Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magnetoterapi i hånderosiv artrose.

20. november 2019 oppdatert av: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Effekten av magnetoterapi i hånderosiv artrose. En randomisert klinisk studie.

Erosiv artritt (EA) er en uvanlig patologi. Det finnes ingen definitiv behandling, og den konvensjonelle har liten effekt. Til tross for bruk av magnetoterapi (MGT) som behandling, er det ingen bevis som støtter bruken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effekten av MGT hos pasienter som lider av hånd-EA, sammenlignet med placebo, når det gjelder smerte (vurdert ved Visual Analog Scale (VAS)) og funksjonalitet (vurdert av The Disabilities of the Arm, Shoulder og Håndscore (DASH) under behandlingen og etter en 3-måneders periode. Sekundært ble stivhet (Modified Kapandji Index), grepstyrke (JAMAR-dynamometri) og livskvalitet (SF-36 spørreskjema) vurdert. Behandlingssikkerhet vil også bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn eldre enn 18 år med symptomatisk hånderosiv artrose i mer enn 6 måneder.
  • Pasienter som mottar behandling eller ikke for sin håndpatologi.
  • Pasienter som lider av kroniske håndsmerter på grunn av deres patologi og scorer VAS lik eller høyere enn 4/10.
  • Pasienter som frivillig signerte det informerte samtykket og samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienter med pacemaker eller lignende utstyr
  • Pasienter med kognitiv dysfunksjon.
  • Pasienter med psykiatriske patologier som ikke klarer å følge behandlingen og oppfølgingen
  • Pasienter med aktiv onkologisk og/eller infeksiøs patologi
  • Pasienter med tidligere magnetoterapi eller parafinbehandling det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Behandling med magnetoterapiapparat 15 20-minutters økter hver påfølgende arbeidsdag.
Enhet: Magnetoterapiapparat
Bruk av magnetoterapiapparat 15 sammenhengende arbeidsdager hos kvalifiserte pasienter med erosiv håndartrose.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe placebo
Behandling med feilkoblet magnetoterapiapparat 15 20-minutters økter hver påfølgende arbeidsdag.
Enhet: Placebo
Bruk av unplugged magnetoterapiapparat 15 sammenhengende arbeidsdager hos kvalifiserte pasienter med erosiv håndartrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som måler subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte, som smerte. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter: det ene betyr ingen smerte og det motsatte betyr den verste smerten.
Endring fra baseline smerte ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et selvadministrert regionspesifikt resultatinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter. DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100.
Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Modifisert Kapandji-indeks
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Modifisert Kapandji-indeks er en vurdering av håndmobilitet. Det endelige resultatet oppnås ved å legge til resultatene fra de 3 testene: test motstand av tommelen (Det består av å berøre de 4 fingrene med tommelmassen. Den scorer fra 0 til 10); fingerfleksjonstest (Den består av å følge tommelen med hver av fingrene, score fra 0 (umulig å oppnå) til 20 (fullstendig oppnådd)); fingerekstensjonstest (Den består av å strekke hånden på et bord og få maksimal kontakt med bordets overflate, score fra 0 (umulig å oppnå) til 20 (fullstendig oppnådd)).
Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
JAMAR dynamometri
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
JAMAR-dynamometri er et gyldig og pålitelig instrument for å måle muskelstyrken til hendene. Det er nødvendig for å være godt utført. Pasienten plasseres i sittende stilling med albuene bøyd til 90 grader uten å støtte dem og JAMAR nærmer seg ham for å kunne gjøre 3 styrkebestemmelser med hver hånd. Den endelige verdien trekkes ut fra gjennomsnittet av de 3 verdiene for hver hånd.
Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
SF-36 er et selvadministrert spørreskjema som kan besvares på cirka 10 minutter. Den kvantifiserer pasientens helsestatus ved å bruke 8 skalaer som måler tre aspekter: funksjonsstatus, velvære og generell helsevurdering. 8 tall mellom 0 og 100 oppnås. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre helsetilstand er.
Før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Magnetoterapiapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere