Eficácia da Magnetoterapia na Osteoartrite Erosiva da Mão.
20 de novembro de 2019 atualizado por: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa
Eficácia da Magnetoterapia na Osteoartrite Erosiva da Mão. Um ensaio clínico randomizado.
A artrite erosiva (EA) é uma patologia incomum.
Não há tratamento definitivo e o convencional tem pouca eficácia.
Apesar de usar a magnetoterapia (MGT) como tratamento, não há evidências que apoiem seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da MGT em pacientes que sofrem de EA da mão, em comparação com o placebo, em termos de dor (avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)) e funcionalidade (avaliada pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score) durante o tratamento e após um período de 3 meses.
Secundariamente, foram avaliadas rigidez (Índice de Kapandji modificado), força de preensão (dinamometria JAMAR) e qualidade de vida (questionário SF-36).
A segurança do tratamento também será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos maiores de 18 anos com osteoartrite erosiva sintomática da mão há mais de 6 meses.
- Pacientes recebendo tratamento ou não para sua patologia da mão.
- Pacientes que sofrem de dor crônica na mão devido à sua patologia e com pontuação VAS igual ou superior a 4/10.
- Pacientes que assinaram voluntariamente o consentimento informado e concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com marca-passo ou dispositivos similares
- Pacientes com disfunção cognitiva.
- Doentes com patologias psiquiátricas incapazes de cumprir o tratamento e acompanhamento
- Pacientes com patologia oncológica e/ou infecciosa ativa
- Pacientes com magnetoterapia prévia ou tratamento com parafina no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Tratamento com aparelho de magnetoterapia 15 sessões de 20 minutos cada dia útil consecutivo.
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Uso de aparelho de magnetoterapia por 15 dias úteis consecutivos em pacientes elegíveis com osteoartrite erosiva da mão.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle placebo
Tratamento com aparelho de magnetoterapia mal conectado 15 sessões de 20 minutos todos os dias úteis consecutivos.
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Uso de dispositivo de magnetoterapia desconectado por 15 dias úteis consecutivos em pacientes elegíveis com osteoartrite erosiva da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da dor basal no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que mede características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente, como a dor.
Ao responder a um item da EVA, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais: um significando ausência de dor e o oposto significando a pior dor.
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Alteração da dor basal no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
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Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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Índice de Kapandji modificado
Prazo: Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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O índice de Kapandji modificado é uma taxa de avaliação da mobilidade da mão.
O resultado final é obtido somando os resultados dos 3 testes: teste de oposição do polegar (Consiste em tocar os 4 dedos com a polpa do polegar.
Pontua de 0 a 10); teste de flexão dos dedos (Consiste em seguir o polegar com cada um dos dedos, pontuando de 0 (impossível de conseguir) a 20 (completamente alcançado)); teste de extensão dos dedos (Consiste em esticar a mão sobre uma mesa e obter o máximo contato com a superfície da mesa, pontuando de 0 (impossível de conseguir) a 20 (totalmente alcançado)).
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Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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JAMAR dinamometria
Prazo: Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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A dinamometria JAMAR é um instrumento válido e confiável para medir a força muscular das mãos.
É preciso ser bem executado.
O paciente é colocado em posição sentada com os cotovelos flexionados a 90 graus sem apoiá-los e o JAMAR é aproximado dele para poder fazer 3 determinações de força com cada mão.
O valor final é extraído da média dos 3 valores de cada mão.
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Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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Questionário SF-36
Prazo: Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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O SF-36 é um questionário autoaplicável que pode ser respondido em aproximadamente 10 minutos.
Ele quantifica o estado de saúde do paciente por meio de 8 escalas que medem três aspectos: estado funcional, bem-estar e avaliação geral da saúde.
8 números entre 0 e 100 são obtidos.
Quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
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Antes de iniciar a intervenção, no final da intervenção e 3 meses após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Kwok WY, Kloppenburg M, Rosendaal FR, van Meurs JB, Hofman A, Bierma-Zeinstra SM. Erosive hand osteoarthritis: its prevalence and clinical impact in the general population and symptomatic hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Jul;70(7):1238-42. doi: 10.1136/ard.2010.143016. Epub 2011 Apr 6.
- Gazeley DJ, Yeturi S, Patel PJ, Rosenthal AK. Erosive osteoarthritis: A systematic analysis of definitions used in the literature. Semin Arthritis Rheum. 2017 Feb;46(4):395-403. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.013. Epub 2016 Aug 24.
- Haugen IK, Mathiessen A, Slatkowsky-Christensen B, Magnusson K, Boyesen P, Sesseng S, van der Heijde D, Kvien TK, Hammer HB. Synovitis and radiographic progression in non-erosive and erosive hand osteoarthritis: is erosive hand osteoarthritis a separate inflammatory phenotype? Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):647-54. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.014. Epub 2015 Nov 24.
- Zhang W, Doherty M, Leeb BF, Alekseeva L, Arden NK, Bijlsma JW, Dincer F, Dziedzic K, Hauselmann HJ, Kaklamanis P, Kloppenburg M, Lohmander LS, Maheu E, Martin-Mola E, Pavelka K, Punzi L, Reiter S, Smolen J, Verbruggen G, Watt I, Zimmermann-Gorska I; ESCISIT. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of hand osteoarthritis: report of a task force of ESCISIT. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):8-17. doi: 10.1136/ard.2007.084772. Epub 2008 Feb 4.
- Kanat E, Alp A, Yurtkuran M. Magnetotherapy in hand osteoarthritis: a pilot trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):603-8. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.004. Epub 2013 Sep 8.
- Anandarajah A. Erosive osteoarthritis. Discov Med. 2010 May;9(48):468-77.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Spadoni GF, Stratford PW, Solomon PE, Wishart LR. The evaluation of change in pain intensity: a comparison of the P4 and single-item numeric pain rating scales. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Apr;34(4):187-93. doi: 10.2519/jospt.2004.34.4.187.
- Garratt AM, Ruta DA, Abdalla MI, Buckingham JK, Russell IT. The SF36 health survey questionnaire: an outcome measure suitable for routine use within the NHS? BMJ. 1993 May 29;306(6890):1440-4. doi: 10.1136/bmj.306.6890.1440.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Oberlin C, Demaille S, Fermanian J, Rannou F, Revel M. Reliability, validity, and responsiveness of the modified Kapandji index for assessment of functional mobility of the rheumatoid hand. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1032-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00128-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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