MT 50 Hz-je 3 impulzusos átmenet esetén 200 ms-nál ismétlődik a 40 másodpercben, 600 impulzus
Kísérleti: 2. csoport: rTMS (jobboldali DLPFC)
Folyamatos théta burst stimuláció (cTBS) stimulációt alkalmaznak a jobb DLPFC felett naponta egyszer, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül.
Eszköz: Folyamatos théta burst stimuláció (cTBS)
A 90%-os MT 50 Hz-je 3 impulzusos átmenet esetén 200 ms-nál ismétlődik a 40 másodpercben, 600 impulzus
Kísérleti: 3. csoport: rTMS (jobb oldali DLPFC+kétoldali SMA)
Folyamatos théta burst stimuláció (cTBS) stimulációt alkalmaznak a jobb DLPFC és a kétoldali SMA felett naponta egyszer, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül.
Eszköz: Folyamatos théta burst stimuláció (cTBS)
A 90%-os MT 50 Hz-je 3 impulzusos átmenet esetén 200 ms-nál ismétlődik a 40 másodpercben, 600 impulzus
Sham Comparator: 4. csoport: szégyen rTMS
A hamis rTMS-t a kétoldali SMA-ra kell alkalmazni naponta egyszer, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül.
Eszköz: szégyen rTMS
Az áltekercset kifejezetten úgy fejlesztették ki, hogy utánozza a valódit, de nem kapcsolódik ingerülethez a valódi stimuláló cTBS-hez képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek javulását a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála értékelte
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az Y-BOCS-ra reagáló személy az Y-BOCS legalább 25%-os csökkenése az alapvonalhoz képest a kezelés után.
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dimenziós Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (DY-BOCS)
Időkeret: Akár 6 hónapig
A DY-BOCS önjelentés egy 88 elemből álló önbevallási ellenőrzőlistából áll, amelynek célja, hogy részletes leírást adjon a rögeszmékről és kényszerhelyzetekről, amelyek hat különböző OC tünetdimenzióra vannak osztva.
Akár 6 hónapig
A Barratt Impulzivitás Skála-11 (BIS-11)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ez egy fontos eszköz az impulzivitás mérésére.
Akár 6 hónapig
A Beck-depresszió leltár (BDI)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ez egy 21 tételből álló önbevallási mérőszám, amelyet egy 4 pontos Likert-féle skálán értékelnek a depresszió közelmúltbeli tüneteinek összefoglalására.
Akár 6 hónapig
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ez egy 21 elemből álló önbeszámoló leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak.
Akár 6 hónapig
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Akár 6 hónapig
20 eleme van a vonásszorongás értékelésére és 20 az állapotszorongás értékelésére.
Akár 6 hónapig
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Annak mérésére szolgál, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
Akár 6 hónapig
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
Akár 6 hónapig
Az obszesszív-kényszeres leltár felülvizsgálata (OCI-R)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ez egy önbeszámoló, amelynek célja a rögeszmés-kényszeres rendellenességre jellemző fő dimenziók mérése.
Akár 6 hónapig
mellékhatások
Időkeret: Akár 6 hónapig
Méri a mellékhatásokat, beleértve a szédülést, fejfájást, viszketést és így tovább.
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Mental Health Center

Együttműködők

RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMHC-OCD-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel