HS-201, uma Verteporfina ligada ao Inibidor HSP90 para Detecção de Malignidades Sólidas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de uma malignidade sólida, estágio I-IV.
• Ressecção cirúrgica planejada ou biópsia de uma malignidade
• ECOG 0 ou 1
• Expectativa de vida estimada > 3 meses
• Idade ≥ 18 anos
• Função hematológica adequada, com leucócitos ≥ 3.000/microlitro, hemoglobina ≥ 9 g/dL (é aceitável ter transfusão prévia), plaquetas ≥ 75.000/microlitro; PT-INR
• Função renal e hepática adequadas, com creatinina sérica < 1,5 mg/dL, bilirrubina < 1,5 mg/dL (exceto na síndrome de Gilbert que permitirá bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL), ALT e AST ≤ 2,5 x limite superior da normalidade ou se hepática metástases estão presentes < 5 vezes o limite superior do normal.
• Pacientes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar ou usar métodos contraceptivos eficazes
• Capacidade de entender e fornecer consentimento informado assinado que atenda às diretrizes do Conselho de Revisão Institucional.
• Capacidade de retornar ao Duke University Medical Center para acompanhamento adequado, conforme exigido por este protocolo.

Critério de exclusão:

• Doença crônica ou aguda grave considerada pelo P.I. para constituir um alto risco injustificado para o tratamento medicamentoso experimental.
• Pacientes com porfiria ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desta preparação são excluídos.
• Impedimento médico ou psicológico para o provável cumprimento do protocolo.
• Asma sob tratamento médico
• Pressão alta descontrolada
• Presença de uma infecção ativa aguda ou crônica conhecida, incluindo HIV ou hepatite viral (Hepatite B e C)).
• Mulheres grávidas ou amamentando