Prevalência e incidência de infecção pelo vírus Lassa no sul do Mali

Inquérito sorológico para prevalência e incidência de infecção pelo vírus Lassa no sul do Mali

Patrocinadores

Patrocinador Principal: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fonte National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Sumário breve

Fundo: A doença, a febre de Lassa, afeta principalmente pessoas na África Ocidental. É muito parecido com outro doenças que causam febre, como malária e febre amarela. Pessoas pegam febre de Lassa de ratos infectado com o vírus Lassa. Também pode ser transmitido a partir de fluidos corporais de pessoas com a doença. Os pesquisadores querem saber mais sobre este vírus no Mali para que possam desenvolver ferramentas melhores para diagnosticar e prevenir. Objetivo: Para descobrir quantas pessoas em certas áreas do sul do Mali já tiveram febre de Lassa e conte quantas pessoas contraem a doença todos os anos. Elegibilidade: Pessoas de 6 meses a 99 anos que vivem em certas áreas do Mali Projeto: As mulheres que podem engravidar farão um teste de gravidez de urina em cada consulta. Os participantes serão questionados sobre sua idade, se eles já tiveram febre e se eles já viram ratos dentro ou ao redor de sua casa. Isso levará cerca de 20 minutos. Os participantes darão uma amostra de sangue por meio de uma agulha em uma veia do braço. Crianças pequenas dar-lhe-á furando um dedo ou calcanhar com uma agulha. Pacientes com febre devem ter um histórico médico e exame físico. Eles vão dar sangue e esfregaços nasais 3 vezes ao longo de 21 dias. Os participantes podem ser solicitados a voltar 1 vez por ano por até mais 3 anos para levar outra amostra de sangue e responder a mais perguntas.

Descrição detalhada

Na África Ocidental, cerca de 300.000 pessoas são infectadas anualmente com o vírus Lassa (LASV), resultando em aproximadamente 5.000 mortes. Mais comumente, a infecção humana vem do contato com hospedeiros roedores infectados (Mastomys natalensis), ou ingestão ou inalação de vírus carregados partículas. A transmissão de pessoa para pessoa também é bem documentada e pode causar surtos, especialmente em ambientes nosocomiais. A infecção na gravidez, especialmente no terceiro trimestre, é particularmente grave, com taxas de mortalidade materna estimadas em 20% e taxas de mortalidade fetal quase 100%. Levantamento de roedores capturados na aldeia de Soromba (comuna rural de Sibirila, distrito de Bougouni, Mali) descobriu que 25% de M. natalensis tinha evidência de LASV infecção. Um estudo de 2015 da infecção por LASV nas populações humanas desta região mostrou soroprevalência de 33,2% e taxa de incidência anual de 6,3% em 2016. O objetivo deste estudo de sorosurvey é determinar a prevalência e incidência de humanos exposição ao LASV nos distritos administrativos de Bougouni, Yanfolila e Kolondieba em sul do Mali. O estudo envolve 2 subestudos separados. O estudo 1 é um corte transversal sorosurvey de residentes da população em geral selecionados de um censo. O estudo vai acompanhar até 500 participantes em cada um dos 4 locais de estudo (Fakola, Bamba, Filamana e Guelelinkoro). Os participantes serão solicitados a fornecer amostras de sangue no início do estudo e anualmente durante 3 anos. O Estudo 2 é uma pesquisa serológica baseada em clínica conduzida em centros de saúde locais para acompanhamento para 500 participantes por ano em cada um dos 4 locais de estudo (Fakola, Bamba, Filamana e Guelelinkoro). Pacientes que relatam doença febril sugestiva de febre de Lassa serão solicitado a fornecer amostras de sangue e esfregaço nasal, em seguida, retornar para visitas de acompanhamento 5 e 21 dias mais tarde, para consulta clínica e coleta adicional de sangue e esfregaço. Todos os participantes receberão tratamento médico gratuito de acordo com o padrão local de cuidados conforme necessário durante o estudo. Eles serão seguidos passivamente entre os estudos visitas e instruídos a relatar ao centro de saúde local se tiverem febre. Individual a participação em ambos os estudos durará até uma data de término comum, até 4 anos. Amostras de sangue e esfregaço nasal serão usadas para identificar história ou infecção atual de LASV e para estudos exploratórios em bioquímica e fisiopatologia da infecção por LASV. Elucidar a prevalência da infecção por LASV nas populações do sul do Mali pode ajudar As autoridades do Mali melhoram a vigilância e pesquisas adicionais podem ajudar a desenvolver diagnósticos e tratamento.

Estado geral Ainda não estou recrutando
Data de início 2021-07-08
Data de conclusão 2024-12-31
Data de Conclusão Primária 2023-12-31
tipo de estudo Observacional
Resultado primário
A medida Prazo
Determine the prevalence and annual incidence of seoconversion to LASV infection in the general population around each study site in the LASV endemic area of southern Mali. At time of study start
Determinar a incidência de FL em pacientes febris atendidos em centros de saúde no sul do Mali Mais de 3 anos
Resultado Secundário
A medida Prazo
Determine os parâmetros biológicos, clínicos e virológicos da infecção por LASV-Soromba em participantes do estudo com FL. Na hora do início do estudo.
Inscrição 8000
Doença
Elegibilidade

Método de amostragem:

Amostra de probabilidade

Critério:

- CRITÉRIO DE INCLUSÃO: 1. Idade maior ou igual a 6 meses a 99 anos. 2. Residente de um dos centros de estudo por pelo menos 3 meses. 3. Capaz de fornecer consentimento informado. 4. Concorda em permitir o armazenamento de amostras para pesquisas futuras. Critérios de inclusão adicionais para o estudo transversal (estudo 1): 1. Não há planos de realocação antes da data de término do estudo. Critérios de inclusão adicionais para o estudo clínico (estudo 2): 1. Tem febre (temperatura maior ou igual a 38 graus Celsius), ou teve antecedente de febre por pelo menos 2 dias consecutivos no momento da triagem. 2. Um ou mais dos seguintes: 1. Excluídos febre tifóide e malária (negativo ou 1+ em esfregaço espesso) e tem em pelo menos 1 dos seguintes sintomas: dor no peito, dor de garganta, dor de cabeça, músculos dor, vômito e diarreia. 2. Mostra sangramento ou edema facial. 3. Não responde a antimaláricos ou antibióticos após 2 dias de tratamento. 4. Teve contato com um caso de LF confirmado nas últimas 3 semanas. CRITÉRIO DE EXCLUSÃO: Critérios gerais de exclusão: 1. Qualquer condição que, na opinião do investigador, contra-indique a participação neste estudo, incluindo condições que podem dificultar a conformidade ou que podem colocar participantes ou funcionários do estudo em maior risco. 2. Gravidez. Critérios de exclusão adicionais para o estudo clínico (estudo 2): 1. Sinais ou sintomas de outras condições associadas à febre além da LF, como broncopneumonia, infecção do trato urinário ou qualquer outra infecção que possa causar febre. Diretrizes de co-inscrição: Os participantes podem ser co-inscritos em outros estudos; no entanto, estude a equipe deve ser notificada da co-inscrição

Gênero:

Tudo

Idade minima:

1 ano

Idade Máxima:

99 anos

Voluntários Saudáveis:

Aceita Voluntários Saudáveis

Oficial Geral
Último nome Função Afiliação
Heinrich U Feldmann, M.D. Principal Investigator National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contato Geral

Último nome: Heinrich U Feldmann, M.D.

telefone: (406) 375-7410

O email: [email protected]

Localização
Instalação: Contato: Icer/Mrtc/Fmos/Usttb Seydou Doumbia, MD 22376461339 [email protected]
Países de localização

Mali

Data de Verificação

2020-11-04

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Grupo de Armas

Rótulo: Clinical Cohort

Descrição: This study population will consist of patient volunteers that visit one of our clinical sites withan undiagnosed febrile illness.

Rótulo: Coorte Transversal

Descrição: Os participantes do estudo transversal são voluntários da população em geral selecionados nas listas do censo.

Informações de design de estudo

Modelo Observacional: Coorte

Perspectiva de Tempo: Prospectivo

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