Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computertomographie Koronarangiographie zur Prävention von Myokardinfarkt (The SCOT-HEART 2 Trial) (SCOT-HEART 2)

13. Januar 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass bei Personen, die für eine kardiovaskuläre Präventivtherapie in Betracht gezogen werden, das durch Computertomographie-Koronarangiographie geführte Management das zukünftige Risiko für Tod durch koronare Herzkrankheit oder nicht-tödlichen Myokardinfarkt im Vergleich zu einem kardiovaskulären Risiko, das sich am aktuellen Behandlungsstandard orientiert, verringert Punktzahl.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird derzeit von probabilistischen Risikowerten geleitet, die Personen sowohl über- als auch unterbehandeln, die meisten Menschen mittleren Alters zu einer Pharmakotherapie verpflichten und wenig Evidenzbasis haben. Es wurde gezeigt, dass der Einsatz der Computertomographie-Koronarangiographie (CTCA) mit Veränderungen in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit stabilen Brustschmerzen einhergeht und dass dies zu einer deutlichen Verringerung des zukünftigen Myokardinfarktrisikos führt. Wichtig ist, dass die proportionale Verringerung der koronaren Ereignisse bei Patienten mit nicht-anginösen Brustschmerzen am deutlichsten war, unabhängig von ihrem kardiovaskulären Risiko-Score, was wiederum eine schlechte Unterscheidung zeigte. Das Forschungsteam schlägt eine randomisierte kontrollierte Studie mit mindestens 6.000 Personen mittleren Alters mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen vor, in der diese beiden Strategien zur Ausrichtung präventiver Therapien verglichen werden: ein probabilistischer kardiovaskulärer Risiko-Score und ein Screening mit CTCA. Diese Studie wird bestimmen, ob das CTCA-gesteuerte Management mit einer gezielteren Intervention einhergeht, eine Übermedikation der allgemeinen Bevölkerung verhindert und zu weniger zukünftigen koronaren Herzkrankheitsereignissen führt als der aktuelle Behandlungsstandard unter Verwendung eines kardiovaskulären Risiko-Scores.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Western General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • ≥40 und ≤70 Jahre alt
  • Sie sind in Schottland wohnhaft und haben eine Community Health Index (CHI)-Nummer

  • Einer oder mehrere der folgenden Risikofaktoren:

    • >60 Jahre alt
    • Aktueller oder neuer (innerhalb von 12 Monaten) Raucher
    • Klinische Diagnose von Bluthochdruck
    • Bekannte Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin > 6,0 mmol/l oder Statintherapie)
    • Diabetes Mellitus
    • Rheumatoide Arthritis
    • Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
    • Familienanamnese vorzeitiger kardiovaskulärer Erkrankungen (Verwandter ersten Grades mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung unter 60 Jahren)
    • Chronische Nierenerkrankung Stadium 3 (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate 30–59 ml/min/1,73 m2).

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  • Unfähigkeit, sich einer CTCA zu unterziehen
  • Bekannte koronare Herzkrankheit oder andere schwere atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorherige invasive oder nicht-invasive Koronarangiographie innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Stadium der chronischen Nierenerkrankung ≥ 4 (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Bekannte homozygote familiäre Hypercholesterinämie oder andere schwerwiegende erbliche Störungen des Fettstoffwechsels, die eine Statintherapie erfordern
  • Unverträglichkeit aller Statine
  • Statintherapie für >2 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Computertomographie Koronarangiographie
Diagnosetest: Computertomographie Koronarangiographie
CTCA >64 Detektorzeilenscanner
Schein-Komparator: Nur Partitur zuweisen
Sonstiges: Punktzahl zuweisen
ASSIGN Cardiovascular Risk Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch koronare Herzkrankheit oder nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
Das primäre Forschungsziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob das Screening auf koronare Herzkrankheiten mit CTCA bei Personen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zu einem probabilistischen Screening mit einer Verringerung der Todesrate durch koronare Herzkrankheit oder nicht-tödlichen Myokardinfarkts verbunden ist kardiovaskulärer Risiko-Score-Ansatz.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl aller Todesfälle, kardiovaskulärer, koronarer Herzkrankheit und nicht kardiovaskulärer Todesfälle
5 Jahre
Kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit tödlichem und nicht tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall
5 Jahre
Kardiovaskuläre Verfahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der invasiven Koronarangiographie- und Koronarrevaskularisationsverfahren
5 Jahre
Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 2 Jahre
Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D-5L-Instrument
2 Jahre
Verschreibung
Zeitfenster: 5 Jahre
Verschreibungsraten von vorbeugenden Therapien (Therapien mit Thrombozytenaggregationshemmern, Statinen und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern)
5 Jahre
Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: 2 Jahre
Aufnahme von Änderungen des Lebensstils (Rauchen, Bewegung und Ernährung), gemessen anhand eines selbstberichteten Fragebogens
2 Jahre
Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesundheitsökonomische Bewertung der Kosteneffektivität
2 Jahre
Cholesterin
Zeitfenster: 5 Jahre
Cholesterinkonzentration im Serum
5 Jahre
Nachteile der CTCA-Strahlung
Zeitfenster: 5 Jahre
Strahlendosis (mGy-cm)
5 Jahre
Nachteile von CTCA-Zufallsbefunden
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Zufallsbefunden aus CTCA
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lothian
British Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: David E Newby, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS ID: 261185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Absicht ist, anonymisierte Daten mit externen Mitarbeitern und Wissenschaftlern zu teilen. Die Daten werden ein Jahr nach Veröffentlichung des Primärpapiers verfügbar sein (voraussichtlich 2027).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 2027.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge können ab 2027 per E-Mail gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computertomographie Koronarangiographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren