Vacina contra influenza como um novo modelo experimental da resposta imune comportamental na depressão

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para todas as disciplinas

• Adultos de 18 a 60 anos
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito diretamente, sem o uso de um procurador
• Capaz de falar e escrever em inglês o suficiente para obter consentimento e preencher auto-relatos

Critérios de inclusão para indivíduos deprimidos

• Atualmente atende aos critérios para um Episódio Depressivo e um diagnóstico de MDD de acordo com a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
• Gravidade depressiva ≥ 12 no Inventário Rápido de Sintomatologia da Depressão, Classificada pelo Clínico (QIDS-C), correspondendo a mais do que leve gravidade da depressão, mas <21, indicando não grave

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis

• Nenhum diagnóstico vitalício do Eixo I no MINI
• Pontuação do QIDS-SR <6 indicando ausência de depressão
• PCR na triagem de <1mg/L.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para todas as disciplinas

• Doença médica ativa, instável ou grave (por exemplo, necessitando de atendimento ambulatorial urgente ou nível superior de atendimento) conforme determinado pela história e exame de laboratório na triagem. Por exemplo, indivíduos com doença cardiovascular não tratada (pressão arterial acima de 140/80 em medições repetidas, história de evento cardíaco sem acompanhamento médico) ou diabetes não tratada (com base em sintomas e glicemia de jejum elevada na triagem) serão excluídos.
• Tomar medicamentos que tenham um efeito significativo no sistema imunológico. Isso inclui medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) diários. Conforme necessário, os AINEs não serão excludentes, mas os indivíduos serão solicitados a abster-se do uso de AINEs por 48 horas antes da visita de vacinação e durante a visita do dia 3.
• Recebeu a vacina contra influenza para a temporada atual ou nos últimos 12 meses
• Infecção com febre ou de outra forma clinicamente significativa nas últimas duas semanas. Indivíduos com contagem elevada de glóbulos brancos na triagem também serão excluídos.
• Atual e nos últimos 3 meses preenchendo os critérios para transtorno do uso do tabaco.
• Evento adverso grave anterior associado a IIV
• História de alergia a qualquer componente do IIV
• História da Síndrome de Guillain-Barré
• Gravidez
• Caso contrário, julgado incapaz de cumprir os procedimentos do estudo ou inseguro para participar pelo clínico do estudo

Critérios de Exclusão para Sujeitos Deprimidos

• História ao longo da vida de mania, hipomania ou psicose no MINI
• Atende ou atendeu aos critérios para abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses (3 meses para nicotina)
• Atende ou atendeu aos critérios para qualquer transtorno alimentar nos últimos 6 meses
• Ideação suicida de linha de base acima de "passiva" definida como pensamentos de morte ou morrer (por exemplo, desejo de morte natural) sem pensar em métodos ativos (p. overdose) ou intenção de morrer, conforme determinado usando a Escala Concise de Rastreamento de Risco à Saúde (CHRT) (intervalo de avaliação "a última semana") e entrevista com o médico.

Sem Critérios de Exclusão para Indivíduos Saudáveis