Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk evaluering hos ARDS-patienter

23. juni 2022 opdateret af: Davide Chiumello, University of Milan

Venstre diastolisk funktion hos ARDS mekanisk ventilerede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den venstre diastoliske funktion på forskellige niveauer hos patienter ramt af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion (DD) er en klinisk enhed, der stadig er dårligt forstået og identificeret på intensivafdelingen (ICU). Generelt er det et syndrom defineret ved tilstedeværelsen af ​​symptomer på kongestiv hjertesvigt uden tegn på nedsat venstre ventrikel systolisk dysfunktion. Det er vigtigt at skelne diastolisk hjertesvigt fra systolisk hjertesvigt på grund af forskelle i behandling og prognose, selvom de to enheder ofte eksisterer side om side, og nogle forfattere har foreslået den hypotese, at diastolisk LV dysfunktion i det væsentlige er en forløber for systolisk svigt. Ved basen på DD er der flere årsager og flere lidelser. Blandt disse er den nedsatte afslapning (almindelig ved iskæmi og under systemiske inflammatoriske tilstande), en nedsat maksimal venstre ventrikel (LV) fyldningshastighed (med utilstrækkelig transmitral trykgradient på grund af forhøjet LV-tryk eller manglende evne til at generere negativt LV-tryk), stivhed af LV (fibrose og hypertrofi) og konstriktion (perikardie eller kompression fra udvidet højre ventrikel). Diastolisk LV-dysfunktion er almindelig på intensivafdelingen, men ofte ikke genkendt. Dens viden og bestemmelse af dens sværhedsgrad kan være nyttig til at optimere kredsløbsstøtte hos kritisk syge patienter. Fra dette synspunkt er ekkokardiografi et af de mest kraftfulde diagnostiske og overvågningsværktøjer, der er tilgængelige, og giver midlerne til at diagnosticere systolisk eller diastolisk hjertedysfunktion, dens underliggende årsag, og foreslå terapeutiske indgreb. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive tilstedeværelsen og graden af ​​den til sidst venstre diastoliske dysfunktion hos ARDS-patienter og dens mulige sammenhæng med sværhedsgraden af ​​sygdommen og resultatet.

Definitioner og patofysiologi Diastolisk hjertesvigt er defineret som en tilstand forårsaget af øget modstand mod fyldning af en eller begge ventrikler; dette fører til symptomer på overbelastning fra det uhensigtsmæssige opadgående skift af det diastoliske tryk-volumen forhold. Selvom denne definition beskriver den vigtigste patofysiologiske mekanisme ved diastolisk hjertesvigt, er den ikke klinisk anvendelig. I en mere praktisk definition er diastolisk hjerteinsufficiens en tilstand, der omfatter klassiske kongestive hjertesvigtfund med normal systolisk funktion i hvile, men med ændring i diastolisk funktion. Under DD ændres kombinationen af ​​aktiv afslapning og passiv myokardie-compliance, der normalt opretholder et tilstrækkeligt hjertevolumen, og venstre atrielt tryk bør øges for at opretholde et tilfredsstillende hjertevolumen. Forskellige parametre er blevet brugt i løbet af de sidste to årtier til at beskrive DD, så det er svært at definere dens reelle forekomst hos kritisk syge patienter. Det ser ud til at forekomme i omkring 30 % af tilfældene, og størstedelen af ​​undersøgelserne har en tendens til at relatere det til samtidig syndrom såsom sepsis eller kliniske tilstande såsom respiratorisk fravænningssvigt.

Venstre diastolisk dysfunktion på intensivafdeling Det meste af den tilgængelige litteratur undersøgte efterlod DD hos septiske patienter, og selvom patienterne i størstedelen af ​​disse undersøgelser blev mekanisk ventileret, er der kun få oplysninger tilgængelige om rollen af ​​mekanisk ventilation (MV) eller den akutte fase af lungeskade.

Med fremkomsten af ​​vævs-Doppler-billeddannelse (TDI) har det forenklet ekkokardiografisk estimering af ventrikulær afslapning og ventrikulært fyldningstryk, og det stigende antal undersøgelser på området har vist, at diastolisk dysfunktion er almindelig hos kritisk syge patienter. Betydningen af ​​diastolisk dysfunktion blev for nylig fremhævet af undersøgelser, der viste, at TDI-parametre kan være prognostisk nyttige i intensivafdelingen. Nyere observationer kan bidrage til at afklare scenariet i disse termer. En ændring i E/e'-forholdet er blevet beskrevet hos patienter med septisk shock, og selvom en undersøgelse fandt, at E/e'-forholdet er en uafhængig prædiktor for dødelighed [20], lykkedes det ikke i en anden undersøgelse at finde denne sammenhæng.

Venstre diastolisk dysfunktion hos mekanisk ventilerede og ARDS-patienter Det er velkendt, at mekanisk ventilation kan inducere hæmodynamisk kompromittering, og at myokardiedysfunktion og dens konsekvenser ikke afspejles korrekt af konventionelle hæmodynamiske parametre. Myokardiefunktionen kan vurderes ved sengekanten ved hjælp af transthorax ekkokardiografi (TTE); 2D-ekkokardiografiske målinger er imidlertid blevet brugt til overvejende at undersøge virkningerne på systolisk snarere end diastolisk ventrikulær funktion. For nylig har TDI givet flere belastningsuafhængige parametre til at vurdere hjertefunktion, men dets brug er ikke udbredt på intensivafdelingen. Af disse grunde og sandsynligvis fordi DD er stærkt undervurderet, er der få papirer med fokus på mekanisk ventilation og DD, de fleste af dem i fravænningsperioden, og næsten ingen i den akutte fase. Hvad vi ved er, at overtryksventilation kan påvirke preload, afterload og ventrikulær compliance. Nettoeffekten i de fleste situationer er et fald i hjertevolumen. Effekten kan dog være gavnlig i forbindelse med dekompenseret hjertesvigt, hvor den nedsatte preload og afterload resulterer i en tilbagevenden til en mere produktiv del af Starling-kurven.

Mere det er kendt hos patienter med forlænget fravænningstid. I dette scenarie er isoleret diastolisk dysfunktion til stede hos omkring 22 % op til 39 % af patienterne. Stigningen i preload og afterload under MV kan forringe LV compliance og bestemme et lungeødem. Faldet i LV-trykket under afslapningsfasen er en nøgledeterminant for diastolisk funktion og afhænger af iboende (kontraktilitet, LV-stivhed) og ydre (preload, afterload) faktorer. Det er for nylig blevet foreslået, hvordan svækkelsen af ​​LV-afslapning med øget påfyldningstryk kan være en nøglemekanisme for mislykkede, forlængede fravænningsforsøg. For at opsummere alle disse beviser kunne vi konstatere, at eliminering af positiv ventilation øger LV preload og afterload og kan inducere nogle fysiologiske ændringer, der kan bestemme takykardi og hypertension. Det er tilfældigt to væsentlige determinanter for diastolisk dysfunktion, da højere hjertefrekvens reducerer diastolisk påfyldningstid og/eller mindsker koronar perfusion, og hypertension kan forværre hjertesvigt hos patienter med bevaret ejektionsfraktion. Disse resultater tyder på, at ekkokardiografi kunne være et glimrende værktøj til at guide fravænningsprocessen og hjælpe med at bestemme den bedste terapi til at opnå den.

Metoder Konsekutive mekanisk ventilerede patienter vil blive indskrevet inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse med diagnosen ARDS. Demografiske karakteristika og respiratoriske mekaniske variabler (herunder esophageal tryk) vil blive registreret ved to niveauer af positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP); alle patienter vil blive studeret ved en CT-analyse på to niveauer af PEEP (5-45 cmh20) til evaluering af rekrutteringspotentiale sammen med beregning af funktionel residualkapacitet (FRC). En veluddannet kardiolog vil udføre en gennemført transthorax ekkokardiografi med det formål at beskrive tilstedeværelsen og graden af ​​venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion (LVDD) ved at anvende en forenklet definition af venstre DD, baseret på septal e', som anses for at være et indeks af myokardieafslapning og forholdet mellem tidlig diastolisk hastighed af mitral indstrømning og mitral ringformet hastighed (E/e'), som har en stærk sammenhæng med venstre atrielt tryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende ARDS-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år eller ældre og med en nylig (<48 timer) diagnose af ARDS, som gennemgår invasiv mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografisk ultralyd
Tidsramme: dag 1
venstre ventrikel dyastolisk funktion
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med ekkokariografisk ultralyd

Abonner