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성인 낫 모양 신병증 평가에서 신장 기능의 최고의 비침습적 예측자

2026년 6월 11일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

낫적혈구병은 흔한 유전성 혈액 질환입니다. 신장 질환은 낫적혈구병 환자의 주요 문제 원인입니다. 신장 문제를 조기에 식별하고 신장 질환의 진행을 중단하기 위해 의사는 신장 기능을 확인하는 가장 정확한 검사가 필요합니다. 연구자들은 낫적혈구병이 있는 사람들의 신장 질환을 검사하는 방법에 대해 더 많이 이해하기를 희망합니다.

객관적인:

낫적혈구병이 있는 성인의 신장 기능을 측정하는 데 가장 적합한 두 가지 실험실 검사를 결정합니다.

적임:

낫적혈구병이 있는 18세 이상의 사람

설계:

참가자는 병력 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 최대 3회까지 방문할 수 있습니다.

참가자는 24시간 동안 특수 용기에 소변을 수집합니다.

첫 번째 방문에서 참가자는 혈액 검사를 받습니다. 그들은 소변 용기를 방문에 가져올 것입니다. 그들은 요오탈라메이트 검사를 받게 됩니다. 테스트를 위해 그들은 카테터를 얻습니다. 작은 튜브가 정맥에 삽입됩니다. 특수 계약 에이전트가 정맥에 주입됩니다. 신장 기능을 테스트하기 위해 다음 4시간 동안 혈액을 채취합니다.

참가자는 다음날 두 번째 방문을 위해 돌아옵니다. 그들은 혈액 검사를 받을 것입니다. 그들은 MRI를 가질 것입니다. MRI의 경우 신장 사진을 찍는 기계에 들어가는 테이블을 좋아할 것입니다. 그들은 세 번째 방문에서 MRI를 가질 수 있습니다.

...

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

저산소 상태에서 적혈구의 특징적인 겸상 적혈구는 겸상 적혈구 질환(SCD)의 병리학의 근본 원인입니다. 이 겸상이 신장 미세혈관에서 발생하고 용혈과 관련된 만성 혈관병증이 복합되면 결과적으로 국소 경색, 허혈성 손상 및 간질 섬유증이 발생합니다. 신장 손상은 어린 시절부터 시작되어 시간이 지남에 따라 누적되어 낫적혈구 신병증(SCN)을 초래합니다. 혈청 크레아티닌은 일반적으로 SCD에서 GFR을 과대 평가하지만 크레아티닌 청소율은 SCD 환자의 신장 기능을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. Cystatin-C(Cys-C)는 자유롭게 필터링됩니다. 크레아티닌과 달리 세뇨관에서 분비되지 않습니다. 혈청 수준은 크레아티닌 기반 평가와 비교하여 다양한 신장 질환이 있는 성인과 소아 및 성인 SCD 집단에서 GFR과 관련이 있습니다.

이 연구는 Cys-C가 크레아티닌보다 성인 겸상적혈구 집단에서 신기능의 더 나은 비침습적 척도인지 여부를 평가하고자 합니다. 또한, 이 작업은 베타 ​​2-마이크로글로불린(베타 2M) 및 엔도텔린-1(ET-1)을 포함한 다른 마커가 겸상 신병증을 예측하는 능력을 밝힐 것입니다. 마지막으로, MRI에 의한 신장 영상이 수행되고 측정된 GFR 및 신장 기능 마커와 상관 관계가 있습니다. 이 연구의 결과는 SCD를 가진 성인에서 Cys-C, 베타 2M 및 ET-1의 역할을 입증함으로써 임상 실습을 변경하고 신장 기능의 가장 정확한 비침습적 평가를 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 마지막으로, 신장 MRI로 측정된 GFR, 새로운 바이오마커, 용혈 마커, 요단백 분비 분석을 포함한 설명 분석은 SCN의 병리생리학을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 포함 및 제외 기준에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하는 모든 적격 피험자에게 공개됩니다. 어떤 환자도 성별, 인종 또는 민족에 따라 참여에서 제외되지 않습니다. 환자는 자가 의뢰할 수 있고, NIH 모집 사무소를 통해 모집할 수 있으며, NIH 임상 센터 프로토콜에 참여하는 환자 및 NIH 직원을 포함할 수 있습니다.

설명

  • 포함 기준:

낫적혈구빈혈(Hb SS 또는 HbS-beta0-thal) >=18세의 알려진 진단

서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

임신

조절되지 않는/잘 조절되지 않는 고혈압

당뇨병

투석

여자 친구

HIV 양성

C 형 간염

B형 간염

사전 이식

통제되지 않은 감염 또는 급성 질환

만성 염증성 질환(예: 루푸스, 다발성경화증, 류마티스관절염)

요오드 또는 요오드화 조영제에 대한 알레르기

Hydroxyurea 시작 또는 복용량 조정

만성 수혈 요법의 시작

항고혈압 약물 치료 시작 또는 용량 조절

이전 4주 동안의 통증 위기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
SCD를 가진 성인 환자 집단에서 우리는 신장 기능을 종합적으로 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 시스타틴 C 또는 혈청 크레아티닌 기반 GFR 방법이 성인 겸상적혈구 집단에서 신기능을 더 잘 추정하는지 확인
기간: 2 년
18세 이상의 겸상적혈구빈혈(HbSS, HbS-0 지중해빈혈 포함) 환자 집단에서 우리는 다음과 같은 주요 목표로 신기능을 종합적으로 평가할 것입니다. - 혈청 시스타틴 C 또는 혈청 크레아티닌 기반 GFR인지 확인 성인 겸상적혈구 집단의 신장 기능을 더 잘 추정하는 방법
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엔도텔린-1 또는 베타-2 마이크로글로불린이 측정된 GFR(mGFR)과 상관관계가 있는지 확인
기간: 2 년
엔도텔린-1 또는 베타-2 마이크로글로불린이 측정된 GFR(mGFR)과 상관관계가 있는지 확인-mGFR, 엔도텔린-1 또는 베타-2 마이크로글로불린과 신장 혈류 사이의 잠재적 상관관계 확립-낫적혈구병과 관련된 단백뇨 특성화-신장 해부학적 특성화 겸상적혈구병 환자에서-용혈 마커가 mGFR 또는 신장 철 침착과 관련이 있는지 확인-겸상적혈구병에서 신장 철분 부하 정량화
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Courtney F Joseph, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 10일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190100
  • 19-H-0100

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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