Eficácia de Citrato de Fentanil IV Administrado Oral como Pré-medicação Pediátrica

Neste estudo randomizado controlado duplo-cego, após aprovação do comitê de ética local, serão incluídos pacientes pediátricos, de 1 a 7 anos, agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos para correção de cardiopatia congênita. Serão excluídos pacientes com distúrbios hepáticos ou renais, distúrbios ou malformações do trato gastrointestinal, distúrbios de condução, doença arterial coronariana, operações de emergência, deficiências mentais e reações conhecidas aos medicamentos a serem usados. Depois de avaliar o paciente para anestesia, será obtido o consentimento informado dos pacientes sobre o estudo e a anestesia. As crianças serão mantidas sem alimentos sólidos por 6 horas e líquidos claros por 2 horas. A pré-medicação será administrada por via oral misturada em igual volume de dextrose 5% e por meio de seringa de 5 ml, 30 minutos antes da admissão na sala cirúrgica por um membro da equipe de enfermagem que desconheça a alocação do grupo, na sala de espera pré-operatória, no presença de um dos pais. Um delineamento de blocos randomizados será usado para alocação dos pacientes em dois grupos (50 pacientes cada); um grupo de pacientes receberá midazolam (Grupo M) e o outro receberá fentanil (Grupo F) como pré-medicação sedativa.

1. Grupo M: os pacientes serão pré-medicados com a formulação IV não diluída de Midazolam (5 mg/mL), 0,5 mg/kg até 15 mg por paciente. A dose é escolhida para ser semelhante à dose de midazolam usada em outros estudos anteriores ().
2. Grupo F: os pacientes serão pré-medicados com a formulação IV não diluída de citrato de fentanil (50 µg/mL), 10 µg/kg até 400 µg por paciente. A dose é escolhida para ser semelhante à dose de OTFC usada em outros estudos anteriores