Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echokardiográfiás értékelés ARDS-betegeknél

2022. június 23. frissítette: Davide Chiumello, University of Milan

Bal diasztolés funkció ARDS mechanikusan lélegeztetett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az akut légzési distressz szindróma (ARDS) által érintett betegek bal diasztolés funkciójának felmérése különböző szinteken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés A bal kamrai diasztolés diszfunkció (DD) olyan klinikai entitás, amelyet az intenzív osztályon (ICU) továbbra is rosszul ismernek és azonosítanak. Általánosságban elmondható, hogy ez egy olyan szindróma, amelyet a pangásos szívelégtelenség tüneteinek jelenléte határoz meg a bal kamra csökkent szisztolés diszfunkciójának jele nélkül. A diasztolés szívelégtelenség és a szisztolés szívelégtelenség megkülönböztetése a kezelés és a prognózis különbségei miatt fontos, még akkor is, ha a két entitás gyakran együtt létezik, és egyes szerzők azt a hipotézist javasolták, hogy a diasztolés szívelégtelenség alapvetően a szisztolés elégtelenség előfutára. A DD alapjában több ok és több rendellenesség áll fenn. Ezek közül a csökkent relaxáció (gyakori ischaemiában és szisztémás gyulladásos állapotokban), a bal kamrai csúcsteljesítmény (LV) telődési rátája (a megemelkedett bal kamrai nyomás vagy a negatív bal kamrai nyomás létrehozásának képtelensége miatt nem megfelelő transzmitrális nyomásgradiens esetén), az LV merevsége (fibrózis és hipertrófia) és szűkület (perikardiális vagy a kitágult jobb kamra kompressziója). A diasztolés LV diszfunkció gyakori az intenzív osztályon, de gyakran nem ismerik fel. Ismerete és súlyosságának meghatározása hasznos lehet a kritikus állapotú betegek keringésének optimalizálásához. Ebből a szempontból az echokardiográfia az egyik legerősebb diagnosztikai és monitorozó eszköz, amely lehetőséget ad a szív szisztolés vagy diasztolés diszfunkciójának, annak kiváltó okának diagnosztizálására, valamint terápiás beavatkozások javaslatára. A tanulmány célja, hogy leírja az ARDS-betegeknél a végül bal oldali diasztolés diszfunkció jelenlétét és mértékét, valamint annak lehetséges összefüggését a betegség súlyosságával és kimenetelével.

Definíciók és kórélettan A diasztolés szívelégtelenség olyan állapot, amelyet az egyik vagy mindkét kamra feltöltésével szembeni fokozott ellenállás okoz; ez a diasztolés nyomás-térfogat összefüggés nem megfelelő felfelé tolódásából adódó torlódási tünetekhez vezet. Bár ez a meghatározás leírja a diasztolés szívelégtelenség fő patofiziológiai mechanizmusát, klinikailag nem alkalmazható. Gyakorlatiasabb definíció szerint a diasztolés szívelégtelenség olyan állapot, amely magában foglalja a klasszikus pangásos szívelégtelenség megállapításait, normál nyugalmi szisztolés funkcióval, de a diasztolés funkció megváltozásával. A DD alatt az aktív relaxáció és a passzív szívizom-compliance kombinációja, amelyek normál esetben megfelelő perctérfogatot tartanak fenn, megváltoznak, és a bal pitvari nyomást növelni kell a kielégítő perctérfogat fenntartásához. Az elmúlt két évtizedben különböző paramétereket használtak a DD leírására, így nehéz meghatározni annak valós előfordulását kritikus állapotú betegeknél. Úgy tűnik, hogy az esetek körülbelül 30%-ában fordul elő, és a vizsgálatok többsége egyidejű szindrómával, például szepszissel vagy klinikai állapotokkal, például légzési elválasztási elégtelenséggel kapcsolja össze.

Bal diasztolés diszfunkció az intenzív osztályon A rendelkezésre álló szakirodalom nagy része a baloldali DD-t vizsgálta szeptikus betegekben, és még ha ezeknek a vizsgálatoknak a többségében is gépi lélegeztetést kaptak, csak kevés információ áll rendelkezésre a gépi lélegeztetés (MV) vagy az akut fázis szerepéről. tüdősérülésről.

A szöveti Doppler képalkotás (TDI) megjelenésével leegyszerűsödött a kamrai relaxáció és a kamrai telődési nyomás echokardiográfiás becslése, és a terepen végzett növekvő számú tanulmány kimutatta, hogy a diasztolés diszfunkció gyakori a kritikus állapotú betegeknél. A diasztolés diszfunkció jelentőségét a közelmúltban olyan tanulmányok hangsúlyozták, amelyek kimutatták, hogy a TDI paraméterek prognosztikailag hasznosak lehetnek az intenzív osztályos populációban. Az újabb megfigyelések segíthetnek tisztázni a forgatókönyvet ezen a téren. Az E/e' arány változását írták le szeptikus sokkban szenvedő betegeknél, és bár egy tanulmány azt találta, hogy az E/e' arány független előrejelzője a mortalitásnak [20], egy másik vizsgálat nem találta ezt az összefüggést.

Bal diasztolés diszfunkció gépi lélegeztetett és ARDS betegekben Köztudott, hogy a gépi lélegeztetés hemodinamikai kompromittációt válthat ki, és a szívizom diszfunkcióját és annak következményeit nem tükrözik megfelelően a hagyományos hemodinamikai paraméterek. A szívizom működése az ágy mellett transzthoracalis echocardiographia (TTE) segítségével értékelhető; azonban a 2D echokardiográfiás méréseket elsősorban a szisztolés, mint a diasztolés kamrai funkcióra gyakorolt ​​hatások vizsgálatára használták. Az utóbbi időben a TDI több terheléstől független paramétert adott a szívműködés értékelésére, de alkalmazása nem terjedt el az intenzív osztályon. Ezen okok miatt, és valószínűleg azért, mert a DD-t nagymértékben alábecsülik, kevés papír foglalkozik a gépi lélegeztetéssel és a DD-vel, legtöbbjük az elválasztási időszakban, és szinte egy sem az akut fázisban. Tudjuk, hogy a pozitív nyomású lélegeztetés befolyásolhatja az előterhelést, az utóterhelést és a kamrai compliance-t. A nettó hatás a legtöbb esetben a perctérfogat csökkenése. A hatás azonban előnyös lehet dekompenzált szívelégtelenség esetén, ahol a csökkent elő- és utóterhelés a Starling-görbe produktívabb részéhez való visszatérést eredményezi.

Többet ismertek olyan betegeknél, akiknek elhúzódó elválasztási ideje van. Ebben a forgatókönyvben izolált diasztolés diszfunkció a betegek körülbelül 22%-ánál, legfeljebb 39%-ánál fordul elő. Az elő- és utóterhelés MV alatti növekedése ronthatja az LV-kompatibilitást, és tüdőödémát okozhat. Az LV nyomás csökkenése a relaxációs fázis alatt a diasztolés funkció kulcsfontosságú meghatározója, és az intrinsic (kontraktilitás, LV merevség) és az extrinsic (előterhelés, utóterhelés) tényezőktől függ. A közelmúltban felmerült, hogy a megnövekedett töltési nyomással járó bal oldali relaxációs károsodás a sikertelen, hosszan tartó elválasztási kísérletek kulcsmechanizmusa lehet. Mindezeket a bizonyítékokat összefoglalva kijelenthetjük, hogy a pozitív lélegeztetés megszüntetése növeli az LV elő- és utóterhelését, és olyan fiziológiai változásokat indukálhat, amelyek meghatározhatják a tachycardiát és a magas vérnyomást. Véletlenül ez a diasztolés diszfunkció két fő meghatározója, mivel a magasabb szívfrekvencia csökkenti a diasztolés feltöltődési idejét és/vagy csökkenti a koszorúér-perfúziót, a magas vérnyomás pedig súlyosbíthatja a szívelégtelenséget a megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy az echokardiográfia kiváló eszköz lehet az elválasztási folyamat irányítására, és segíthet a legjobb terápia kiválasztásában.

Módszerek Az egymást követő gépi lélegeztetésű betegek felvétele az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül történik ARDS diagnózisával. A demográfiai jellemzőket és a légzésmechanikai változókat (beleértve a nyelőcső nyomását) a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) két szintjén rögzítik; minden beteget CT-elemzéssel vizsgálnak meg a PEEP két szintjén (5-45 cmh20) a toborzási potenciál értékelésére, valamint a funkcionális maradékkapacitás (FRC) kiszámítására. Egy jól képzett kardiológus elvégzi a teljes transzthoracalis echokardiográfiát azzal a céllal, hogy leírja a bal kamrai diasztolés diszfunkció (LVDD) jelenlétét és fokozatát a bal kamrai DD egyszerűsített definíciójával, a septalis e' alapján, amely indexnek tekinthető. a szívizom relaxációja, valamint a mitrális beáramlás korai diasztolés sebességének és a mitralis gyűrűs sebességnek (E/e') aránya, amely szoros összefüggésben áll a bal pitvari nyomással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20142
        • ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egymást követő ARDS betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy idősebb beteg, akinél a közelmúltban (<48 óra) ARDS-t diagnosztizáltak, és akik invazív gépi lélegeztetésen vesznek részt

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
echokardiográfiás ultrahang
Időkeret: 1. nap
bal kamrai diasztolés funkció
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

3
Iratkozz fel