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Effects of Supervised Exercise on Physical Health and Quality of Life Among Older HIV Adults

20 de novembro de 2018 atualizado por: Chi Hong, CHUNG, The Society for AIDS Care

Effects of Supervised Exercise Program on Physical Health and Quality of Life Among Older Adults Living With HIV in Hong Kong

The effects of exercise for older HIV-infected adults have not been well studied, especially in Chinese population. This study aimed to investigate the effect of supervised exercise on physical health and quality of life among older people living with HIV (PLWH) in Hong Kong.

HIV-infected adults were recruited from a community-based Non-Governmental Organization (NGO) for HIV patient services. Participants were randomized into exercise group or control group. The participants in exercise group performed an 8-week moderate intensity supervised exercise program. In the control group, participants were not given any supervised exercises. They were advised to continue their routine daily activities and self exercises.

Outcomes were measured for both groups at baseline and after 8 weeks. Primary outcomes: grip strength, 30 seconds chair stand, 6 minutes-walk test and Short Form-36 questionnaire (SF-36). Secondary outcome: Subjective improvement

At the end of the program, all participants from exercise group were interviewed individually by principle investigator to allow feedbacks.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

It is a randomized controlled trial. HIV-infected adults were recruited from a community-based Non-Governmental Organization (NGO) for HIV patient services.They were randomized into exercise group or control group by drawing lots which contained equal number of orange balls (exercise) and white balls (control)

The participants in exercise group performed an 8-week, 2 times/week supervised exercise program in the community day center of the recruiting NGO. Exercise sessions were organized in a group of 2 to 3 participants. The exercises were supervised by a registered physiotherapist to ensure exercise safety and quality. Exercise intensity was moderate. We monitored the heart rate of participants during exercise and maintained around 50% to 70% of maximum heart rate. Blood pressure and oxygen saturation were also checked for safety purposes. The mode of exercise was combined aerobic and resistance training. It involved upper and lower limbs cycling, treadmill walking, multi-gym strengthening, stepper exercise, dumb bell and squatting exercise. The duration for each exercise session was around 45 minutes. Duration and intensity of exercises were adjusted depending on the tolerance and physical capacity of each participant. In the control group, participants were not given any supervised exercises. They were advised to continue their routine daily activities and self exercises. Control group participants were allowed to join into the same training program after the research had finished.

Outcomes were measured for both groups at baseline and after 8 weeks in the same community day center. A research assistant who was blinded for the participants grouping was responsible for data collection. Physical health parameters included grip strength, 30 seconds chair stand and 6 minutes-walk test. Health related quality of life was measured by Short Form-36 questionnaire (SF-36). Subjective improvement was taken in form of Likert scale, from -100% to +100% with 10% interval in each possible response.

At the end of the program, all participants from exercise group were interviewed individually by principle investigator to allow feedbacks.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Society for AIDS Care Day Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Participants with HIV age > 50, treating with antiretroviral therapy
  2. No contraindication to moderate intensity exercise
  3. Independent Outdoor walker without assistance
  4. Sedentry participants who have not received any structural / supervised exercise program in the past 1 year

Exclusion Criteria:

  1. Age <50
  2. Unstable or unfit for exercise
  3. Wheelchair user or assisted walker
  4. Already had regular exercise habit or under structural exercise program in the past 1 year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise group
8-week moderate intensity exercise training under supervision
Upper and lower limbs cycling, treadmill walking, multi-gym strengthening, stepper exercise, dumb bell and squatting exercise
Sem intervenção: Control group
No supervised exercise training given. Participants were advised to continue their routine daily activities and self exercises if they have

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of SF-36 scores
Prazo: Change from Baseline SF-36 scores at 8 weeks
Short Form 36 (SF-36) questionnaire is used to assess health related quality of life
Change from Baseline SF-36 scores at 8 weeks
Change of Grip strength
Prazo: Change from Baseline grip strength at 8 weeks
Maximum grip strength of the participant in kg
Change from Baseline grip strength at 8 weeks
Change of 30 seconds chair stand
Prazo: Change from Baseline performance at 8 weeks
Number of times that the participant stand up and sit down within 30 seconds
Change from Baseline performance at 8 weeks
Change of 6 minutes walk test
Prazo: Change from Baseline performance at 8 weeks
The distance (in meters) which the participant is able to walk in 6 minutes
Change from Baseline performance at 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subjective improvement
Prazo: Subjective change after 8 weeks compare to baseline
Subjective physical improvement reported by participant (from -100% to +100%)
Subjective change after 8 weeks compare to baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Hong Chung, MSc, The Society for AIDS Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • supervised exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV/AIDS

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