- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03839407
O impacto do dispositivo de meditação MUSE em estudantes de enfermagem anestesista (MUSE)
6 de abril de 2021 atualizado por: Diana J. Kelm
O impacto do dispositivo de meditação MUSE na percepção de estresse, ansiedade, afeto e esgotamento entre estudantes de enfermagem anestesista
A questão que este estudo pretende responder é se o uso de um Dispositivo de Meditação MUSE reduz ou não a percepção de estresse, ansiedade e esgotamento do estudante de enfermagem anestesista registrado no Programa de Prática de Doutorado em Anestesia da Clínica Mayo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos Enfermeiros Anestesistas Registrados na Mayo Clinic nas turmas de 2021 e 2022.
Critério de exclusão:
- Estudantes de Enfermagem Anestesista Registrados na Mayo Clinic que não estão na turma de 2021 e 2022.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dispositivo MUSE Classe 21
Os participantes utilizarão o dispositivo MUSE por 12 semanas durante o período de intervenção.
|
O Dispositivo de Meditação MUSE orienta os usuários na meditação consciente usando feedback em tempo real sobre a atividade das ondas cerebrais.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum dispositivo MUSE Classe 21
Os participantes não utilizarão o dispositivo MUSE por 12 semanas durante o período sem intervenção.
|
|
EXPERIMENTAL: Dispositivo MUSE Classe 22
Os participantes utilizarão o dispositivo MUSE por 12 semanas durante o período de intervenção.
|
O Dispositivo de Meditação MUSE orienta os usuários na meditação consciente usando feedback em tempo real sobre a atividade das ondas cerebrais.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum dispositivo MUSE Classe 22
Os participantes não utilizarão o dispositivo MUSE por 12 semanas durante o período sem intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Estresse, conforme medido pela Escala de Estresse Percebido-10
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
As pontuações variam de 0 a 40, com 0 indicando nenhum estresse e uma pontuação mais alta indicando maior estresse.
|
linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na ansiedade, medida pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
As pontuações variam de 0 a 21, com 0 indicando nenhuma ansiedade e uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
|
linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
Mudança no Afeto, conforme medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
As pontuações variam de 10 a 50 em escalas positivas e negativas.
Quanto maior a pontuação, maior o afeto positivo ou negativo.
|
linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
Mudança no Burnout, medida pelo Maslach Burnout Inventory-2
Prazo: linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
Uma pesquisa de duas perguntas que faz perguntas sobre o esgotamento do participante no local de trabalho.
|
linha de base e 3, 6 e 12 meses
|
Mudança no erro médico autopercebido, medido por uma única pergunta.
Prazo: 3 e 6 meses
|
Uma única pergunta de sim ou não perguntando se o participante sentiu que cometeu algum erro médico
|
3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-011173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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