Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost magnetoterapie u erozivní osteoartrózy ruky.

20. listopadu 2019 aktualizováno: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Účinnost magnetoterapie u erozivní osteoartrózy ruky. Randomizovaná klinická studie.

Erozivní artritida (EA) je neobvyklá patologie. Neexistuje žádná definitivní léčba a konvenční léčba má malou účinnost. Navzdory použití magnetoterapie (MGT) jako léčby neexistují žádné důkazy podporující její použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit účinnost MGT u pacientů trpících EA ruky ve srovnání s placebem, pokud jde o bolest (hodnoceno pomocí Visual Analog Scale (VAS)) a funkčnost (hodnoceno pomocí The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) skóre) během léčby a po 3 měsících. Sekundárně byla hodnocena rigidita (Modified Kapandji Index), síla úchopu (JAMAR dynamometrie) a kvalita života (dotazník SF-36). Bude také hodnocena bezpečnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví starší 18 let se symptomatickou erozivní osteoartrózou ruky déle než 6 měsíců.
  • Pacienti, kteří se léčí nebo neléčí kvůli patologii ruky.
  • Pacienti trpící chronickou bolestí ruky v důsledku své patologie a skóre VAS rovné nebo vyšší než 4/10.
  • Pacienti, kteří dobrovolně podepsali informovaný souhlas a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo podobnými zařízeními
  • Pacienti s kognitivní dysfunkcí.
  • Pacienti s psychiatrickými patologiemi, kteří nejsou schopni dodržovat léčbu a sledování
  • Pacienti s aktivní onkologickou a / nebo infekční patologií
  • Pacienti s předchozí magnetoterapií nebo parafinovou léčbou v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Ošetření magnetoterapeutickým přístrojem 15 20minutových sezení každý po sobě jdoucí pracovní den.
Přístroj: Magnetoterapeutický přístroj
Použití magnetoterapeutického přístroje 15 po sobě jdoucích pracovních dnů u způsobilých pacientů s erozivní osteoartrózou ruky.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina placebo
Ošetření špatně zapojeným magnetoterapeutickým přístrojem 15 20minutových sezení každý po sobě jdoucí pracovní den.
Přístroj: Placebo
Použití odpojeného magnetoterapeutického přístroje 15 po sobě jdoucích pracovních dnů u způsobilých pacientů s erozivní osteoartrózou ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je škála psychometrické odezvy, která měří subjektivní vlastnosti nebo postoje, které nelze přímo měřit, jako je bolest. Při odpovědi na položku VAS respondenti upřesňují míru svého souhlasu s výrokem uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body: jeden znamená žádnou bolest a druhý znamená nejhorší bolest.
Změna od výchozí bolesti na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) je samoobslužným nástrojem specifickým pro daný region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. DASH sestává hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100.
Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Upravený index Kapandji
Časové okno: Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Modifikovaný Kapandji Index je míra hodnocení pohyblivosti rukou. Konečný výsledek se získá sečtením výsledků 3 testů: test opozice palce (skládá se z dotyku 4 prstů pulsou palce. Má skóre od 0 do 10); test flexe prstů (skládá se ze sledování palce každým z prstů, hodnocení od 0 (nemožné dosáhnout) do 20 (zcela dosaženo)); test extenze prstů (skládá se z natažení ruky na stůl a získání maximálního kontaktu s povrchem stolu, bodování od 0 (nemožné dosáhnout) do 20 (zcela dosaženo)).
Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Dynamometrie JAMAR
Časové okno: Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Dynamometrie JAMAR je platný a spolehlivý přístroj pro měření svalové síly rukou. Je potřeba, aby byl dobře proveden. Pacient je uložen do sedu s lokty ohnutými do 90 stupňů bez jejich podepření a JAMAR je k němu přiblížen, aby mohl každou rukou provést 3 stanovení síly. Konečná hodnota je extrahována z průměru 3 hodnot každé handy.
Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
Dotazník SF-36
Časové okno: Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.
SF-36 je samoobslužný dotazník, na který lze odpovědět přibližně za 10 minut. Kvantifikuje zdravotní stav pacientů pomocí 8 škál, které měří tři aspekty: funkční stav, pohodu a celkové hodnocení zdravotního stavu. Získá se 8 čísel mezi 0 a 100. Čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav.
Před zahájením intervence, na konci intervence a 3 měsíce po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit