Prevenção biomédica do HIV de ação prolongada em mulheres transgênero

As mulheres transexuais (TW) têm desafios únicos relacionados à adesão à medicação de prevenção do HIV. Se não forem resolvidos, esses desafios impedirão o TW de acessar as promissoras ferramentas de prevenção do HIV de ação prolongada no pipeline de desenvolvimento. Este estudo desenvolverá um processo replicável para adaptar a entrega dessas ferramentas e uma intervenção de adesão (que incluirá um aplicativo mHealth) às necessidades de TW, usando o exemplo do cabotegravir injetável inerte. O trabalho se baseia em um estudo piloto para identificar métodos personalizados para administrar cabotegravir injetável em TW, como autoinjeção e injeção por um profissional de saúde em uma clínica “drop-in”. Os investigadores usarão métodos qualitativos (por exemplo, entrevistas, discussões em grupo chamadas "Sessões de Design") para projetar a intervenção de adesão e o aplicativo mHealth. Em seguida, os investigadores executarão um estudo parcialmente randomizado de preferência do paciente para determinar se os TW são capazes de usar estratégias de injeção personalizadas (autoinjeção ou injeção por um profissional de saúde em "clínicas de atendimento") para melhorar a adesão, em comparação com um grupo de controle de TW que irá contratar um protocolo baseado em HPTN-083/084. Isso servirá como uma "prova de conceito" para o futuro R01, que testará isso em uma escala maior. A pesquisa e o treinamento serão realizados em NYSPI/Columbia, em parceria com, 1) Projeto AFFIRM, um estudo da identidade transgênero (R01HD079603; PI: Bockting), que fornecerá infraestrutura para atividades críticas de pesquisa (por exemplo, recrutamento) e 2) SLAP-HIV, um ensaio clínico para produzir uma forma de cabotegravir de ação prolongada (por exemplo, injeção; UM1 AI120184; PI: Hope). O SLAP-HIV fornecerá supervisão clínica (por exemplo, garantir que estratégias de entrega personalizadas sejam viáveis).