Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

25 апреля 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: механистический подход

Исследователи обнаружили связь между хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и сердечными заболеваниями; однако ссылка - это все, что они нашли. Здоровье сердечно-сосудистой системы при ХОБЛ контролируется различными механизмами, включая здоровье сосудов и системное воспаление. Исследователи собрали предварительные данные, подтверждающие, что концентрации сиртуина 1 (Sirt1), белка, играющего ключевую роль в кардиозащите, могут влиять на здоровье сердечно-сосудистой системы у пациентов с ХОБЛ. Ресвератрол, безрецептурный природный полифенол, содержащийся в различных продуктах питания, является прямым активатором Sirt1 и используется для улучшения сердечно-сосудистых заболеваний в различных когортах. Текущий проект представляет собой попытку расширить предыдущие результаты и изучить влияние субхронического использования ресвератрола на поддержание улучшения состояния сердечно-сосудистой системы при ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование разработано как двойной слепой, рандомизированный, перекрестный, плацебо-контролируемый протокол. Пациенты с ХОБЛ будут получать либо ресвератрол (500 мг), либо плацебо в течение 12 недель. Будет проведена комплексная оценка состояния сердечно-сосудистой системы. Результаты позволят по-новому взглянуть на механистическую роль, которую Sirt1 опосредует в сосудистой дисфункции и системном воспалении, связанных с ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются участники с клиническим диагнозом ХОБЛ, известным не менее одного года.
  • Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), стадии II–IV
  • Соотношение дыхательных тестов (ОФВ1/ФЖЕЛ) <0,7
  • Количество выдыхаемого воздуха (ОФВ1) <80% от должного после бронхолитиков
  • Общая емкость легких (ОЕЛ)>80%
  • Подобрали здоровых добровольцев без ХОБЛ.

Критерий исключения:

  • ОФВ1/ФЖЕЛ>0,7
  • Клинический диагноз болезни сердца, гипертонии или диабета
  • Использование вазоактивных препаратов (нитраты, бета-блокаторы)
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление
  • Легочная гипертензия
  • Жидкость в легких
  • Апноэ во сне
  • Проблемы с щитовидной железой
  • анемия
  • Феномен Рейно
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • История коагулопатий
  • История низких тромбоцитов
  • Гангрена пальцев
  • Фенилкетонурия
  • Беременные или женщины, пытающиеся забеременеть
  • В период лактации
  • Лица, которые не могут прочитать или понять этикетку с ресвератролом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ресвератрол
500 мг микронизированного транс-ресвератрола с замедленным высвобождением
Лекарство: Ресвератрол
Безрецептурные добавки
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет использоваться в виде пустой мягкой вегетарианской капсулы белого цвета, поскольку представлен ресвератрол.
Другой: Плацебо
Пустая мягкая вегетарианская капсула белого цвета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации Sirt1
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Циркулирующие концентрации Sirt1 до и через 12 недель после применения ресвератрола и плацебо
Исходный уровень до 12 недель
Изменение состояния сосудов
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Оценка состояния сосудов путем оценки состояния периферических сосудов с использованием метода дилатации потока до и через 12 недель после применения ресвератрола и плацебо.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение системного воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Системное воспаление будет оцениваться путем оценки концентрации интерлейкинов с помощью иммуноферментного анализа до и через 12 недель после применения ресвератрола и плацебо.
Исходный уровень до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболизма оксида азота
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Метаболизм оксида азота будет оцениваться по экспрессии синтазы оксида азота с использованием вестерн-блоттинга.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение воспалительной активации
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Воспалительный каскад ядерного фактора каппа В будет оцениваться путем оценки экспрессии р65 и р50 с использованием вестерн-блоттинга.
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20014536

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться