만성 폐쇄성 폐질환 환자의 심혈관 건강 개선
2024년 4월 25일 업데이트: Virginia Commonwealth University
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 심혈관 건강 개선: 기계적 접근
연구자들은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 심장병 사이의 연관성을 발견했습니다. 그러나 링크가 그들이 찾은 전부입니다.
COPD의 심혈관 건강은 혈관 건강 및 전신 염증을 포함한 다양한 메커니즘에 의해 제어됩니다.
연구자들은 심장 보호에 중요한 역할을 하는 단백질인 시르투인 1(Sirt1)의 농도가 COPD 환자의 심혈관 건강에 관여할 수 있음을 뒷받침하는 예비 데이터를 수집했습니다.
다양한 식품에서 발견되는 일반의약품 천연 폴리페놀인 레스베라트롤은 Sirt1의 직접적인 활성화제이며 다양한 코호트에서 심혈관 건강을 개선하는 데 사용되었습니다.
현재 프로젝트는 이전 연구 결과를 확장하고 COPD에서 심혈관 건강 개선을 유지하는 데 있어 레스베라트롤의 아만성 사용 효과를 탐구하려는 시도입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이중 맹검, 무작위, 교차, 위약 대조 프로토콜로 설계되었습니다.
COPD 환자는 12주 동안 레스베라트롤(500mg) 또는 위약을 투여받습니다.
심혈관 건강에 대한 포괄적인 평가가 수행됩니다.
결과는 Sirt1이 COPD 관련 혈관 기능 장애 및 전신 염증에서 매개하는 기계적 역할에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 알려진 COPD의 임상 진단을 받은 참가자는 참가할 수 있습니다.
- 만성폐쇄성폐질환(GOLD) 2~4기 글로벌 이니셔티브
- 호흡 테스트 비율(FEV1/FVC) <0.7
- 기관지확장제 후 예측된 호기량(FEV1) <80%
- 총폐활량(TLC)>80%
- COPD가 없는 건강한 지원자를 매칭했습니다.
제외 기준:
- FEV1/FVC>0.7
- 심장병, 고혈압 또는 당뇨병의 임상 진단
- 혈관활성 약물(질산염, 베타 차단제) 사용
- 조절되지 않는 고혈압
- 폐 고혈압
- 폐의 체액
- 수면 무호흡증
- 갑상선 문제
- 빈혈증
- 레이노 현상
- 위장 출혈
- 응고 병증의 역사
- 낮은 혈소판의 역사
- 숫자의 괴저
- 페닐케톤뇨증
- 임산부 또는 임신을 시도하는 여성
- 수유 중
- 레스베라트롤 라벨을 읽거나 이해하지 못하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레스베라트롤
미분화 트랜스-레스베라트롤 500 mg 방출 시간
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카운터 보충을 통해
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위약 비교기: 위약
위약은 레스베라트롤이 제시된 빈 흰색 연질 채식 캡슐 형태로 사용됩니다.
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빈 흰색의 부드러운 채식 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sirt1 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
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레스베라트롤과 위약 모두 전후 12주에 Sirt1의 순환 농도
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기준선에서 12주
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혈관 건강의 변화
기간: 기준선에서 12주
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레스베라트롤과 위약 투여 전과 투여 12주 후 흐름 매개 확장 기법을 사용한 말초혈관 평가를 통한 혈관 건강 평가.
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기준선에서 12주
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전신 염증의 변화
기간: 기준선에서 12주
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전신 염증은 레스베라트롤과 위약 모두 전후 12주에 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 인터루킨 농도 평가를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화질소 대사의 변화
기간: 기준선에서 12주
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Nitric oxide 대사는 western blot analysis를 이용한 Nitric oxide synthase 발현을 통해 평가할 것입니다.
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기준선에서 12주
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염증 활성화의 변화
기간: 기준선에서 12주
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핵 인자 카파 B의 염증 캐스케이드는 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 p65 및 p50 발현 평가를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20014536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로