Avaliação do Compósito de Sílica-Fosfato de Cálcio no Aumento de Alvéolos
1 de abril de 2019 atualizado por: Doaa Adel, Ain Shams University
Aumento do rebordo alveolar usando composto bioativo reabsorvível de fosfato de sílica e cálcio (SCPC): avaliação clínica e histológica
O enxerto ósseo ideal deve possuir propriedades osteogênicas, osteoindutoras e osteocondutoras.
Infelizmente, todos estes são encontrados apenas no enxerto autógeno que está disponível apenas em quantidades limitadas e está associado a morbidade pós-cirúrgica substancial. a vitalidade e funcionalidade do osso recém-formado.
A histologia e a imuno-histoquímica demonstraram a maturação do osso recém-formado conforme indicado pela presença de osteócitos, sistemas de Havers, vasos sanguíneos, colágeno mineralizado compacto tipo I e alta coloração imunológica para osteopontina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção do rebordo alveolar após a extração dentária leva a uma perda de 50% na largura do osso durante um período de um ano, o que corresponde a 5 a 7 mm, principalmente nos aspectos vestibular, em vez de palatino\lingual.
Vários fosfatos de cálcio de origem bovina e sintética são usados para preservação do alvéolo de extração; porém com graus variáveis de sucesso.
O objetivo do presente estudo é avaliar clínica, radiograficamente e histologicamente o efeito dos grânulos de composto de fosfato de sílica e cálcio (SCPC) na formação de osso novo qualitativa e quantitativamente após o aumento do alvéolo.
Este estudo de série de casos foi realizado em cinco (n = 5) participantes (um homem e quatro mulheres), todos os participantes foram submetidos a procedimentos de aumento de alvéolo e colocação de implantes dentários em uma abordagem em etapas.
Todos os participantes foram totalmente informados sobre os procedimentos, incluindo a cirurgia, materiais substitutos ósseos e implantes.
Cada participante teve um alvéolo de extração para ser enxertado com grânulos de enxerto ósseo dentário SCPC de fosfato de cálcio e sílica e o alvéolo contralateral serviu como controle não enxertado.
Avaliação clínica, radiográfica e histológica foi avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11765
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes requerem extração de dente bilateral não restaurável (pré-molar ou anterior) localizado no arco superior e precisam de restauração com implantes.
- Os dentes a serem extraídos estão livres de infecção periapical aguda ou periodontite ativa.
- A placa vestibular do osso está intacta
- Pacientes livres sistêmicos
- Os pacientes foram capazes de engolir comprimidos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com raiz remanescente acompanhada de infecção periapical aguda ou trato sinusal
- Pacientes diabéticos dependentes de insulina.
- Pacientes com doenças da tireóide.
- pacientes fumantes
- Pacientes com saúde comprometida (ASA (III ou IV) - de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia, incluindo abuso de drogas ou álcool ou qualquer doença sistêmica significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo composto de fosfato de sílica-cálcio
Os participantes foram submetidos a procedimentos de aumento de alvéolos e colocação de implantes dentários em uma abordagem em etapas.
Extração atraumática de dente gravemente cariado foi realizada.
O alvéolo foi desbridado com curetas e colheres alveolares; o tecido de granulação foi cuidadosamente removido.
Enxerto gengival livre (1,5 a 2 mm de espessura) foi retirado da área entre o primeiro e o segundo pré-molar, a 5 mm da margem gengival.
Grânulos de enxerto ósseo dentário SCPC porosos bioativos na faixa de tamanho de 90-710 mícrons foram misturados com solução salina e embalados frouxamente nos alvéolos de extração de acordo com o fabricante.
Os grânulos de SCPC enxertados foram cobertos com enxerto gengival livre obtido dos tecidos palatinos e suturados para estabilizar o material de enxerto no local.
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5 pacientes tinham pré-molares superiores ou dentes anteriores cariados bilaterais, em um lado o enxerto de SCPC foi inserido no alvéolo e no local contralateral era um controle, 5 meses após a cirurgia, biópsias centrais foram feitas de ambos os alvéolos enxertados e controle de alvéolos não enxertados durante a inserção do implante.
As amostras de biópsia de alvéolos enxertados com SCPC e não enxertados de controle foram fixadas, descalcificadas e embebidas em cera de parafina.
Todas as amostras foram seccionadas seriadamente em seções seriadas de 5μm de espessura, coradas separadamente com coloração de Hematoxilina e Eosina, vermelho Sirius e tricrômico Mason e imunocoloração com osteopontina.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes foram submetidos a extração atraumática de dente gravemente cariado.
O alvéolo foi desbridado com curetas e colheres alveolares; o tecido de granulação foi cuidadosamente removido.
O soquete deixado para curar.
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5 pacientes tinham pré-molares superiores ou dentes anteriores cariados bilaterais, em um lado o enxerto de SCPC foi inserido no alvéolo e no local contralateral era um controle, 5 meses após a cirurgia, biópsias centrais foram feitas de ambos os alvéolos enxertados e controle de alvéolos não enxertados durante a inserção do implante.
As amostras de biópsia de alvéolos enxertados com SCPC e não enxertados de controle foram fixadas, descalcificadas e embebidas em cera de parafina.
Todas as amostras foram seccionadas seriadamente em seções seriadas de 5μm de espessura, coradas separadamente com coloração de Hematoxilina e Eosina, vermelho Sirius e tricrômico Mason e imunocoloração com osteopontina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado clínico
Prazo: 5 meses
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Parâmetros clínicos no dente a ser extraído em ambos os grupos de teste e controle foram avaliados.
A espessura gengival vestibular foi medida usando pontos de referência clínicos a 4 mm de distância da margem gengival por uma sonda periodontal graduada.
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5 meses
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Resultado clínico
Prazo: 5 meses
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A largura óssea vestíbulo-lingual foi medida por um paquímetro ósseo a 4 mm de distância das margens gengivais
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5 meses
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Resultado histológico
Prazo: 7 meses
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medição histomorfométrica da quantidade de porcentagem de enxerto residual e quantidade de formação de novo osso vital no osso recém-formado.
Os cortes foram obtidos a partir da core biopsia em espessura de 5µm e foram corados por Hematoxilina e Eosina.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise imuno-histoquímica
Prazo: 7 meses
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Avaliação da expressão da osteopontina no osso neoformado.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 121812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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