慢性閉塞性肺疾患患者の心血管の健康を改善する
2024年4月25日 更新者:Virginia Commonwealth University
慢性閉塞性肺疾患患者の心血管の健康を改善する: 機械的アプローチ
研究者は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と心臓病との関連性を発見しました。しかし、彼らが見つけたのはリンクだけです。
COPD における心血管の健康は、血管の健康や全身性炎症などのさまざまなメカニズムによって制御されます。
研究者らは、心臓保護において重要な役割を果たすタンパク質であるサーチュイン 1 (Sirt1) の濃度が、COPD 患者の心血管の健康に関与している可能性があることを裏付ける予備データを収集しました。
さまざまな食品に含まれる市販の天然ポリフェノールであるレスベラトロールは、Sirt1 の直接活性化因子であり、さまざまなコホートで心臓血管の健康を改善するために使用されてきました。
現在のプロジェクトは、以前の調査結果を拡張し、レスベラ トロールの亜慢性使用が COPD の心血管の健康状態の改善を持続させる効果を調査する試みです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、二重盲検、ランダム化、クロスオーバー、プラセボ対照プロトコルとして設計されています。
COPD 患者は、レスベラトロール (500 mg) またはプラセボのいずれかを 12 週間投与されます。
心血管の健康状態を包括的に評価します。
結果は、Sirt1 が COPD 関連の血管機能障害と全身性炎症を媒介する機構的役割に新たな洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- COPDの臨床診断が少なくとも1年間知られている参加者は、参加が許可されます
- 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) のステージ II から IV のグローバル イニシアチブ
- 呼吸テスト比 (FEV1/FVC) <0.7
- 気管支拡張薬投与後の呼気量 (FEV1) <80%
- 総肺気量 (TLC)>80%
- COPD のない健康なボランティアを一致させました。
除外基準:
- FEV1/FVC>0.7
- 心臓病、高血圧または糖尿病の臨床診断
- 血管作動薬(硝酸塩、ベータブロッカー)の使用
- コントロールされていない高血圧
- 肺高血圧症
- 肺の液体
- 睡眠時無呼吸
- 甲状腺の問題
- 貧血
- レイノー現象
- 消化管出血
- 凝固障害の病歴
- 低血小板の病歴
- 指の壊疽
- フェニルケトン尿症
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
- 授乳中
- レスベラトロールのラベルを読めない、または理解できない可能性がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:レスベラトロール
500 mg のタイム リリース マイクロナイズド トランス レスベラ トロール
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店頭サプリメント
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボは、レスベラトロールが提示されているため、空の白い色のソフト ベジタリアン カプセルの形で使用されます。
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空の白い色のソフト ベジタリアン カプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sirt1濃度の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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レスベラトロールとプラセボの両方の前と 12 週間後の Sirt1 の循環濃度
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ベースラインから12週間
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血管の健康状態の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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レスベラトロールとプラセボの両方の前と 12 週間後に、フロー媒介拡張技術を使用した末梢血管の評価による血管の健康の評価。
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ベースラインから12週間
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全身性炎症の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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レスベラトロールとプラセボの両方の前と12週間後に、酵素結合免疫吸着アッセイを使用してインターロイキン濃度を評価することにより、全身性炎症を評価します。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
一酸化窒素代謝の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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一酸化窒素代謝は、ウエスタンブロット分析を使用した一酸化窒素合成酵素の発現によって評価されます
|
ベースラインから12週間
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炎症活性化の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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核因子カッパ B の炎症カスケードは、ウェスタンブロット分析を使用した p65 および p50 発現の評価を通じて評価されます。
|
ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Paula Rodriguez Miguelez, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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