Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnetoterapian teho käsien erosiivisessa nivelrikkoessa.

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Magnetoterapian teho käsien erosiivisessa nivelrikkoessa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Erosiivinen niveltulehdus (EA) on epätavallinen patologia. Lopullista hoitoa ei ole, ja perinteisellä hoidolla on vähän tehoa. Vaikka magnetoterapiaa (MGT) käytetään hoitona, sen käyttöä ei tue todisteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MGT:n tehokkuutta käsien EA:sta kärsivillä potilailla verrattuna lumelääkkeeseen kivun (arvioitu Visual Analog Scale (VAS)) ja toiminnallisuuden (arvioitu käsivarsien, olkapäiden ja vammaisten) suhteen. Käden (DASH) pisteet) hoidon aikana ja 3 kuukauden jakson jälkeen. Toissijaisesti arvioitiin jäykkyyttä (Modified Kapandji Index), pitovoimaa (JAMAR-dynamometria) ja elämänlaatua (SF-36-kyselylomake). Myös hoidon turvallisuus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen käsien erosiivinen nivelrikko yli 6 kuukautta.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa tai eivät käsipatologiansa vuoksi.
  • Potilaat, jotka kärsivät patologistaan ​​johtuvasta kroonisesta käsikivusta ja joiden VAS-pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10.
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai vastaavat laitteet
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia patologioita, jotka eivät pysty noudattamaan hoitoa ja seurantaa
  • Potilaat, joilla on aktiivinen onkologinen ja/tai infektiopatologia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa magnetoterapiaa tai parafiinihoitoa viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Hoito magnetoterapialaitteella 15 20 minuutin hoitokertaa joka peräkkäinen työpäivä.
Laite: Magnetoterapialaite
Magnetoterapialaitteen käyttö 15 peräkkäistä työpäivää tukikelpoisilla potilailla, joilla on eroosiivinen käden nivelrikko.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä lumelääkettä
Hoito väärin kytketyllä magnetoterapialaitteella 15 20 minuutin hoitokertaa joka peräkkäinen työpäivä.
Laite: Plasebo
Irrotetun magnetoterapialaitteen käyttö 15 peräkkäistä työpäivää tukikelpoisilla potilailla, joilla on eroosiivinen käden nivelrikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, joka mittaa subjektiivisia ominaisuuksia tai asenteita, joita ei voida suoraan mitata, kuten kipua. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä: yksi tarkoittaa, että ei kipua ja toinen tarkoittaa pahinta kipua.
Muutos peruskipusta toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake on itse annettava aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Muokattu Kapandji-indeksi
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Modified Kapandji Index on käden liikkuvuuden arviointi. Lopullinen tulos saadaan lisäämällä kolmen testin tulokset: peukalon testivastaus (Se koostuu neljän sormen koskettamisesta peukalon massalla. Se saa pisteet 0-10); sormien taivutuskoe (Se koostuu peukalon seuraamisesta kullakin sormella, pisteytys 0:sta (mahdoton saavuttaa) 20:een (täysin saavutettu)); sormien ojennustesti (Se koostuu käden venyttämisestä pöydällä ja maksimaalisen kontaktin saamisesta pöydän pintaan, pisteytyksen välillä 0 (mahdoton saavuttaa) 20:een (täysin saavutettu)).
Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
JAMAR-dynamometria
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
JAMAR-dynamometria on pätevä ja luotettava instrumentti käsien lihasvoiman mittaamiseen. Se on suoritettava hyvin. Potilas asetetaan istuma-asentoon kyynärpäät taivutettuina 90 astetta tukematta niitä ja JAMAR lähestyy häntä, jotta hän voi tehdä 3 voimanmittausta kummallakin kädellä. Lopullinen arvo erotetaan kunkin käden kolmen arvon keskiarvosta.
Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
SF-36 on itse täytettävä kyselylomake, johon vastaaminen kestää noin 10 minuuttia. Se mittaa potilaan terveydentilaa kahdeksalla asteikolla, jotka mittaavat kolmea näkökohtaa: toiminnallista tilaa, hyvinvointia ja yleistä terveydentilaa. 8 numeroa väliltä 0-100 saadaan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila on.
Ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Mutua de Terrassa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa