Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnetoterapi ved erosiv slidgigt i hænderne.

20. november 2019 opdateret af: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Effekten af ​​magnetoterapi ved erosiv slidgigt i hænderne. Et randomiseret klinisk forsøg.

Erosiv arthritis (EA) er en usædvanlig patologi. Der er ingen endelig behandling, og den konventionelle har ringe effekt. På trods af brugen af ​​magnetoterapi (MGT) som behandling, er der ingen beviser, der understøtter dets brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​MGT hos patienter, der lider af hånd-EA sammenlignet med placebo, med hensyn til smerte (vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)) og funktionalitet (vurderet af The Disabilities of the Arm, Shoulder og Håndscore (DASH) under behandlingen og efter en 3-måneders periode. Sekundært blev stivhed (Modified Kapandji Index), grebsstyrke (JAMAR dynamometri) og livskvalitet (SF-36 spørgeskema) vurderet. Behandlingssikkerheden vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn ældre end 18 år med symptomatisk hånderosiv slidgigt i mere end 6 måneder.
  • Patienter, der modtager behandling eller ej for deres håndpatologi.
  • Patienter, der lider af kroniske håndsmerter på grund af deres patologi og scorer VAS lig med eller større end 4/10.
  • Patienter, der frivilligt underskrev det informerede samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med pacemaker eller lignende apparater
  • Patienter med kognitiv dysfunktion.
  • Patienter med psykiatriske patologier, der ikke er i stand til at overholde behandlingen og opfølgningen
  • Patienter med aktiv onkologisk og/eller infektiøs patologi
  • Patienter med tidligere magnetoterapi eller paraffinbehandling inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Behandling med magnetoterapiapparat 15 20-minutters sessioner hver på hinanden følgende arbejdsdag.
Enhed: Magnetoterapi apparat
Brug af magnetoterapiapparat 15 sammenhængende arbejdsdage hos støtteberettigede patienter med erosiv håndartrose.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe placebo
Behandling med forkert tilsluttet magnetoterapiapparat 15 20-minutters sessioner hver på hinanden følgende arbejdsdag.
Enhed: Placebo
Brug af unplugged magnetoterapi-enhed 15 sammenhængende arbejdsdage hos støtteberettigede patienter med erosiv håndartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk responsskala, som måler subjektive karakteristika eller holdninger, der ikke kan måles direkte, såsom smerte. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter: det ene betyder ingen smerte og det modsatte betyder den værste smerte.
Ændring fra baseline smerter ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer. DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
Ændret Kapandji-indeks
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
Modificeret Kapandji-indeks er en vurdering af håndmobilitet. Det endelige resultat opnås ved at tilføje resultaterne af de 3 tests: test opposition af tommelfingeren (Det består af at røre de 4 fingre med tommelfingerpulpen. Den scorer fra 0 til 10); fingerfleksionstest (Den består af at følge tommelfingeren med hver af fingrene, score fra 0 (umuligt at opnå) til 20 (fuldstændigt opnået)); fingers extension test (Den består i at strække hånden på et bord og få den maksimale kontakt med bordets overflade, score fra 0 (umuligt at opnå) til 20 (fuldstændig opnået)).
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
JAMAR dynamometri
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
JAMAR dynamometri er et validt og pålideligt instrument til at måle hændernes muskelstyrke. Det er nødvendigt for at være godt udført. Patienten placeres i siddende stilling med albuerne bøjet til 90 grader uden at støtte dem, og JAMAR'en henvendes til ham for at kunne foretage 3 styrkebestemmelser med hver hånd. Den endelige værdi er udtrukket fra gennemsnittet af de 3 værdier af hver hånd.
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.
SF-36 er et selvadministreret spørgeskema, som kan besvares på cirka 10 minutter. Den kvantificerer patientens helbredsstatus ved hjælp af 8 skalaer, der måler tre aspekter: funktionel status, velvære og overordnet helbredsvurdering. Der opnås 8 tal mellem 0 og 100. Jo højere score, jo bedre sundhedstilstand er.
Før indsatsen påbegyndes, ved afslutningen af ​​indsatsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​indsatsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner