Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność magnetoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk.

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Anna Boada-Pladellorens, Hospital Mutua de Terrassa

Skuteczność magnetoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk. Randomizowane badanie kliniczne.

Erozyjne zapalenie stawów (EA) jest niezwykłą patologią. Nie ma ostatecznego leczenia, a leczenie konwencjonalne ma niewielką skuteczność. Pomimo stosowania magnetoterapii (MGT) jako leczenia, nie ma dowodów przemawiających za jej stosowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności MGT u pacjentów cierpiących na EA ręki w porównaniu z placebo w zakresie bólu (ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)) i funkcjonalności (ocenianej za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)) w trakcie leczenia i po 3 miesiącach. Następnie oceniono sztywność (zmodyfikowany wskaźnik Kapandji), siłę chwytu (dynamika JAMAR) oraz jakość życia (kwestionariusz SF-36). Ocenione zostanie również bezpieczeństwo leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat z objawową nadżerkową chorobą zwyrodnieniową stawów dłoni przez ponad 6 miesięcy.
  • Pacjenci leczeni lub nie z powodu patologii ręki.
  • Pacjenci cierpiący na przewlekły ból ręki z powodu swojej patologii i uzyskujący wynik VAS równy lub wyższy niż 4/10.
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub podobnymi urządzeniami
  • Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi.
  • Pacjenci z patologiami psychicznymi niezdolni do przestrzegania leczenia i obserwacji
  • Pacjenci z aktywną patologią onkologiczną i / lub zakaźną
  • Pacjenci po wcześniejszym zabiegu magnetoterapii lub parafiny w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Leczenie aparatem do magnetoterapii 15 20-minutowych seansów każdego kolejnego dnia roboczego.
Urządzenie: Urządzenie do magnetoterapii
Stosowanie urządzenia do magnetoterapii przez 15 kolejnych dni roboczych u kwalifikujących się pacjentów z erozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna placebo
Leczenie źle podłączonym aparatem do magnetoterapii 15 20-minutowych seansów każdego kolejnego dnia roboczego.
Urządzenie: Placebo
Stosowanie odłączonego urządzenia do magnetoterapii przez 15 kolejnych dni roboczych u kwalifikujących się pacjentów z erozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego na koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, która mierzy subiektywne cechy lub postawy, których nie można bezpośrednio zmierzyć, takie jak ból. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają stopień swojej zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi: jeden oznaczający brak bólu i przeciwny oznaczający najgorszy ból.
Zmiana od bólu wyjściowego na koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) jest przeznaczonym do samodzielnego stosowania narzędziem specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów. DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100.
Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Zmodyfikowany indeks Kapandji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Zmodyfikowany indeks Kapandji to wskaźnik oceny ruchomości ręki. Ostateczny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników 3 testów: test opozycji kciuka (polega na dotknięciu 4 palców miazgą kciuka. Punktuje od 0 do 10); test zgięcia palców (polega na podążaniu każdym z palców za kciukiem, punktacja od 0 (niemożliwe do osiągnięcia) do 20 (całkowicie osiągnięte)); test wyprostu palców (polega na rozciągnięciu dłoni na stole i uzyskaniu maksymalnego kontaktu z powierzchnią stołu, punktacja od 0 (niemożliwe do osiągnięcia) do 20 (całkowicie osiągnięte)).
Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Dynamometria JAMAR
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Dynamometria JAMAR jest ważnym i niezawodnym instrumentem do pomiaru siły mięśniowej rąk. Konieczne jest dobre wykonanie. Pacjenta układa się w pozycji siedzącej z łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni bez ich podparcia i zbliża się do niego JAMAR, aby każdą ręką wykonać 3 oznaczenia siły. Ostateczna wartość jest uzyskiwana ze średniej z 3 wartości z każdego rozdania.
Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
SF-36 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, na który można odpowiedzieć w około 10 minut. Kwantyfikuje stan zdrowia pacjenta za pomocą 8 skal, które mierzą trzy aspekty: stan funkcjonalny, samopoczucie i ogólną ocenę stanu zdrowia. Otrzymuje się 8 liczb z przedziału od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia.
Przed rozpoczęciem interwencji, pod koniec interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do magnetoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj