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Os efeitos de três modalidades diferentes de exercício em pacientes com esquizofrenia (E-S)

27 de junho de 2021 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Os efeitos de três modalidades diferentes de treinamento físico (aeróbico, força, força aeróbica) em correlatos psicológicos e fisiológicos na esquizofrenia: um ensaio clínico randomizado

O exercício demonstrou melhorar a saúde em pacientes com esquizofrenia. No entanto, ainda não está claro qual modalidade de exercício apresenta melhores benefícios.

Objetivo: Comparar os efeitos de diferentes modalidades de treinamento físico sobre variáveis ​​psicológicas e fisiológicas na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exercício demonstrou melhorar os correlatos psicológicos, fisiológicos e biológicos em pacientes com esquizofrenia. No entanto, ainda não está claro qual modalidade de exercício apresenta melhores benefícios para a saúde.

Objetivo: Comparar os efeitos de três diferentes modalidades de exercício (aeróbico, de força, aeróbio-força) sobre variáveis ​​psicológicas e fisiológicas em pacientes com esquizofrenia.

Desenho: Ensaio clínico randomizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espanha, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia
  • Idade entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças mentais
  • Pacientes com deficiência mental
  • Pacientes que apresentem patologias motoras ou comportamentais que impeçam a realização do treinamento físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Experimental de Força
Cada sessão dura 60 minutos, durante os quais 20 minutos são destinados para aquecimento e relaxamento (alongamento) e 40 minutos para exercícios de treinamento de força envolvendo os principais grupos musculares.
Outro: Treino Experimental de Exercícios
Cada sessão tem duração de 60 minutos, sendo 20 minutos para aquecimento e relaxamento (alongamento) e 40 minutos para exercícios de força e/ou aeróbicos.
Experimental: Treinamento Experimental-Aeróbico
Cada sessão dura 60 minutos, durante os quais 20 minutos são destinados para aquecimento e relaxamento (alongamento) e 40 minutos para caminhada rápida.
Outro: Treino Experimental de Exercícios
Cada sessão tem duração de 60 minutos, sendo 20 minutos para aquecimento e relaxamento (alongamento) e 40 minutos para exercícios de força e/ou aeróbicos.
Experimental: Treino Experimental de Força/Aeróbico
Cada sessão dura 60 minutos, durante os quais 20 minutos são alocados para aquecimento e relaxamento (alongamento), 15 minutos para caminhada rápida e 25 minutos para treinamento de força envolvendo os principais grupos musculares.
Outro: Treino Experimental de Exercícios
Cada sessão tem duração de 60 minutos, sendo 20 minutos para aquecimento e relaxamento (alongamento) e 40 minutos para exercícios de força e/ou aeróbicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 16 semanas
Os sintomas de esquizofrenia são medidos de acordo com as pontuações da subescala e pontuação total no PANSS, que consiste em 30 itens pontuados de 1 (ausente) a 7 (extremo). As pontuações variam de 30 a 210, com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde versão abreviada (WHOQOL-BREF)
Prazo: 16 semanas
O WHOQOL-bref contém 24 questões abrangendo 4 domínios mais duas questões relacionadas à qualidade de vida geral e satisfação com a saúde. Pontuações mais altas representam maior qualidade de vida.
16 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 16 semanas
O IMC é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Diretor de estudo: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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