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손 미란성 골관절염에서 자기 요법의 효과.

2019년 11월 20일 업데이트: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

손 미란성 골관절염에서 자기 요법의 효과. 무작위 임상 시험.

미란성 관절염(EA)은 특이한 병리학입니다. 확실한 치료법이 없고 기존 치료법은 효능이 거의 없다. 자기 요법(MGT)을 치료법으로 사용함에도 불구하고 그 사용을 뒷받침하는 증거는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 통증(VAS(Visual Analog Scale)로 평가) 및 기능(The Disabilities of the Arm, Shoulder and 손(DASH) 점수) 치료 중 및 3개월 후. 두 번째로 강성(Modified Kapandji Index), 악력(JAMAR 동력계) 및 삶의 질(SF-36 설문지)을 평가했습니다. 치료 안전성도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 증상이 있는 손 미란성 골관절염이 있는 18세 이상의 남녀 환자.
  • 손 병리로 치료를 받거나 받지 않는 환자.
  • 병리로 인해 손의 만성 통증을 앓고 있고 VAS 점수가 4/10 이상인 환자.
  • 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 임신
  • 심장 박동기 또는 이와 유사한 장치를 사용하는 환자
  • 인지 기능 장애가 있는 환자.
  • 치료 및 추적관찰에 순응할 수 없는 정신질환자
  • 활동성 종양학 및/또는 감염성 병리가 있는 환자
  • 작년에 이전에 자기 요법 또는 파라핀 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
연속 근무일마다 자기 요법 장치로 15회 20분 세션 치료.
장치: 자기 요법 장치
미란성 손 골관절염이 있는 적합한 환자에게 15일 연속 근무일 동안 자기 요법 장치 사용.
플라시보_COMPARATOR: 대조군 위약
잘못 연결된 자기 요법 장치를 사용한 치료 연속 근무일마다 20분 세션 15회.
장치: 위약
미란성 손 골관절염이 있는 적합한 환자에게 15일 연속 근무일 동안 플러그가 없는 자기 요법 장치 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 중재 종료 시 및 중재 종료 후 3개월의 기준선 통증에서 변화.
시각적 아날로그 척도 또는 VAS(시각적 아날로그 척도)는 통증과 같이 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 심리 측정 반응 척도입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 하나는 통증이 없음을 의미하고 반대는 최악의 통증을 의미합니다.
중재 종료 시 및 중재 종료 후 3개월의 기준선 통증에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다. DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
수정된 카판지 인덱스
기간: 개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
Modified Kapandji Index는 손의 이동성 평가 비율입니다. 최종 결과는 3가지 테스트의 결과를 더하여 얻습니다. 엄지의 반대 테스트 점수는 0에서 10까지입니다.) 손가락 굴곡 테스트(각 손가락으로 엄지손가락을 따라가며 0(달성 불가능)에서 20(완전히 달성)까지 점수 매기기); 손가락 확장 테스트(테이블 위에 손을 뻗어 테이블 표면과 최대한 접촉하도록 구성, 0(달성 불가능)에서 20(완전히 달성)까지 점수 매기기).
개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
JAMAR 동력계
기간: 개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
JAMAR 동력계는 손의 근력을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 잘 수행되어야 합니다. 환자는 팔꿈치를 지지하지 않고 90도로 구부린 상태로 앉은 자세로 놓고 각 손으로 3가지 강도를 측정할 수 있도록 JAMAR에 접근합니다. 최종 값은 각 핸드의 3개 값의 평균에서 추출됩니다.
개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
SF-36 설문지
기간: 개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.
SF-36은 약 10분 안에 응답할 수 있는 자가 작성 설문지입니다. 기능 상태, 웰빙 및 전반적인 건강 평가의 세 가지 측면을 측정하는 8가지 척도를 사용하여 환자의 건강 상태를 정량화합니다. 0에서 100 사이의 8개의 숫자를 얻습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋은 것입니다.
개입 시작 전, 개입 종료 시 및 개입 종료 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Mutua de Terrassa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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