Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnetoterapi vid erosiv artros för hand.

20 november 2019 uppdaterad av: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Effekten av magnetoterapi vid erosiv artros för hand. En randomiserad klinisk prövning.

Erosiv artrit (EA) är en ovanlig patologi. Det finns ingen definitiv behandling och den konventionella har liten effekt. Trots att man använder magnetoterapi (MGT) som behandling, finns det inga bevis som stöder dess användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av MGT hos patienter som lider av hand-EA, jämfört med placebo, i termer av smärta (bedömd av Visual Analog Scale (VAS)) och funktionalitet (bedömd av The Disabilities of the Arm, Shoulder och Hand (DASH) poäng) under behandlingen och efter en 3-månadersperiod. Sekundärt utvärderades stelhet (Modified Kapandji Index), greppstyrka (JAMAR dynamometri) och livskvalitet (SF-36 frågeformulär). Behandlingssäkerheten kommer också att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen äldre än 18 år med symptomatisk handerosiv artros i mer än 6 månader.
  • Patienter som får behandling eller inte för sin handpatologi.
  • Patienter som lider av kronisk handsmärta på grund av sin patologi och som får VAS lika med eller större än 4/10.
  • Patienter som frivilligt undertecknat det informerade samtycket och samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med pacemaker eller liknande apparater
  • Patienter med kognitiv dysfunktion.
  • Patienter med psykiatriska patologier som inte kan följa behandlingen och uppföljningen
  • Patienter med aktiv onkologisk och/eller infektiös patologi
  • Patienter med tidigare magnetoterapi eller paraffinbehandling under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Behandling med magnetoterapiapparat 15 20-minuterssessioner varje på varandra följande arbetsdag.
Enhet: Magnetoterapiapparat
Användning av magnetoterapiapparat 15 på varandra följande arbetsdagar hos stödberättigade patienter med erosiv handartros.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp placebo
Behandling med felansluten magnetoterapiapparat 15 20-minuterssessioner varje på varandra följande arbetsdag.
Enhet: Placebo
Användning av urkopplad magnetoterapiapparat 15 på varandra följande arbetsdagar hos stödberättigade patienter med erosiv handartros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta i slutet av interventionen och 3 månader efter slutet av interventionen.
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som mäter subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt, som smärta. När de svarar på ett VAS-objekt, specificerar respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter: en betyder ingen smärta och den motsatta betyder den värsta smärtan.
Ändring från baslinjesmärta i slutet av interventionen och 3 månader efter slutet av interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning i övre extremiteter och symtom. DASH består huvudsakligen av en skala för funktionshinder/symptom med 30 punkter, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100.
Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
Modifierat Kapandji Index
Tidsram: Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
Modified Kapandji Index är en bedömning av handrörlighet. Det slutliga resultatet erhålls genom att lägga till resultaten av de 3 testerna: testmotstånd av tummen (Det består av att röra de 4 fingrarna med tummassan. Den får poäng från 0 till 10); fingerböjningstest (det består av att följa tummen med var och en av fingrarna, poäng från 0 (omöjligt att uppnå) till 20 (fullständigt uppnått)); fingers extension test (Det består av att sträcka ut handen på ett bord och få maximal kontakt med bordets yta, poäng från 0 (omöjligt att uppnå) till 20 (fullständigt uppnått)).
Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
JAMAR dynamometri
Tidsram: Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
JAMAR dynamometri är ett giltigt och pålitligt instrument för att mäta händernas muskelstyrka. Det behövs för att vara väl utfört. Patienten placeras i sittande läge med armbågarna böjda till 90 grader utan att stödja dem och JAMAR närmar sig honom för att kunna göra 3 styrkebestämningar med varje hand. Det slutliga värdet extraheras från medelvärdet av de 3 värdena för varje hand.
Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
SF-36 frågeformulär
Tidsram: Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.
SF-36 är ett självadministrativt frågeformulär som kan besvaras på cirka 10 minuter. Den kvantifierar patientens hälsotillstånd med hjälp av 8 skalor som mäter tre aspekter: funktionsstatus, välbefinnande och övergripande hälsobedömning. 8 tal mellan 0 och 100 erhålls. Ju högre poäng, desto bättre hälsotillstånd.
Innan insatsen påbörjas, i slutet av insatsen och 3 månader efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

2 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Magnetoterapiapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera