이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심근 경색 예방을 위한 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술(SCOT-HEART 2 시험) (SCOT-HEART 2)

2026년 1월 13일 업데이트: University of Edinburgh
심혈관 예방 치료를 고려 중인 개인에게 컴퓨터 단층촬영 관상동맥조영술 안내 관리는 현재 치료 표준에 따른 관리, 심혈관 위험에 비해 관상동맥 심장질환 사망 또는 비치명적 심근경색의 미래 위험을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 점수.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환의 예방은 현재 개인을 초과 및 미달 치료하고 대부분의 중년 사람들을 약물 요법에 투입하며 증거 기반이 거의 없는 확률적 위험 점수에 의해 안내됩니다. 컴퓨터 단층촬영 관상동맥조영술(CTCA)의 사용은 안정적인 흉통을 나타내는 환자의 진단 및 치료의 변화와 관련이 있으며, 이는 향후 심근경색의 위험을 현저하게 감소시킵니다. 중요하게도, 관상동맥 사건의 비례적 감소는 심혈관 위험 점수와 관계없이 협심증이 아닌 흉통이 있는 사람들에서 가장 두드러졌으며, 이는 다시 불량한 식별을 보여주었습니다. 연구팀은 심혈관 질환 위험이 있는 최소 6,000명의 중년 개인을 대상으로 한 무작위 통제 시험을 제안하여 예방 요법을 표적으로 삼는 이 두 가지 전략인 확률적 심혈관 위험 점수와 CTCA 스크리닝을 비교합니다. 이 시험은 CTCA 가이드 관리가 더 나은 표적 개입과 관련이 있는지, 일반 인구에 대한 과도한 약물 투여를 방지하고 심혈관 위험 점수를 사용하는 현재 표준 치료보다 미래의 관상 동맥 심장 질환 사건이 더 적은지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Western General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 40세 이상 70세 이하
  • 스코틀랜드에 거주하며 CHI(Community Health Index) 번호가 있어야 합니다.

  • 다음 위험 요소 중 하나 이상:

    • 60세 이상
    • 현재 또는 최근(12개월 이내) 흡연자
    • 고혈압의 임상적 진단
    • 알려진 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 >6.0mmol/L 또는 스타틴 요법을 받고 있음)
    • 진성 당뇨병
    • 류머티스성 관절염
    • 전신성 홍반성 루푸스(SLE)
    • 조기 심혈관 질환의 가족력(60세 미만의 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 1촌)
    • 만성 신장 질환 3기(추정 사구체 여과율 30-59 mL/min/1.73 m2).

제외 기준

  • CTCA를 받을 수 없음
  • 알려진 관상 동맥 심장 질환 또는 기타 주요 죽상 경화성 심혈관 질환
  • 지난 5년 이내의 이전 침습적 또는 비침습적 관상동맥 조영술
  • 만성 신장 질환 4기 이상(추정 사구체 여과율 <30mL/분/1.73 m2)
  • 알려진 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 스타틴 요법이 필요한 기타 중대한 유전성 지질 대사 장애
  • 모든 스타틴의 내약성
  • 2년 이상 스타틴 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컴퓨터 단층촬영 관상동맥 조영술
진단 검사: 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술
CTCA >64 검출기 행 스캐너
가짜 비교기: 점수만 할당
다른: 할당 점수
ASSIGN 심혈관 위험 점수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 심장 질환 사망 또는 치명적이지 않은 심근 경색
기간: 5 년
이 시험의 주요 연구 목적은 심혈관 질환 위험이 있는 개인에서 CTCA를 사용한 관상동맥 심장질환 선별검사가 확률론적 검사와 비교할 때 관상동맥 심장질환 사망 또는 비치명적 심근경색의 비율 감소와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 심혈관 위험 점수 접근법.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 5 년
모든 원인, 심혈관, 관상 동맥 심장 질환 및 비 심혈관 사망 수
5 년
심혈관 사건
기간: 5 년
치명적 및 비치명적 심근 경색 또는 뇌졸중이 있는 참가자 수
5 년
심혈관 절차
기간: 5 년
침습적 관상동맥 조영술 및 관상동맥 재생술 절차의 수
5 년
삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 2 년
EQ-5D-5L 장비를 사용하여 측정한 삶의 질
2 년
처방
기간: 5 년
예방요법(항혈소판제, 스타틴, 안지오텐신전환효소억제제) 처방률
5 년
라이프 스타일 수정
기간: 2 년
자가 보고 설문지를 사용하여 측정한 라이프스타일 변화(흡연, 운동 및 식이요법)의 활용
2 년
보건 경제학
기간: 2 년
비용 효율성의 건강 경제 평가
2 년
콜레스테롤
기간: 5 년
혈청 콜레스테롤 농도
5 년
CTCA-방사선의 단점
기간: 5 년
방사선량(mGy-cm)
5 년
CTCA- 부수적 발견의 단점
기간: 5 년
CTCA에서 부수적으로 발견한 참가자 수
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

NHS Lothian
British Heart Foundation

수사관

  • 수석 연구원: David E Newby, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 19일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS ID: 261185

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

의도는 익명화된 데이터를 외부 협력자 및 과학자와 공유하는 것입니다. 데이터는 기본 논문이 출판된 후 1년 후에 사용할 수 있습니다(2027년 예상).

IPD 공유 기간

2027년 이후.

IPD 공유 액세스 기준

2027년부터 이메일로 신청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다