Angiografia Coronária por Tomografia Computadorizada para a Prevenção do Infarto do Miocárdio (The SCOT-HEART 2 Trial) (SCOT-HEART 2)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Edinburgh
Existe a hipótese de que, em indivíduos considerados para terapia preventiva cardiovascular, o manejo guiado por angiografia coronariana por tomografia computadorizada reduzirá o risco futuro de morte por doença coronariana ou infarto do miocárdio não fatal em comparação com o manejo guiado pelo padrão atual de tratamento, um risco cardiovascular pontuação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a prevenção de doenças cardiovasculares é guiada por escores de risco probabilísticos que tratam tanto indivíduos quanto subtratam, comprometem a maioria das pessoas de meia-idade com farmacoterapia e têm pouca base de evidências.
Tem sido demonstrado que o uso de angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTCA) está associado a mudanças no diagnóstico e tratamento de pacientes com dor torácica estável, e que isso leva a uma redução acentuada no risco futuro de infarto do miocárdio.
É importante ressaltar que a redução proporcional em eventos coronarianos foi mais acentuada naqueles com dor torácica não anginosa, independentemente de sua pontuação de risco cardiovascular, que novamente demonstrou discriminação pobre.
A equipe de pesquisa propõe um estudo controlado randomizado de pelo menos 6.000 indivíduos de meia-idade com risco de doença cardiovascular que comparará essas duas estratégias de direcionamento de terapias preventivas: um escore de risco cardiovascular probabilístico e triagem com CTCA.
Este estudo determinará se o manejo guiado por CTCA será associado a uma melhor intervenção direcionada, evitará a supermedicação da população em geral e resultará em menos eventos futuros de doença cardíaca coronária do que o padrão atual de tratamento usando um escore de risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh, City Of Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- ≥40 e ≤70 anos de idade
- Residente na Escócia e possui um número do Community Health Index (CHI)
Um ou mais dos seguintes fatores de risco:
- >60 anos de idade
- Fumante atual ou recente (nos últimos 12 meses)
- Diagnóstico clínico de hipertensão
- Hipercolesterolemia conhecida (colesterol total > 6,0 mmol/L ou recebendo terapia com estatina)
- diabetes melito
- Artrite reumatoide
- Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)
- História familiar de doença cardiovascular prematura (parente de primeiro grau com doença cardiovascular aterosclerótica abaixo de 60 anos)
- Doença renal crônica estágio 3 (taxa de filtração glomerular estimada 30-59 mL/min/1,73 m2).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Incapacidade de se submeter a CTCA
- Doença coronariana conhecida ou outra doença cardiovascular aterosclerótica importante
- Angiografia coronária invasiva ou não invasiva prévia nos últimos 5 anos
- Estágio da doença renal crônica ≥4 (estimativa da taxa de filtração glomerular <30 mL/min/1,73 m2)
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica conhecida ou outros distúrbios hereditários graves do metabolismo lipídico que requerem tratamento com estatinas
- Intolerância a todas as estatinas
- Terapia com estatina por > 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Angiografia coronária por tomografia computadorizada
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CTCA >64 scanner de linha de detector
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Comparador Falso: Atribuir apenas pontuação
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ATRIBUIR Pontuação de Risco Cardiovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por doença coronariana ou infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 5 anos
|
O principal objetivo de pesquisa do estudo é determinar se, em indivíduos com risco de doença cardiovascular, a triagem de doença coronariana com CTCA está associada a uma redução na taxa de morte por doença coronariana ou infarto do miocárdio não fatal quando comparada a uma avaliação probabilística abordagem do escore de risco cardiovascular.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 5 anos
|
Número de mortes por todas as causas, cardiovasculares, coronarianas e não cardiovasculares
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5 anos
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|
Eventos cardiovasculares
Prazo: 5 anos
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Número de participantes que tiveram infarto do miocárdio fatal e não fatal ou acidente vascular cerebral
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5 anos
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Procedimentos Cardiovasculares
Prazo: 5 anos
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Número de procedimentos de angiografia coronária invasiva e revascularização coronária
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5 anos
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Qualidade de Vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 2 anos
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Qualidade de vida medida usando o instrumento EQ-5D-5L
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2 anos
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Prescrição
Prazo: 5 anos
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Taxas de prescrição de terapias preventivas (terapias antiplaquetárias, estatinas e inibidores da enzima conversora de angiotensina)
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5 anos
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Modificação do estilo de vida
Prazo: 2 anos
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Absorção de modificações no estilo de vida (tabagismo, exercícios e dieta) medidos por meio de questionário autorreferido
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2 anos
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Economia saudável
Prazo: 2 anos
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Avaliação econômica em saúde de custo-efetividade
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2 anos
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Colesterol
Prazo: 5 anos
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Concentração de colesterol sérico
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5 anos
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Desvantagens da CTCA - Radiação
Prazo: 5 anos
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Dose de radiação (mGy-cm)
|
5 anos
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Desvantagens da CTCA - achados incidentais
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes com achados incidentais de CTCA
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Newby, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID: 261185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A intenção é compartilhar dados anonimizados com colaboradores externos e cientistas.
Os dados estarão disponíveis um ano após a publicação do artigo primário (previsto para 2027).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de 2027.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos podem ser feitos por e-mail a partir de 2027.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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