Najlepszy nieinwazyjny czynnik prognostyczny funkcji nerek w ocenie nefropatii sierpowatej u dorosłych
Tło:
Anemia sierpowatokrwinkowa jest częstym dziedzicznym zaburzeniem krwi. Choroba nerek jest główną przyczyną problemów u osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Aby wcześnie wykryć problemy z nerkami i zatrzymać postęp choroby nerek, lekarze potrzebują najdokładniejszych testów sprawdzających czynność nerek. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się więcej o tym, jak testować choroby nerek u osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Cel:
Aby określić, który z dwóch różnych testów laboratoryjnych jest najlepszy do pomiaru czynności nerek u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Uprawnienia:
Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mają anemię sierpowatokrwinkową
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniami krwi.
Uczestnicy będą mieli maksymalnie 3 wizyty.
Uczestnicy będą zbierać mocz do specjalnego pojemnika przez 24 godziny.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu krwi. Na wizytę przyniosą swój pojemnik z moczem. Będą mieli test jotalamatu. Do badania otrzymają cewnik: do żyły zostanie wprowadzona mała rurka. Specjalny agent kontraktowy zostanie wstrzyknięty do żyły. W ciągu najbliższych 4 godzin zostanie pobrana krew w celu zbadania czynności nerek.
Uczestnicy wrócą następnego dnia na drugą wizytę. Będą mieli badania krwi. Będą mieli rezonans magnetyczny. W przypadku rezonansu magnetycznego spodoba im się stół, który wsuwa się do maszyny, która robi zdjęcia nerek. Mogą mieć MRI podczas trzeciej wizyty.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Charakterystyczny sierp krwinek czerwonych w warunkach niedotlenienia jest pierwotną przyczyną patologii w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD). Kiedy ten sierp pojawia się w mikrokrążeniu nerkowym i jest potęgowany przez przewlekłą waskulopatię związaną z hemolizą, wynikiem jest miejscowy zawał, uszkodzenie niedokrwienne i zwłóknienie śródmiąższowe. Uszkodzenie nerek rozpoczyna się we wczesnym dzieciństwie i kumuluje się w czasie, powodując nefropatię sierpowatokrwinkową (SCN). Klirens kreatyniny pozostaje najczęściej stosowaną metodą oceny czynności nerek u pacjentów z SCD, chociaż stężenie kreatyniny w surowicy generalnie zawyża GFR w SCD. Cystatyna-C (Cys-C) jest swobodnie filtrowana. W przeciwieństwie do kreatyniny nie jest wydzielana przez kanaliki. Jego poziomy w surowicy korelują z GFR u dorosłych z różnymi chorobami nerek, a także w populacjach dzieci i dorosłych z SCD w porównaniu z ocenami opartymi na kreatyninie.
Badanie to ma na celu ocenę, czy Cys-C jest lepszą nieinwazyjną miarą czynności nerek w populacji dorosłych anemii sierpowatych niż kreatynina. Ponadto praca ta wyjaśni zdolność innych markerów, w tym beta 2-mikroglobuliny (beta 2M) i endoteliny-1 (ET-1), do przewidywania nefropatii sierpowatej. Na koniec zostanie wykonane obrazowanie nerek za pomocą MRI i skorelowane ze zmierzonym GFR i markerami czynności nerek. Wyniki tego badania mogą pomóc zmienić praktykę kliniczną, a tym samym zapewnić najdokładniejszą nieinwazyjną ocenę czynności nerek, potwierdzając rolę Cys-C, beta 2M i ET-1 u dorosłych z SCD. Wreszcie analiza opisowa, w tym zmierzona GFR za pomocą MRI nerek, nowe biomarkery, markery hemolizy i analiza wydzielania białka w moczu, przyczyni się do lepszego zrozumienia patofizjologii SCN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Znana diagnoza niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (Hb SS lub HbS-beta0-thal) >=18 lat
Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ciąża
Niekontrolowane/źle kontrolowane nadciśnienie
Cukrzyca
Dializa
GFR
HIV pozytywny
Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Zapalenie wątroby typu B
Wcześniejszy przeszczep
Niekontrolowana infekcja lub ostra choroba
Przewlekła choroba zapalna (np. toczeń, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów)
Alergia na jod lub jodowane roztwory kontrastowe
Rozpoczęcie podawania hydroksymocznika lub dostosowanie dawki
Rozpoczęcie przewlekłej terapii transfuzyjnej
Rozpoczęcie leczenia hipotensyjnego lub dostosowanie dawki
Kryzys bólowy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
W populacji dorosłych pacjentów z SCD dokonamy kompleksowej oceny funkcji nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy metody GFR oparte na cystatynie C w surowicy lub kreatyninie w surowicy lepiej oceniają czynność nerek w populacji dorosłych sierpowatokrwinków
Ramy czasowe: 2 lata
|
W populacji pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (w tym HbSS, talasemią HbS-0), w wieku 18 lat i starszych, przeprowadzimy kompleksową ocenę czynności nerek z następującym głównym celem: -określenie, czy GFR na podstawie stężenia cystatyny C lub kreatyniny w surowicy metody lepiej oceniają czynność nerek w dorosłej populacji sierpowatych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy mikroglobulina endoteliny-1 lub beta-2 koreluje ze zmierzonym GFR (mGFR)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie, czy mikroglobulina endoteliny-1 lub beta-2 koreluje ze zmierzonym GFR (mGFR) - ustalenie potencjalnej korelacji między mikroglobuliną mGFR, endoteliną-1 lub beta-2 a przepływem krwi przez nerki - scharakteryzowanie białkomoczu związanego z niedokrwistością sierpowatokrwinkową - scharakteryzowanie anatomii nerek u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową — ustalić, czy markery hemolizy są związane z mGFR lub odkładaniem żelaza w nerkach — określić ilościowo obciążenie nerek żelazem w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney F Joseph, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190100
- 19-H-0100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia sierpowata
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja