Um estudo da segurança, tolerabilidade e eficácia da IVT pré-operatória de 0,3 mg de pegaptanibe de sódio versus simulação, para o tratamento do descolamento tracional da retina e hemorragia vítrea com retinopatia diabética proliferativa (No-Crunch01)

Critério de inclusão:

• Melhor acuidade visual corrigida no olho do estudo entre 20/30 e percepção de luz (LP)
• Disposição para fornecer consentimento informado assinado e autorização do Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• Idade ≥ 18 anos
• Para mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar, concordância com o uso de uma forma apropriada de contracepção (ou abstinência) durante o estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de tratamento anti-VEGF no olho do estudo
• História de vitrectomia pars plana anterior no olho do estudo
• Cirurgia intraocular no olho do estudo dentro de um mês do estudo
• Pacientes com extensa hemorragia vítrea em conjunto com descolamento retiniano regmatogênico
• Descolamento tracional da retina por causas inconsistentes com PDR, como inflamação ou trauma
• Qualquer condição intraocular concomitante no olho do estudo que possa exigir intervenção médica ou cirúrgica durante o período do estudo para prevenir ou tratar a perda visual que possa resultar dessa condição ou, se progredir sem tratamento, provavelmente contribuirá para a perda de pelo menos 2 linhas equivalentes de Snellen de BCVA durante o período de estudo.
• Inflamação intraocular ativa (traço de grau ou acima) no olho do estudo
• Conjuntivite infecciosa ativa, ceratite, esclerite ou endoftalmite em qualquer um dos olhos
• Glaucoma não controlado no olho do estudo (definido como PIO ≥ 35 mmHg, apesar do tratamento com medicação anti-glaucoma)
• Histórico de cirurgia de filtragem de glaucoma no olho do estudo
• Histórico de transplante de córnea no olho do estudo