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Gli effetti di tre diverse modalità di esercizio nei pazienti con schizofrenia (E-S)

27 giugno 2021 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Gli effetti di tre diverse modalità di esercizio fisico (aerobica, forza, forza aerobica) sui correlati psicologici e fisiologici nella schizofrenia: uno studio clinico randomizzato

È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora la salute nei pazienti con schizofrenia. Tuttavia, non è chiaro quale modalità di esercizio riporti migliori benefici.

Obiettivo: confrontare gli effetti di diverse modalità di esercizio fisico sulle variabili psicologiche e fisiologiche nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora i correlati psicologici, fisiologici e biologici nei pazienti con schizofrenia. Tuttavia, non è chiaro quale modalità di esercizio riporti migliori benefici per la salute.

Obiettivo: confrontare gli effetti di tre diverse modalità di esercizio (aerobico, forza, forza aerobica) su variabili psicologiche e fisiologiche in pazienti con schizofrenia.

Disegno: sperimentazione clinica randomizzata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spagna, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia
  • Età tra i 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie mentali
  • Pazienti con disabilità mentali
  • Pazienti che presentano patologie motorie o comportamentali che impediscono la realizzazione dell'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sperimentale-forza
Ogni sessione dura 60 minuti, durante i quali 20 minuti sono dedicati al riscaldamento e al defaticamento (stretching) e 40 minuti sono dedicati all'allenamento della forza che coinvolge i principali gruppi muscolari.
Altro: Allenamento sperimentale-esercizio
Ogni sessione dura 60 minuti, durante i quali 20 minuti sono assegnati al riscaldamento e al defaticamento (stretching) e 40 minuti sono assegnati agli esercizi di forza e/o allenamento aerobico.
Sperimentale: Allenamento Sperimentale-Aerobico
Ogni sessione dura 60 minuti, durante i quali 20 minuti sono dedicati al riscaldamento e al defaticamento (stretching) e 40 minuti alla camminata veloce.
Altro: Allenamento sperimentale-esercizio
Ogni sessione dura 60 minuti, durante i quali 20 minuti sono assegnati al riscaldamento e al defaticamento (stretching) e 40 minuti sono assegnati agli esercizi di forza e/o allenamento aerobico.
Sperimentale: Allenamento sperimentale-forza/aerobica
Ogni sessione dura 60 minuti, durante i quali 20 minuti sono dedicati al riscaldamento e al defaticamento (stretching), 15 minuti sono dedicati alla camminata veloce e 25 minuti sono dedicati all'allenamento della forza che coinvolge i principali gruppi muscolari.
Altro: Allenamento sperimentale-esercizio
Ogni sessione dura 60 minuti, durante i quali 20 minuti sono assegnati al riscaldamento e al defaticamento (stretching) e 40 minuti sono assegnati agli esercizi di forza e/o allenamento aerobico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 16 settimane
I sintomi della schizofrenia sono misurati in base ai punteggi della sottoscala e al punteggio totale del PANSS che consiste di 30 item con punteggio da 1 (assente) a 7 (estremo). I punteggi vanno da 30 a 210, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita breve dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il WHOQOL-BREF contiene 24 domande che coprono 4 domini più due domande relative alla qualità complessiva della vita e alla soddisfazione per la salute. I punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
16 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il BMI è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Investigatori

  • Direttore dello studio: JF Lisón, PhD, Cardenal Herrera University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti resi anonimi saranno disponibili per altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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