Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность магнитотерапии при эрозивном остеоартрозе кисти.

20 ноября 2019 г. обновлено: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Эффективность магнитотерапии при эрозивном остеоартрозе кисти. Рандомизированное клиническое исследование.

Эрозивный артрит (ЭА) — необычная патология. Окончательного лечения не существует, а традиционное малоэффективно. Несмотря на использование магнитотерапии (MGT) в качестве лечения, нет никаких доказательств, подтверждающих ее использование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка эффективности MGT у пациентов, страдающих ЭА рук, по сравнению с плацебо, с точки зрения боли (по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)) и функциональности (по оценке по инвалидности руки, плеча и Hand (DASH)) во время лечения и через 3 месяца. Во вторую очередь оценивали ригидность (модифицированный индекс Капанджи), силу захвата (динамометрия JAMAR) и качество жизни (опросник SF-36). Также будет оцениваться безопасность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола старше 18 лет с симптоматическим эрозивным остеоартрозом кистей более 6 мес.
  • Пациенты, получающие или не получающие лечение по поводу патологии кисти.
  • Пациенты, страдающие хронической болью в руке из-за своей патологии и баллом по ВАШ, равным или превышающим 4/10.
  • Пациенты, добровольно подписавшие информированное согласие и согласившиеся на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пациенты с кардиостимулятором или аналогичными устройствами
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией.
  • Пациенты с психиатрической патологией, неспособные соблюдать режим лечения и диспансерного наблюдения
  • Пациенты с активной онкологической и/или инфекционной патологией
  • Пациенты, ранее проходившие магнитотерапию или парафинотерапию в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Лечение аппаратом магнитотерапии 15 20-минутных сеансов каждый рабочий день подряд.
Устройство: Аппарат магнитотерапии
Использование аппарата магнитотерапии в течение 15 рабочих дней подряд у дееспособных пациентов с эрозивным остеоартритом кистей.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа плацебо
Лечение неправильно подключенным магнитотерапевтическим аппаратом 15 20-минутных сеансов каждый рабочий день подряд.
Устройство: Плацебо
Использование отключенного магнитотерапевтического устройства в течение 15 рабочих дней подряд у подходящих пациентов с эрозивным остеоартритом кисти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических реакций, которая измеряет субъективные характеристики или отношения, которые нельзя измерить напрямую, например, боль. Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками: одна означает отсутствие боли, а другая означает сильную боль.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения, ориентированный на конкретный регион, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов. DASH состоит в основном из 30-пунктовой шкалы инвалидности/симптомов, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100.
До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Модифицированный индекс Капанджи
Временное ограничение: До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Модифицированный индекс Капанджи представляет собой показатель оценки подвижности рук. Окончательный результат получается путем сложения результатов 3-х тестов: тест противопоставления большого пальца (он состоит в касании 4-х пальцев мякотью большого пальца. Он оценивается от 0 до 10); тест на сгибание пальцев (состоит в следовании за большим пальцем каждым из пальцев с оценкой от 0 (невозможно достичь) до 20 (полностью достигнуто)); тест на разгибание пальцев (состоит в том, чтобы вытянуть руку на столе и получить максимальный контакт с поверхностью стола, оценка от 0 (невозможно достичь) до 20 (полностью достигнуто)).
До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
JAMAR динамометрия
Временное ограничение: До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Динамометрия JAMAR — это действующий и надежный инструмент для измерения мышечной силы рук. Его нужно хорошо исполнить. Пациента укладывают в сидячее положение с согнутыми под углом 90 градусов локтями, не поддерживая их, и к нему приближают прибор JAMAR, чтобы можно было провести 3 измерения силы каждой рукой. Окончательное значение извлекается из среднего значения 3 значений каждой руки.
До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Анкета SF-36
Временное ограничение: До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.
SF-36 — это анкета для самостоятельного заполнения, на которую можно ответить примерно за 10 минут. Он количественно оценивает состояние здоровья пациентов с использованием 8 шкал, измеряющих три аспекта: функциональное состояние, самочувствие и общую оценку состояния здоровья. Получаются 8 чисел от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше состояние здоровья.
До начала вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Mutua de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аппарат магнитотерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться