Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesterápia hatékonysága kéz-eróziós osteoarthritisben.

2019. november 20. frissítette: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

A mágnesterápia hatékonysága kéz-eróziós osteoarthritisben. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

Az eróziós ízületi gyulladás (EA) szokatlan patológia. Nincs végleges kezelés, és a hagyományos kezelésnek csekély a hatékonysága. Annak ellenére, hogy a magnetoterápiát (MGT) használják kezelésként, nincs bizonyíték az alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy értékelje az MGT hatékonyságát kézi EA-ban szenvedő betegeknél a placebóval összehasonlítva, a fájdalom (Visual Analog Scale (VAS)) és a funkcionalitás (a kar, váll fogyatékosságai és Hand (DASH) pontszám) a kezelés alatt és 3 hónapos időszak után. Másodsorban a merevséget (Módosított Kapandji Index), a tapadási szilárdságot (JAMAR dinamometria) és az életminőséget (SF-36 kérdőív) értékelték. A kezelés biztonságát is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó, 18 évnél idősebb, több mint 6 hónapja tartó, tüneti kéz-eróziós osteoarthritisben szenvedő betegek.
  • Kézpatológiájuk miatt kezelésben részesülő vagy nem kezelt betegek.
  • Patológiájuk miatt krónikus kézfájdalomban szenvedő betegek, akiknek a VAS pontszáma 4/10 vagy annál nagyobb.
  • Azok a betegek, akik önként aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Pacemakerrel vagy hasonló készülékkel rendelkező betegek
  • Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek.
  • Pszichiátriai patológiás betegek, akik nem tudnak megfelelni a kezelésnek és a nyomon követésnek
  • Aktív onkológiai és/vagy fertőző patológiában szenvedő betegek
  • Az elmúlt évben magnetoterápiás vagy paraffinos kezelésben részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Kezelés mágnesterápiás készülékkel 15 db 20 perces kezelés minden egymást követő munkanapon.
Eszköz: Magnetoterápiás készülék
Magnetoterápiás eszköz használata 15 egymást követő munkanapon eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll csoport placebo
Kezelés rosszul csatlakoztatott mágnesterápiás készülékkel 15 20 perces kezelés minden egymást követő munkanapon.
Eszköz: Placebo
Kihúzott mágnesterápiás eszköz használata 15 egymást követő munkanapon eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely olyan szubjektív jellemzőket vagy attitűdöket mér, amelyek közvetlenül nem mérhetők, mint például a fájdalom. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek-e egy kijelentéssel, két végpont közötti folytonos vonal mentén elhelyezkedő pozíció megjelölésével: az egyik azt jelenti, hogy nincs fájdalom, az ellenkezője pedig a legrosszabb fájdalmat.
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív egy saját beadású régió-specifikus eredményeszköz, amelyet a felső végtagi fogyatékosság és tünetek önértékelésére fejlesztettek ki. A DASH főként egy 30 tételes fogyatékosság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság).
A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
Módosított Kapandji Index
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A Módosított Kapandji Index a kézmozgás értékelésének aránya. A végeredményt a 3 teszt eredményének összeadásával kapjuk meg: a hüvelykujj ellentétének tesztelése (A hüvelykujj pulpával a 4 ujj megérintése. 0-tól 10-ig éri el); ujjhajlítási teszt (Ez abból áll, hogy mindegyik ujjal követjük a hüvelykujjat, 0-tól (lehetetlen elérni) 20-ig (teljesen elért) pontozással); ujjak meghosszabbítási tesztje (Ez abból áll, hogy kinyújtjuk a kezét az asztalon, és elérjük a maximális érintkezést az asztal felületével, 0-tól (lehetetlen elérni) 20-ig (teljesen elért) pontozással).
A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
JAMAR dinamometria
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A JAMAR dinamometria egy érvényes és megbízható műszer a kezek izomerejének mérésére. Jól teljesíteni kell. A pácienst 90 fokban behajlított könyökökkel ülő helyzetbe tesszük, anélkül, hogy megtámasztjuk, és a JAMAR-t közelítjük hozzá, hogy mindkét kezével 3 erőmérést tudjon végezni. A végső érték az egyes leosztások 3 értékének átlagából lesz kivonva.
A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
SF-36 kérdőív
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
Az SF-36 egy önkitöltős kérdőív, amely körülbelül 10 perc alatt megválaszolható. A páciens egészségi állapotát 8 skálán méri, amelyek három szempontot mérnek: funkcionális állapot, jólét és általános egészségi állapot. 8 számot kapunk 0 és 100 között. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot.
A beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel