改善慢性阻塞性肺疾病患者的心血管健康
2024年4月25日 更新者：Virginia Commonwealth University
改善慢性阻塞性肺疾病患者的心血管健康：一种机制方法
研究人员发现慢性阻塞性肺病 (COPD) 与心脏病之间存在关联；但是，他们只找到了一个链接。
COPD 患者的心血管健康受不同机制控制，包括血管健康和全身炎症。
研究人员收集了初步数据以支持 Sirtuin 1 (Sirt1) 的浓度，这种蛋白质在心脏保护中起着关键作用，可能与 COPD 患者的心血管健康有关。
白藜芦醇是一种存在于多种食品中的非处方天然多酚，是 Sirt1 的直接激活剂，已被用于改善不同人群的心血管健康。
当前的项目试图扩展以前的发现并探索亚长期使用白藜芦醇在维持 COPD 心血管健康改善方面的作用。
研究概览
详细说明
本研究设计为双盲、随机、交叉、安慰剂对照方案。
COPD 患者将接受白藜芦醇（500 毫克）或安慰剂治疗 12 周。
将对心血管健康进行全面评估。
结果将为 Sirt1 在 COPD 相关血管功能障碍和全身炎症中介导的机制作用提供新的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已知至少一年的慢性阻塞性肺病临床诊断的参与者将被允许参加
- 慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) II 至 IV 期
- 呼吸测试比值（FEV1/FVC）<0.7
- 支气管扩张剂后呼出气量 (FEV1) < 80% 预计值
- 总肺活量 (TLC)>80%
- 匹配没有慢性阻塞性肺病的健康志愿者。
排除标准：
- FEV1/FVC>0.7
- 心脏病、高血压或糖尿病的临床诊断
- 使用血管活性药物（硝酸盐、β 受体阻滞剂）
- 不受控制的高血压
- 肺动脉高压
- 肺部积液
- 睡眠呼吸暂停
- 甲状腺问题
- 贫血
- 雷诺现象
- 消化道出血
- 凝血病史
- 低血小板史
- 手指坏疽
- 苯丙酮尿症
- 怀孕或准备怀孕的妇女
- 哺乳期
- 可能无法阅读或理解白藜芦醇标签的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：白藜芦醇
500 毫克时间释放微粒化反式白藜芦醇
|
非处方补充剂
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂将以空的白色软素食胶囊的形式使用，因为存在白藜芦醇
|
空的白色软素食胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Sirt1 浓度的变化
大体时间：基线至 12 周
|
白藜芦醇和安慰剂之前和之后 12 周的 Sirt1 循环浓度
|
基线至 12 周
|
|
血管健康的变化
大体时间：基线至 12 周
|
在白藜芦醇和安慰剂之前和之后 12 周，通过使用流量介导的扩张技术评估外周血管来评估血管健康。
|
基线至 12 周
|
|
全身炎症的变化
大体时间：基线至 12 周
|
在白藜芦醇和安慰剂之前和之后 12 周，将通过使用酶联免疫吸附测定评估白细胞介素浓度来评估全身性炎症。
|
基线至 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一氧化氮代谢的变化
大体时间：基线至 12 周
|
将使用蛋白质印迹分析通过一氧化氮合酶表达评估一氧化氮代谢
|
基线至 12 周
|
|
炎症激活的变化
大体时间：基线至 12 周
|
核因子 kappa B 的炎症级联将通过使用蛋白质印迹分析评估 p65 和 p50 表达来评估
|
基线至 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Rodriguez Miguelez, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月24日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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