Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: mekaaninen lähestymistapa

Tutkijat ovat löytäneet yhteyden kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja sydänsairauksien välillä; He ovat kuitenkin löytäneet vain linkin. Sydän- ja verisuoniterveyttä COPD:ssä säätelevät erilaiset mekanismit, mukaan lukien verisuoniterveys ja systeeminen tulehdus. Tutkijat ovat keränneet alustavia tietoja tukeakseen sitä, että Sirtuin 1:n (Sirt1), proteiinin, jolla on avainrooli sydämensuojauksessa, pitoisuudet voivat vaikuttaa sydän- ja verisuoniterveyteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Resveratroli, resveratroli, luonnollinen polyfenoli, jota löytyy erilaisista ruoista, on Sirt1:n suora aktivaattori, ja sitä on käytetty parantamaan sydän- ja verisuoniterveyttä eri kohortteissa. Nykyinen projekti on yritys laajentaa aikaisempia löydöksiä ja tutkia resveratrolin subkroonisen käytön vaikutuksia keuhkoahtaumatautiin liittyvien sydän- ja verisuoniterveyden parannuksien ylläpitämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, cross-over, lumekontrolloiduksi protokollaksi. Keuhkoahtaumatautipotilaat saavat joko resveratrolia (500 mg) tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Tehdään kattava sydän- ja verisuoniterveyden arviointi. Tulokset antavat uusia näkemyksiä Sirt1:n mekanistisesta roolista keuhkoahtaumatautiin liittyvissä vaskulaarisissa toimintahäiriöissä ja systeemisessä tulehduksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi tiedetty vähintään vuoden ajan, voivat osallistua
  • Globaali aloite kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) vaiheissa II–IV
  • Hengitystestisuhde (FEV1/FVC) <0,7
  • Uloshengitetyn ilman määrä (FEV1) <80 % ennustettu bronkodilaattorin jälkeen
  • Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) > 80 %
  • Vastaavat terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole COPD.

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1/FVC>0,7
  • Sydänsairauden, verenpainetaudin tai diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö (nitraatit, beetasalpaajat)
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Nestettä keuhkoissa
  • Uniapnea
  • Kilpirauhasen ongelmat
  • Anemia
  • Raynaudin ilmiö
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Koagulopatioiden historia
  • Alhaisten verihiutaleiden historia
  • Numeroiden kuolio
  • Fenyyliketonuria
  • Raskaana oleva tai raskautta yrittävä nainen
  • Imetyksen aikana
  • Henkilöt, jotka eivät ehkä pysty lukemaan tai ymmärtämään resveratrolin etikettiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Resveratroli
500 mg aikavapautettua mikronisoitua trans-Resveratrolia
Lääke: Resveratroli
Käsikauppa lisäys
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa käytetään tyhjän valkoisen pehmeän kasvissyöjäkapselin muodossa resveratrolin muodossa
Muut: Plasebo
Tyhjä valkoinen pehmeä kasviskapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Sirt1-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Sirt1:n kiertävät pitoisuudet ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen sekä resveratrolia että lumelääkettä
Perustaso 12 viikkoon
Muutos verisuonten terveydessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Verisuonten terveyden arviointi perifeeristen verisuonten arvioinnin avulla käyttämällä virtausvälitteistä laajennustekniikkaa ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen sekä resveratrolia että lumelääkettä.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Systeeminen tulehdus arvioidaan arvioimalla interleukiinipitoisuudet entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä ennen ja 12 viikkoa sen jälkeen sekä resveratrolia että lumelääkettä.
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos typpioksidin aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Typpioksidin aineenvaihdunta arvioidaan typpioksidisyntaasin ekspressiolla käyttämällä Western blot -analyysiä
Perustaso 12 viikkoon
Muutos tulehduksellisessa aktivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Tumatekijä kappa B:n tulehduksellinen kaskadi arvioidaan p65:n ja p50:n ilmentymisen arvioinnin avulla Western blot -analyysillä
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20014536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa