Eficacia de la magnetoterapia en la osteoartritis erosiva de la mano.
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa
Eficacia de la magnetoterapia en la osteoartritis erosiva de la mano. Un ensayo clínico aleatorizado.
La artritis erosiva (EA) es una patología inusual.
No existe un tratamiento definitivo y el convencional tiene poca eficacia.
A pesar de utilizar la magnetoterapia (MGT) como tratamiento, no hay evidencia que respalde su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la MGT en pacientes que sufren de EA de la mano, en comparación con el placebo, en términos de dolor (evaluado por Escala Analógica Visual (VAS)) y funcionalidad (evaluada por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Puntuación de la mano (DASH)) durante el tratamiento y después de un período de 3 meses.
Secundariamente se evaluaron la rigidez (Índice de Kapandji Modificado), la fuerza de prensión (dinamometría JAMAR) y la calidad de vida (cuestionario SF-36).
También se evaluará la seguridad del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años con artrosis erosiva de manos sintomática durante más de 6 meses.
- Pacientes que reciben o no tratamiento por su patología de la mano.
- Pacientes que padezcan dolor crónico en la mano debido a su patología y con una EVA igual o superior a 4/10.
- Pacientes que voluntariamente firmaron el consentimiento informado y accedieron a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes con marcapasos o dispositivos similares
- Pacientes con disfunción cognitiva.
- Pacientes con patologías psiquiátricas incapaces de cumplir con el tratamiento y seguimiento
- Pacientes con patología oncológica y/o infecciosa activa
- Pacientes con tratamiento previo de magnetoterapia o parafina en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Tratamiento con aparato de magnetoterapia 15 sesiones de 20 minutos cada día laborable consecutivo.
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Uso de aparato de magnetoterapia 15 días laborables consecutivos en pacientes elegibles con artrosis erosiva de manos.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo control placebo
Tratamiento con dispositivo de magnetoterapia mal conectado 15 sesiones de 20 minutos cada día laborable consecutivo.
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Uso de aparato de magnetoterapia desenchufado 15 días laborables consecutivos en pacientes elegibles con artrosis erosiva de manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial al final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención.
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La escala analógica visual o escala analógica visual (EVA) es una escala de respuesta psicométrica que mide características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente, como el dolor.
Al responder a un ítem de la EVA, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales: uno que significa ausencia de dolor y el opuesto que significa el peor dolor.
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Cambio desde el dolor inicial al final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
El DASH consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntomas de 30 elementos, con una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 100.
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Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Índice Kapandji modificado
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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El índice de Kapandji modificado es una tasa de evaluación de la movilidad de la mano.
El resultado final se obtiene sumando los resultados de las 3 pruebas: prueba oposición del pulgar (Consiste en tocar los 4 dedos con la pulpa del pulgar.
Se puntúa de 0 a 10); prueba de flexión de los dedos (Consiste en seguir el pulgar con cada uno de los dedos, puntuando de 0 (imposible de conseguir) a 20 (completamente conseguido)); Test de extensión de dedos (Consiste en estirar la mano sobre una mesa y conseguir el máximo contacto con la superficie de la mesa, puntuando de 0 (imposible de conseguir) a 20 (completamente conseguido)).
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Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Dinamometría JAMAR
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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La dinamometría JAMAR es un instrumento válido y fiable para medir la fuerza muscular de las manos.
Es necesario que se realice bien.
Se coloca al paciente en posición sentada con los codos flexionados a 90 grados sin apoyarlos y se le acerca el JAMAR para poder hacer 3 determinaciones de fuerza con cada mano.
El valor final se extrae de la media de los 3 valores de cada mano.
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Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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El SF-36 es un cuestionario autoadministrado que se puede responder en aproximadamente 10 minutos.
Cuantifica el estado de salud de los pacientes mediante 8 escalas que miden tres aspectos: estado funcional, bienestar y valoración general de la salud.
Se obtienen 8 números entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mejor estado de salud.
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Antes de iniciar la intervención, al finalizar la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Kwok WY, Kloppenburg M, Rosendaal FR, van Meurs JB, Hofman A, Bierma-Zeinstra SM. Erosive hand osteoarthritis: its prevalence and clinical impact in the general population and symptomatic hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Jul;70(7):1238-42. doi: 10.1136/ard.2010.143016. Epub 2011 Apr 6.
- Gazeley DJ, Yeturi S, Patel PJ, Rosenthal AK. Erosive osteoarthritis: A systematic analysis of definitions used in the literature. Semin Arthritis Rheum. 2017 Feb;46(4):395-403. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.013. Epub 2016 Aug 24.
- Haugen IK, Mathiessen A, Slatkowsky-Christensen B, Magnusson K, Boyesen P, Sesseng S, van der Heijde D, Kvien TK, Hammer HB. Synovitis and radiographic progression in non-erosive and erosive hand osteoarthritis: is erosive hand osteoarthritis a separate inflammatory phenotype? Osteoarthritis Cartilage. 2016 Apr;24(4):647-54. doi: 10.1016/j.joca.2015.11.014. Epub 2015 Nov 24.
- Zhang W, Doherty M, Leeb BF, Alekseeva L, Arden NK, Bijlsma JW, Dincer F, Dziedzic K, Hauselmann HJ, Kaklamanis P, Kloppenburg M, Lohmander LS, Maheu E, Martin-Mola E, Pavelka K, Punzi L, Reiter S, Smolen J, Verbruggen G, Watt I, Zimmermann-Gorska I; ESCISIT. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of hand osteoarthritis: report of a task force of ESCISIT. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):8-17. doi: 10.1136/ard.2007.084772. Epub 2008 Feb 4.
- Kanat E, Alp A, Yurtkuran M. Magnetotherapy in hand osteoarthritis: a pilot trial. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):603-8. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.004. Epub 2013 Sep 8.
- Anandarajah A. Erosive osteoarthritis. Discov Med. 2010 May;9(48):468-77.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Spadoni GF, Stratford PW, Solomon PE, Wishart LR. The evaluation of change in pain intensity: a comparison of the P4 and single-item numeric pain rating scales. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Apr;34(4):187-93. doi: 10.2519/jospt.2004.34.4.187.
- Garratt AM, Ruta DA, Abdalla MI, Buckingham JK, Russell IT. The SF36 health survey questionnaire: an outcome measure suitable for routine use within the NHS? BMJ. 1993 May 29;306(6890):1440-4. doi: 10.1136/bmj.306.6890.1440.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Oberlin C, Demaille S, Fermanian J, Rannou F, Revel M. Reliability, validity, and responsiveness of the modified Kapandji index for assessment of functional mobility of the rheumatoid hand. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1032-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00128-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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