- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03920189
Avaliação ecocardiográfica em pacientes com SDRA
Função Diastólica Esquerda em Pacientes Ventilados Mecanicamente com SDRA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A disfunção diastólica (DD) do ventrículo esquerdo é uma entidade clínica ainda pouco compreendida e identificada no cenário da unidade de terapia intensiva (UTI). Em geral, é uma síndrome definida pela presença de sintomas de insuficiência cardíaca congestiva sem sinal de redução da disfunção sistólica do ventrículo esquerdo. Distinguir insuficiência cardíaca diastólica de insuficiência cardíaca sistólica é importante devido às diferenças no tratamento e prognóstico, mesmo que muitas vezes as duas entidades coexistam, e alguns autores propuseram a hipótese de que a disfunção diastólica do VE é essencialmente um precursor da insuficiência sistólica. Na base da DD existem múltiplas causas e múltiplos transtornos. Entre eles, o relaxamento prejudicado (comum na isquemia e durante estados inflamatórios sistêmicos), uma taxa de enchimento do ventrículo esquerdo (VE) de pico prejudicada (com gradiente de pressão transmitral inadequado devido à pressão elevada do VE ou incapacidade de gerar pressão negativa do VE), o rigidez do VE (fibrose e hipertrofia) e constrição (pericárdica ou compressão do ventrículo direito dilatado). A disfunção diastólica do VE é comum na UTI, mas muitas vezes não é reconhecida. Seu conhecimento e determinação de sua gravidade podem ser úteis para otimizar o suporte circulatório em pacientes críticos. Deste ponto de vista, a ecocardiografia é uma das mais poderosas ferramentas de diagnóstico e monitoramento disponíveis, fornecendo os meios para diagnosticar a disfunção cardíaca sistólica ou diastólica, sua causa subjacente e sugerir intervenções terapêuticas. O objetivo deste estudo é descrever a presença e o grau da eventual disfunção diastólica esquerda em pacientes com SDRA e sua possível correlação com a gravidade da doença e evolução.
Definições e fisiopatologia A insuficiência cardíaca diastólica é definida como uma condição causada pelo aumento da resistência ao enchimento de um ou ambos os ventrículos; isso leva a sintomas de congestão devido ao deslocamento ascendente inapropriado da relação pressão-volume diastólica. Embora essa definição descreva o principal mecanismo fisiopatológico da insuficiência cardíaca diastólica, ela não é aplicável clinicamente. Em uma definição mais prática, a insuficiência cardíaca diastólica é uma condição que inclui achados clássicos de insuficiência cardíaca congestiva com função sistólica normal em repouso, mas com alteração na função diastólica. Durante a DD, a combinação de relaxamento ativo e complacência miocárdica passiva que normalmente mantém um débito cardíaco adequado é alterada e a pressão atrial esquerda deve ser aumentada para manter um débito cardíaco satisfatório. Diferentes parâmetros têm sido utilizados nas últimas duas décadas para descrever a DD, por isso é difícil definir sua real incidência em pacientes críticos. Parece ocorrer em cerca de 30% dos casos, e a maioria dos estudos tende a relacioná-la com síndromes concomitantes como sepse ou quadros clínicos como insuficiência do desmame respiratório.
Disfunção diastólica esquerda em UTI A maior parte da literatura disponível investigou a DD esquerda em paciente séptico, e mesmo que na maioria desses estudos os pacientes fossem ventilados mecanicamente, poucas informações estão disponíveis sobre o papel da ventilação mecânica (VM) ou da fase aguda de lesão pulmonar.
Com o advento do Doppler tecidual (TDI) simplificou a estimativa ecocardiográfica do relaxamento ventricular e das pressões de enchimento ventricular, e o número crescente de estudos na área mostrou que a disfunção diastólica é comum em pacientes criticamente enfermos. A importância da disfunção diastólica foi recentemente destacada por estudos que demonstraram que os parâmetros do TDI podem ser úteis para o prognóstico na população de UTI. Observações mais recentes podem ajudar a esclarecer o cenário nesses termos. Uma alteração na relação E/e' foi descrita em pacientes com choque séptico e, embora um estudo tenha demonstrado que a relação E/e' é um preditor independente de mortalidade [20], outra investigação não encontrou essa associação.
Disfunção diastólica esquerda em pacientes ventilados mecanicamente e com SDRA Sabe-se que a ventilação mecânica pode induzir comprometimento hemodinâmico e que a disfunção miocárdica e suas consequências não são adequadamente refletidas pelos parâmetros hemodinâmicos convencionais. A função miocárdica pode ser avaliada à beira do leito usando ecocardiografia transtorácica (ETT); no entanto, as medições ecocardiográficas 2D têm sido usadas para investigar predominantemente os efeitos na função ventricular sistólica em vez da diastólica. Recentemente, o TDI forneceu mais parâmetros independentes de carga para avaliar a função cardíaca, mas seu uso não é difundido na UTI. Por essas razões e provavelmente porque a DD é muito subestimada, existem poucos trabalhos focados em ventilação mecânica e DD, a maioria deles durante o período de desmame e quase nenhum durante a fase aguda. O que sabemos é que a ventilação com pressão positiva pode afetar a pré-carga, a pós-carga e a complacência ventricular. O efeito líquido na maioria das situações é uma diminuição no débito cardíaco. No entanto, o efeito pode ser benéfico no contexto de insuficiência cardíaca descompensada, onde a pré-carga e a pós-carga diminuídas resultam em um retorno a uma parte mais produtiva da curva de Starling.
Mais é conhecido em pacientes com tempo de desmame prolongado. Nesse cenário, a disfunção diastólica isolada está presente em cerca de 22% a 39% dos pacientes. O aumento da pré-carga e da pós-carga durante a VM pode prejudicar a complacência do VE e determinar edema pulmonar. A queda na pressão do VE durante a fase de relaxamento é um fator determinante da função diastólica e depende de fatores intrínsecos (contratilidade, rigidez do VE) e extrínsecos (pré-carga, pós-carga). Recentemente, foi sugerido como o comprometimento do relaxamento do VE com o aumento das pressões de enchimento pode ser um mecanismo-chave de falha nas tentativas de desmame prolongado. Para resumir todas essas evidências, poderíamos afirmar que a eliminação da ventilação positiva aumenta a pré-carga e a pós-carga do VE e pode induzir algumas alterações fisiológicas que podem determinar taquicardia e hipertensão. Esses são coincidentemente os dois principais determinantes da disfunção diastólica, já que a frequência cardíaca mais alta reduz o tempo de enchimento diastólico e/ou diminui a perfusão coronariana, e a hipertensão pode exacerbar a insuficiência cardíaca em pacientes com fração de ejeção preservada. Esses achados sugerem que a ecocardiografia pode ser uma excelente ferramenta para orientar o processo de desmame, auxiliando na decisão da melhor terapia para realizá-lo.
Métodos Pacientes consecutivamente ventilados mecanicamente serão inscritos dentro de 48 horas após a admissão na UTI com o diagnóstico de SDRA. As características demográficas e as variáveis da mecânica respiratória (incluindo a pressão esofágica) serão registradas em dois níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP); todos os pacientes serão estudados por uma análise de TC em dois níveis de PEEP (5-45 cmh20) para avaliação do potencial de recrutamento, juntamente com o cálculo da capacidade residual funcional (CRF). Um cardiologista bem treinado realizará uma ecocardiografia transtorácica completa com o objetivo de descrever a presença e o grau de disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (DDVE), aplicando uma definição simplificada de DD esquerda, baseada no e' septal, que é considerado um índice de relaxamento miocárdico e a razão entre a velocidade diastólica inicial do influxo mitral e a velocidade do anel mitral (E/e'), que tem forte associação com a pressão atrial esquerda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20142
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e diagnóstico recente (<48h) de SDRA, em ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultrassom ecocardiográfico
Prazo: dia 1
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função diastólica ventricular esquerda
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARDS-ECHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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