Segurança e Eficácia de Tofacitinib vs Metotrexato no Tratamento da Artrite Psoriática (PsOLSET-BD)
Título Segurança e eficácia de tofacitinibe versus metotrexato no tratamento da artrite psoriática - um estudo randomizado de centro único aberto A artrite psoriática é definida como uma artropatia inflamatória associada à psoríase cutânea e geralmente negativa para fator reumatóide. Até o momento, muitos AINEs, corticosteróides, DMARDs foram usados, mas as questões de segurança e eficácia exigem mais pesquisas. A prevalência de PsA em todo o mundo é de cerca de 1% a 2% e entre pacientes com psoríase varia de 7% a 42%. A patogênese da APs envolve muitas citocinas. O tofacitinibe é um inibidor oral da Janus Quinase (JAK) com mecanismo imunomodulador e anti-inflamatório. Ele se liga a JAK e impede a ativação dos transdutores de sinal JAK e ativadores da via de sinalização de transcrição (STAT), que em última análise diminui a produção de citocinas pró-inflamatórias e previne tanto a resposta inflamatória quanto o dano induzido pela inflamação. Mostrou melhor eficácia em muitas doenças como artrite reumatóide, espondiloartropatias axiais, psoríase, artrite psoriática, alopecia areata, doença do olho seco.
Este estudo prospectivo, aberto e randomizado será conduzido nos departamentos de internação e ambulatório de Reumatologia, BSMMU, Dhaka, Bangladesh em 110 voluntários adultos (>18 anos) de ambos os sexos com diagnóstico de artrite psoriática. Os pacientes serão divididos igualmente em dois grupos, o Grupo A receberá Tofacitinib 5 mg duas vezes ao dia e o Grupo B receberá Metotrexato semanalmente em dose crescente com dose máxima de 25 mg semanalmente. Os grupos serão divididos com base na randomização por tabela de números aleatórios. Pacientes com resposta inadequada à dose mais alta de MTX ou Tofacitinib 5 mg BD no final de 3 meses serão colocados em Tofacitinib 5 mg BD ou Tofacitinib 10 mg BD, respectivamente. Os pacientes não elegíveis para terapia não serão incluídos no estudo. Os pacientes serão acompanhados em 1, 3 e 6 meses. As características basais serão monitoradas e registradas aos 3 e 6 meses.
As informações clínicas dos sujeitos do estudo serão registradas em anamnese estruturada, exame clínico e questionário. Todos os indivíduos serão inscritos após terem informado o consentimento por escrito. Os participantes terão todo o direito de participar ou desistir do estudo a qualquer momento. A resposta ao Tofacitinibe será expressa em média, desvio padrão e percentual. A autorização ética será obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da BSMMU.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O metotrexato, um medicamento antifolato, é um DMARD amplamente aceito e comumente usado para o tratamento da APs. O tofacitinibe é um inibidor de JAK e um medicamento relativamente novo para essa condição.
Mira:
Avaliar e comparar a segurança e eficácia de Tofacitinibe e Metotrexato no tratamento da APs.
Metodologia:
Este estudo prospectivo randomizado e aberto foi conduzido no Departamento de Reumatologia, BSMMU, Dhaka por 1 ano e meio, de setembro de 2017 a fevereiro de 2019. 61 pacientes, com idade >18 anos com diagnóstico de APs por ≥3 meses foram randomizados em dois grupos. 29 pacientes (Tofacitinibe 5mg BD) e 32 pacientes (MTX de 15 mg/semana a 25 mg/semana durante 1 mês) foram incluídos e acompanhados ao final de 1, 3 e 6 meses. O endpoint primário foi a resposta ACR 20 ao final de 3 meses. Os pacientes que atingiram a meta de tratamento com base na pontuação DAPSA ao final de 3 meses foram autorizados a continuar o tratamento anterior e avaliados quanto à segurança e eficácia até 6 meses. Os pacientes que não atingiram a meta de tratamento no grupo Tofacitinibe foram colocados em Tofacitinibe 10 mg BD e no grupo MTX foram colocados em Tofacitinibe 5 mg BD. Esses pacientes foram acompanhados quanto à segurança e eficácia ao final de 6 meses. As medidas de desfecho secundário foram resposta EULAR, 66/68 articulações SJC/TJC, VAS para dor, ESR, CRP, DAPSA, DAS28, PASI, resposta PASI 75, MASES e HAQ-DI. A avaliação da segurança foi feita com base na história clínica, exame e achados laboratoriais em cada acompanhamento. A liberação ética foi obtida do IRB, BSMMU no início. A análise estatística foi feita por meio do teste qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste t de amostras pareadas e teste t de amostras independentes. Os dados ausentes foram tratados com a análise de intenção de tratar (ITT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dhaka, Bangladesh, 1205
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos
- Artrite psoriática > 3 meses com envolvimento periférico diagnosticado com base nos critérios CASPAR
- Sem resposta a mais de 2 AINEs nas doses máximas recomendadas por mais de 4 semanas, ou seja, 2 semanas para cada NASID
5. Pacientes com doença ativa 6. APs com ou sem características extra-articulares como entesite, dactilite e alterações ungueais
Critério de exclusão:
- Infecções sistêmicas que requereram internação hospitalar nos últimos 6 meses
- História de distúrbios infecciosos ativos (incluindo tuberculose ativa ou latente) e/ou história de doenças infecciosas graves crônicas ou recorrentes, infecções oportunistas
- Hemoglobina (Hb) < 9 g/dl
- Contagem de glóbulos brancos < 3.000, contagem de neutrófilos < 1.000, contagem de plaquetas < 100.000
- Vacinas vivas dentro de 3 meses antes da primeira dose
- Creatinina sérica > limite superior do intervalo de referência normal
- GFR inferior a 50 mL/min
- Alanina aminotransaminase (ALT) mais de 2 vezes o LSN
- Grávidas ou amamentando, mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos altamente eficazes
- Insuficiência cardíaca congestiva classe III e IV da New York Heart Association
- Evidência ou história de malignidade, com exceção de câncer basocelular ou escamoso não metastático adequadamente tratado ou excisado da pele ou carcinoma cervical in situ
- Qualquer distúrbio linfoproliferativo, história de linfoma, leucemia ou sinais e sintomas sugestivos de doença linfática atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A- Tofacitinibe
Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia por via oral.
Pacientes com resposta inadequada a Tofacitinibe 5 mg BD ao final de 3 meses serão colocados em Tofacitinibe 10 mg BD.
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Os pacientes do grupo A receberão Tofacitinibe 5mg BD.
Os pacientes serão acompanhados em 1, 3 e 6 meses.
Pacientes com resposta inadequada a Tofacitinibe 5 mg BD ao final de 3 meses serão colocados em Tofacitinibe 10 mg BD.
O endpoint primário para eficácia será determinado pela resposta ACR 20.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo B- Metotrexato
Metotrexato em dose crescente começando de 15 mg semanalmente até uma dose máxima de 25 mg semanalmente a partir do final do 1º mês.
Pacientes com resposta inadequada à dose mais alta de MTX ao final de 3 meses serão tratados com Tofacitinibe 5 mg BD.
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Os pacientes do grupo B receberão metotrexato em dose crescente semanalmente com dose máxima de até 25 mg/semana.
Os pacientes serão acompanhados em 1, 3 e 6 meses.
Pacientes com resposta inadequada à dose mais alta de MTX ao final de 3 meses serão tratados com Tofacitinibe 5 mg BD.
O endpoint primário para eficácia será determinado pela resposta ACR 20.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colégio Americano de Reumatologia 20 (ACR 20) resposta
Prazo: 3 meses
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Este critério de resposta é alcançado se houver uma melhora de 20% nas contagens de articulações doloridas ou inchadas, juntamente com uma melhora de 20% em três dos cinco parâmetros a seguir:
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade da doença-28 pontuação conjunta-ESR (DAS28-ESR)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Escore de atividade da doença para avaliação da atividade da doença da artrite reumatoide. É calculado usando os seguintes parâmetros:
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1, 3 e 6 meses
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Índice de atividade da doença para artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A pontuação DAPSA consiste em cinco variáveis: articulações doloridas e inchadas (TJC68, SJC66), avaliação global do paciente e avaliação da dor do paciente (cada uma em uma escala visual analógica [VAS] de 10 cm) e PCR. A soma dessas variáveis é o resultado. Atividade da doença: 0-4 remissão, 5-14 baixa, 15-28 moderada, >28 alta Atividade da doença |
1, 3 e 6 meses
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Índice de área e gravidade da psoríase (PASI)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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O PASI combina a avaliação da gravidade das lesões e da área afetada em uma única pontuação na faixa de 0 (sem doença) a 72 (doença máxima). O corpo é dividido em quatro seções (cabeça (H) (10% da pele de uma pessoa); braços (A) (20%); tronco (T) (30%); pernas (L) (40%)). Cada uma dessas áreas é pontuada por si só e, em seguida, as quatro pontuações são combinadas no PASI final. Para cada seção, o percentual de área de pele envolvida é estimado e depois transformado em uma nota de 0 a 6:
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1, 3 e 6 meses
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Pontuação de entesite de espondilite anquilosante de Maastricht
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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O Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score usa 13 locais mais específicos e sensíveis. Estas incluem a primeira e a sétima articulações costocondrais bilaterais, as espinhas ilíacas ântero-superiores e posteriores, as cristas ilíacas, o quinto processo espinhoso lombar e a inserção proximal do tendão de Aquiles. Pontuação total-13 Faixa: 0-13 Maior pontuação implica maior envolvimento das ênteses e, portanto, maior atividade da doença. |
1, 3 e 6 meses
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Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Uma ferramenta de avaliação para doenças crônicas. Um questionário onde uma pessoa indica o grau de dificuldade que tem com: vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e realizar atividades diárias comuns. Pontuação total - 3 Faixa - 0-3 Pontuações mais altas indicam maior incapacidade. |
1, 3 e 6 meses
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Resposta EULAR
Prazo: 3 meses
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Resposta EULAR de acordo com alterações predefinidas nas pontuações DAS28-ESR
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3 meses
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66/68 juntas SJC/TJC
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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SJC- contagem de articulações inchadas e TJC- contagem de articulações sensíveis
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1, 3 e 6 meses
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ESR
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
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1, 3 e 6 meses
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PCR
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Proteína C-reativa
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1, 3 e 6 meses
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Resposta PASI75
Prazo: 3 e 6 meses
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Melhoria de 75% na pontuação PASI
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prayush Sharma, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Ghoreschi K, Jesson MI, Li X, Lee JL, Ghosh S, Alsup JW, Warner JD, Tanaka M, Steward-Tharp SM, Gadina M, Thomas CJ, Minnerly JC, Storer CE, LaBranche TP, Radi ZA, Dowty ME, Head RD, Meyer DM, Kishore N, O'Shea JJ. Modulation of innate and adaptive immune responses by tofacitinib (CP-690,550). J Immunol. 2011 Apr 1;186(7):4234-43. doi: 10.4049/jimmunol.1003668. Epub 2011 Mar 7.
- Kavanaugh A, Mease PJ, Gomez-Reino JJ, Adebajo AO, Wollenhaupt J, Gladman DD, Hochfeld M, Teng LL, Schett G, Lespessailles E, Hall S. Longterm (52-week) results of a phase III randomized, controlled trial of apremilast in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2015 Mar;42(3):479-88. doi: 10.3899/jrheum.140647. Epub 2015 Jan 15.
- Jandus C, Bioley G, Rivals JP, Dudler J, Speiser D, Romero P. Increased numbers of circulating polyfunctional Th17 memory cells in patients with seronegative spondylarthritides. Arthritis Rheum. 2008 Aug;58(8):2307-17. doi: 10.1002/art.23655.
- Moll JM, Wright V. Familial occurrence of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 1973 May;32(3):181-201. doi: 10.1136/ard.32.3.181. No abstract available.
- Ritchlin C, Haas-Smith SA, Hicks D, Cappuccio J, Osterland CK, Looney RJ. Patterns of cytokine production in psoriatic synovium. J Rheumatol. 1998 Aug;25(8):1544-52.
- Rosengren S, Corr M, Firestein GS, Boyle DL. The JAK inhibitor CP-690,550 (tofacitinib) inhibits TNF-induced chemokine expression in fibroblast-like synoviocytes: autocrine role of type I interferon. Ann Rheum Dis. 2012 Mar;71(3):440-7. doi: 10.1136/ard.2011.150284. Epub 2011 Nov 25.
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- Langley RG, Krueger GG, Griffiths CE. Psoriasis: epidemiology, clinical features, and quality of life. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii18-23; discussion ii24-5. doi: 10.1136/ard.2004.033217.
- Sherlock JP, Joyce-Shaikh B, Turner SP, Chao CC, Sathe M, Grein J, Gorman DM, Bowman EP, McClanahan TK, Yearley JH, Eberl G, Buckley CD, Kastelein RA, Pierce RH, Laface DM, Cua DJ. IL-23 induces spondyloarthropathy by acting on ROR-gammat+ CD3+CD4-CD8- entheseal resident T cells. Nat Med. 2012 Jul 1;18(7):1069-76. doi: 10.1038/nm.2817.
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- Gossec L, Smolen JS, Ramiro S, de Wit M, Cutolo M, Dougados M, Emery P, Landewe R, Oliver S, Aletaha D, Betteridge N, Braun J, Burmester G, Canete JD, Damjanov N, FitzGerald O, Haglund E, Helliwell P, Kvien TK, Lories R, Luger T, Maccarone M, Marzo-Ortega H, McGonagle D, McInnes IB, Olivieri I, Pavelka K, Schett G, Sieper J, van den Bosch F, Veale DJ, Wollenhaupt J, Zink A, van der Heijde D. European League Against Rheumatism (EULAR) recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2015 update. Ann Rheum Dis. 2016 Mar;75(3):499-510. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208337. Epub 2015 Dec 7.
- Maeshima K, Yamaoka K, Kubo S, Nakano K, Iwata S, Saito K, Ohishi M, Miyahara H, Tanaka S, Ishii K, Yoshimatsu H, Tanaka Y. The JAK inhibitor tofacitinib regulates synovitis through inhibition of interferon-gamma and interleukin-17 production by human CD4+ T cells. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1790-8. doi: 10.1002/art.34329. Epub 2011 Dec 6.
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- Smolen JS, Aletaha D, Gruben D, Zwillich SH, Krishnaswami S, Mebus C. Brief Report: Remission Rates With Tofacitinib Treatment in Rheumatoid Arthritis: A Comparison of Various Remission Criteria. Arthritis Rheumatol. 2017 Apr;69(4):728-734. doi: 10.1002/art.39996. Epub 2017 Mar 8.
- Helliwell P, Coates LC, FitzGerald O, Nash P, Soriano ER, Elaine Husni M, Hsu MA, Kanik KS, Hendrikx T, Wu J, Kudlacz E. Disease-specific composite measures for psoriatic arthritis are highly responsive to a Janus kinase inhibitor treatment that targets multiple domains of disease. Arthritis Res Ther. 2018 Oct 29;20(1):242. doi: 10.1186/s13075-018-1739-0.
- Olivieri I, Giasi V, Scarano E, Gigliotti P, D'Angelo S, Padula A. A brief course of anti-TNF-alpha therapy can cure recurrent episodes of HLA-B27-associated severe and refractory heel enthesitis. Clin Exp Rheumatol. 2009 Nov-Dec;27(6):1057; author reply 1058. No abstract available.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Gladman DD, Shuckett R, Russell ML, Thorne JC, Schachter RK. Psoriatic arthritis (PSA)--an analysis of 220 patients. Q J Med. 1987 Feb;62(238):127-41.
- Fraser AD, van Kuijk AW, Westhovens R, Karim Z, Wakefield R, Gerards AH, Landewe R, Steinfeld SD, Emery P, Dijkmans BA, Veale DJ. A randomised, double blind, placebo controlled, multicentre trial of combination therapy with methotrexate plus ciclosporin in patients with active psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Jun;64(6):859-64. doi: 10.1136/ard.2004.024463. Epub 2004 Nov 4.
- Coates LC, Helliwell PS. Methotrexate Efficacy in the Tight Control in Psoriatic Arthritis Study. J Rheumatol. 2016 Feb;43(2):356-61. doi: 10.3899/jrheum.150614. Epub 2015 Dec 15.
- Mease P, Hall S, FitzGerald O, van der Heijde D, Merola JF, Avila-Zapata F, Cieslak D, Graham D, Wang C, Menon S, Hendrikx T, Kanik KS. Tofacitinib or Adalimumab versus Placebo for Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1537-1550. doi: 10.1056/NEJMoa1615975.
- Gladman D, Rigby W, Azevedo VF, Behrens F, Blanco R, Kaszuba A, Kudlacz E, Wang C, Menon S, Hendrikx T, Kanik KS. Tofacitinib for Psoriatic Arthritis in Patients with an Inadequate Response to TNF Inhibitors. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1525-1536. doi: 10.1056/NEJMoa1615977.
- Baranauskaite A, Raffayova H, Kungurov NV, Kubanova A, Venalis A, Helmle L, Srinivasan S, Nasonov E, Vastesaeger N; RESPOND investigators. Infliximab plus methotrexate is superior to methotrexate alone in the treatment of psoriatic arthritis in methotrexate-naive patients: the RESPOND study. Ann Rheum Dis. 2012 Apr;71(4):541-8. doi: 10.1136/ard.2011.152223. Epub 2011 Oct 12.
- Kingsley GH, Kowalczyk A, Taylor H, Ibrahim F, Packham JC, McHugh NJ, Mulherin DM, Kitas GD, Chakravarty K, Tom BD, O'Keeffe AG, Maddison PJ, Scott DL. A randomized placebo-controlled trial of methotrexate in psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2012 Aug;51(8):1368-77. doi: 10.1093/rheumatology/kes001. Epub 2012 Feb 17.
- Dalrymple JM, Stamp LK, O'Donnell JL, Chapman PT, Zhang M, Barclay ML. Pharmacokinetics of oral methotrexate in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2008 Nov;58(11):3299-308. doi: 10.1002/art.24034.
- Fleischmann R, Wollenhaupt J, Takiya L, Maniccia A, Kwok K, Wang L, van Vollenhoven RF. Safety and maintenance of response for tofacitinib monotherapy and combination therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of pooled data from open-label long-term extension studies. RMD Open. 2017 Dec 18;3(2):e000491. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000491. eCollection 2017.
- Van Vollenhoven, R.F., Wallenstein, G., Lee, E.B., Fleischmann, R., Zwillich, S.H., Gruben, D., Koncz, T., Bradley, J., Wilkinson, B. and Strand, V., 2013. THU0151 Effects of tofacitinib (CP-690,550), an oral janus kinase inhibitor, or adalimumab on patient reported outcomes in a phase 3 study of active rheumatoid arthritis. Annals of the Rheumatic Diseases, 71(Suppl 3), pp.206-206.
- Strober B, Teller C, Yamauchi P, Miller JL, Hooper M, Yang YC, Dann F. Effects of etanercept on C-reactive protein levels in psoriasis and psoriatic arthritis. Br J Dermatol. 2008 Aug;159(2):322-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08628.x. Epub 2008 May 22.
- Tsakok T, Jabbar-Lopez ZK, Smith CH. Subcutaneous methotrexate in patients with moderate-to-severe psoriasis: a critical appraisal. Br J Dermatol. 2018 Jul;179(1):50-53. doi: 10.1111/bjd.16424. Epub 2018 May 9.
- Paul C, Cather J, Gooderham M, Poulin Y, Mrowietz U, Ferrandiz C, Crowley J, Hu C, Stevens RM, Shah K, Day RM, Girolomoni G, Gottlieb AB. Efficacy and safety of apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis over 52 weeks: a phase III, randomized controlled trial (ESTEEM 2). Br J Dermatol. 2015 Dec;173(6):1387-99. doi: 10.1111/bjd.14164. Epub 2015 Nov 7.
- van der Heijde D, Deodhar A, Wei JC, Drescher E, Fleishaker D, Hendrikx T, Li D, Menon S, Kanik KS. Tofacitinib in patients with ankylosing spondylitis: a phase II, 16-week, randomised, placebo-controlled, dose-ranging study. Ann Rheum Dis. 2017 Aug;76(8):1340-1347. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210322. Epub 2017 Jan 27.
- 31. McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B, Kavanaugh A, Ritchlin CT, Rahman P, et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, improves active psoriatic arthritis: 24-week efficacy and safety data from a phase 3 randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study using subcutaneous dosing [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2014; 66:3529. 92.
- Salliot C, van der Heijde D. Long-term safety of methotrexate monotherapy in patients with rheumatoid arthritis: a systematic literature research. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1100-4. doi: 10.1136/ard.2008.093690. Epub 2008 Dec 5.
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
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- Artrite, Psoriática
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- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Inibidores de proteína quinase
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
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- Metotrexato
- Tofacitinibe
Outros números de identificação do estudo
- PsOLSET-BD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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