HS-201, ein HSP90-Inhibitor-gekoppeltes Verteporfin zum Nachweis solider Malignome

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer soliden Malignität, Stadium I-IV.
• Geplante chirurgische Resektion oder Biopsie eines Malignoms
• ECOG 0 oder 1
• Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
• Alter ≥ 18 Jahre
• Angemessene hämatologische Funktion mit WBC ≥ 3000/Mikroliter, Hämoglobin ≥ 9 g/dl (vorherige Transfusion ist akzeptabel), Thrombozyten ≥ 75.000/Mikroliter; PT-INR
• Angemessene Nieren- und Leberfunktion mit Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl, Bilirubin < 1,5 mg/dl (mit Ausnahme des Gilbert-Syndroms, das Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl erlaubt), ALT und AST ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts oder wenn Leber Metastasen sind < 5 x Obergrenze des Normalwerts vorhanden.
• Patientinnen müssen im gebärfähigen Alter sein oder eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben, die die Richtlinien des Institutional Review Board erfüllt.
• Fähigkeit, gemäß diesem Protokoll zur angemessenen Nachsorge zum Duke University Medical Center zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

• Schwere chronische oder akute Erkrankung, die vom P.I. ein ungerechtfertigt hohes Risiko für die Behandlung mit Prüfpräparaten darstellen.
• Patienten mit Porphyrie oder bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Präparats sind ausgeschlossen.
• Medizinisches oder psychologisches Hindernis für die wahrscheinliche Einhaltung des Protokolls.
• Asthma unter ärztlicher Leitung
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Vorhandensein einer bekannten aktiven akuten oder chronischen Infektion, einschließlich HIV oder Virushepatitis (Hepatitis B und C)).
• Schwangere oder stillende Frauen