Melhorando a Saúde Cardiovascular em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
25 de abril de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Melhorando a saúde cardiovascular em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: uma abordagem mecanicista
Pesquisadores descobriram uma ligação entre doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e doença cardíaca; no entanto, um link é tudo o que eles encontraram.
A saúde cardiovascular na DPOC é controlada por diferentes mecanismos, incluindo saúde vascular e inflamação sistêmica.
Os investigadores coletaram dados preliminares para apoiar que as concentrações de Sirtuin 1 (Sirt1), uma proteína que desempenha um papel fundamental na cardioproteção, podem estar envolvidas na saúde cardiovascular em pacientes com DPOC.
O resveratrol, um polifenol natural de venda livre encontrado em uma variedade de alimentos, é um ativador direto do Sirt1 e tem sido usado para melhorar a saúde cardiovascular em diferentes coortes.
O projeto atual é uma tentativa de expandir as descobertas anteriores e explorar os efeitos do uso subcrônico do resveratrol na sustentação das melhorias na saúde cardiovascular na DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi concebido como um protocolo duplo-cego, randomizado, cruzado e controlado por placebo.
Pacientes com DPOC receberão resveratrol (500 mg) ou placebo por 12 semanas.
Uma avaliação abrangente da saúde cardiovascular será realizada.
Os resultados fornecerão novos insights sobre o papel mecanicista que o Sirt1 medeia na disfunção vascular relacionada à DPOC e na inflamação sistêmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico clínico de DPOC conhecido há pelo menos um ano poderão participar
- Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) estágios II a IV
- Taxa de teste de respiração (FEV1/FVC) <0,7
- Quantidade de ar exalado (FEV1) <80% do previsto após broncodilatador
- Capacidade Pulmonar Total (CPT)>80%
- Voluntários saudáveis pareados sem DPOC.
Critério de exclusão:
- VEF1/CVF>0,7
- Diagnóstico clínico de doença cardíaca, hipertensão ou diabetes
- Uso de medicamentos vasoativos (nitratos, betabloqueadores)
- Pressão alta descontrolada
- Hipertensão pulmonar
- Líquido nos pulmões
- Apnéia do sono
- Problemas de tireóide
- Anemia
- Fenômeno de Raynaud
- Sangramento gastrointestinal
- Histórico de coagulopatias
- Histórico de plaquetas baixas
- Gangrena dos dedos
- fenilcetonúria
- Grávidas ou mulheres tentando engravidar
- Na lactação
- Indivíduos que podem não ser capazes de ler ou entender o rótulo do resveratrol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Resveratrol
500 mg de trans-resveratrol micronizado liberado ao longo do tempo
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Suplementação sem receita
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será usado na forma de uma cápsula vegetariana macia vazia de cor branca, pois o resveratrol é apresentado
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Cápsula vegetariana macia de cor branca vazia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas concentrações de Sirt1
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Concentrações circulantes de Sirt1 antes e 12 semanas após resveratrol e placebo
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na saúde vascular
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Avaliação da saúde vascular através da avaliação vascular periférica usando a técnica de dilatação mediada por fluxo antes e 12 semanas após resveratrol e placebo.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na Inflamação Sistêmica
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A inflamação sistêmica será avaliada através da avaliação das concentrações de interleucina usando ensaio imunoenzimático antes e 12 semanas após resveratrol e placebo.
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no metabolismo do óxido nítrico
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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O metabolismo do óxido nítrico será avaliado através da expressão da sintase do óxido nítrico por análise de western blot
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na ativação inflamatória
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A cascata inflamatória do fator nuclear kappa B será avaliada através da avaliação da expressão de p65 e p50 por meio de análise de western blot
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- HM20014536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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