Risco neuroendócrino para TEPT em mulheres
24 de junho de 2026 atualizado por: Jennifer Stevens, Emory University
O ESTUDO LOW E2 - Mecanismos de risco neuroendócrino para transtorno de estresse pós-traumático em mulheres
Este estudo testará os efeitos do estradiol (E2) nos sintomas de TEPT e nos indicadores de ressonância magnética funcional (fMRI) de vulnerabilidade ao estresse, em mulheres que pedalam naturalmente e não usam controle de natalidade hormonal. A inscrição será direcionada para criar três grupos dentro de duas coortes (fase folicular precoce e fase lútea):
- TEPT: Mulheres que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para TEPT
- Exposta a Trauma (TC): Mulheres pareadas por idade e gravidade da exposição ao trauma, mas sem TEPT
- Controle Saudável (HC): Mulheres pareadas por idade, mas sem histórico de trauma ou transtorno psiquiátrico (autorrelatado)
As mulheres serão recrutadas por meio do Grady Trauma Project (GTP), um grande estudo de longa data sobre trauma civil e TEPT realizado no Grady Memorial Hospital em Atlanta, Geórgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos americanos experimentará um evento traumático durante suas vidas. No entanto, as mulheres são duas vezes mais propensas que os homens a experimentar resultados psiquiátricos negativos após o trauma, incluindo transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão. A razão para o aumento da prevalência em mulheres não é clara, em parte devido à falta histórica de investigação de mulheres em pesquisas com humanos e animais pré-clínicos. Os pesquisadores se propõem a investigar o papel dos hormônios sexuais em contribuir para o risco de TEPT nas mulheres. O estudo investigará as relações entre a exposição ao trauma e o ciclo menstrual das mulheres, examinando os principais eventos do ciclo, incluindo menstruação, ovulação e alterações de humor. O estudo examinará as relações entre o nível de estradiol de ciclo natural (E2; o principal hormônio sexual feminino) e medidas cerebrais de vulnerabilidade ao estresse. Isso inclui hiper-reatividade da amígdala à ameaça.
O estudo estudará se mulheres expostas a traumas com níveis mais baixos de E2 durante a fase lútea relatarão maiores sintomas de TEPT e mostrarão padrões de função cerebral mais vulneráveis ao estresse. Ele também examinará os efeitos da aplicação exógena de estrogênio nos sintomas de TEPT.
As mulheres começarão a monitorar seu ciclo usando um aplicativo de rastreamento de ciclo gratuito e amplamente utilizado "Clue" para um ciclo menstrual completo.
- Para os objetivos do estudo 1 e 2 (N = 120): as participantes serão contatadas no primeiro dia de seu período menstrual no segundo ciclo e agendadas para uma ressonância magnética com uma janela de 4 dias (fase folicular inicial). Os participantes serão randomizados para começar com o adesivo E2 ou placebo. O receberá um adesivo E2 ou placebo 1 dia antes da visita de ressonância magnética, com uma coleta de sangue na manhã da visita de ressonância magnética (para avaliar os níveis hormonais), 1 hora antes da varredura. No primeiro dia do terceiro ciclo (início da menstruação), todas as mulheres serão agendadas para sua segunda consulta de ressonância magnética. Os participantes experimentarão a condição oposta de sua primeira ressonância magnética. Eles receberão um adesivo E2 ou placebo 1 dia antes da visita de ressonância magnética à tarde, com uma coleta de sangue na manhã da visita de ressonância magnética, 1 hora antes do exame.
- Para o objetivo do estudo 3 (N=120): os participantes começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 de seu ciclo e registrarão os resultados no Clue. Quando as participantes registram um teste de ovulação positivo durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, elas serão contatadas para agendar sua consulta de ressonância magnética 5-7 dias após a ovulação (durante a fase lútea). Caso contrário, o protocolo experimental será o mesmo dos Objetivos 1 e 2, com participantes randomizados para E2 ou placebo na primeira visita e retornando no mês seguinte para a outra condição.
A premissa científica deste estudo é que o baixo E2 pode contribuir para a vulnerabilidade ao estresse em mulheres. Os resultados podem ajudar no desenvolvimento de tratamentos que melhorem os resultados da saúde mental das mulheres após o trauma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres afro-americanas
- Um período menstrual nos últimos 60 dias
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
- Deve ter um smartphone e estar disposto a instalar o aplicativo Clue
Critério de exclusão:
- Mulheres atualmente tomando qualquer forma de controle de natalidade baseado em hormônio ou outro suplemento hormonal
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Uso atual de medicamentos psicoativos
- Uso de nicotina ou tabagismo
- Condições de hipercoagulabilidade
- História de embolia
- Sintomas atuais de psicose ou transtorno bipolar
- Histórico de traumatismo craniano grave ou distúrbio neurológico
- Peso >250 libras (um peso máximo para permitir que os participantes caibam confortavelmente dentro do orifício da máquina de ressonância magnética) e contra-indicações físicas típicas para ressonância magnética, como implantes de metal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1: TEPT recebendo estradiol e depois placebo
Os participantes com PTSD gravarão seu primeiro ciclo com o aplicativo Clue.
Eles receberão o adesivo de estradiol durante o segundo ciclo e o adesivo de placebo durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Experimental: Coorte 1: TEPT recebendo placebo e depois estradiol
Os participantes com PTSD gravarão seu primeiro ciclo com o aplicativo Clue.
Elas receberão o adesivo placebo durante o segundo ciclo e o adesivo estradiol durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 1: Trauma sem PTSD Recebendo Estradiol e depois Placebo
Os participantes com exposição ao trauma registrarão seu primeiro ciclo com o aplicativo Clue.
Eles receberão o adesivo de estradiol durante o segundo ciclo e o adesivo de placebo durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 1: Trauma sem PTSD recebendo placebo e depois estradiol
Os participantes com exposição ao trauma registrarão seu primeiro ciclo com o aplicativo Clue.
Elas receberão o adesivo placebo durante o segundo ciclo e o adesivo estradiol durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 1: controles saudáveis recebendo estradiol e placebo
Participantes sem histórico de trauma ou transtorno psiquiátrico registrarão seu primeiro ciclo com o aplicativo Clue.
Eles receberão o adesivo de estradiol durante o segundo ciclo e o adesivo de placebo durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 1: controles saudáveis recebendo placebo e estradiol
Os participantes sem histórico de trauma ou transtorno psiquiátrico registrarão seu primeiro ciclo com o aplicativo Clue.
Elas receberão o adesivo placebo durante o segundo ciclo e o adesivo estradiol durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Experimental: Coorte 2: TEPT recebendo estradiol e depois placebo
Os participantes com TEPT começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 do primeiro ciclo e registrarão os resultados com o aplicativo Clue.
Durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, a ressonância magnética será agendada 5-7 dias após registrar um teste de ovulação positivo (durante a fase lútea) e eles usarão o adesivo de estradiol antes de fazer a ressonância magnética.
Eles aplicarão o adesivo placebo durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Experimental: Coorte 2: TEPT recebendo placebo e depois estradiol
Os participantes com TEPT começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 do primeiro ciclo e registrarão os resultados com o aplicativo Clue.
Durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, a ressonância magnética será agendada 5 a 7 dias após o registro de um teste de ovulação positivo (durante a fase lútea) e eles usarão o adesivo placebo antes de fazer a ressonância magnética.
Eles aplicarão o adesivo de estradiol durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 2: controle de trauma recebendo estradiol e depois placebo
Os participantes com exposição ao trauma começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 do primeiro ciclo e registrarão os resultados com o aplicativo Clue.
Durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, a ressonância magnética será agendada 5-7 dias após registrar um teste de ovulação positivo (durante a fase lútea) e eles usarão o adesivo de estradiol antes de fazer a ressonância magnética.
Eles aplicarão o adesivo placebo durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 2: controle de trauma recebendo placebo e estradiol
As participantes com exposição ao trauma começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 do primeiro ciclo e registrarão os resultados com o aplicativo Clue.
Durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, a ressonância magnética será agendada 5 a 7 dias após o registro de um teste de ovulação positivo (durante a fase lútea) e eles usarão o adesivo placebo antes de fazer a ressonância magnética.
Eles aplicarão o adesivo de estradiol durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 2: controle saudável recebendo estradiol e placebo
As participantes sem histórico de trauma ou transtorno psiquiátrico começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 do primeiro ciclo e registrarão os resultados com o aplicativo Clue.
Durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, a ressonância magnética será agendada 5-7 dias após registrar um teste de ovulação positivo (durante a fase lútea) e eles usarão o adesivo de estradiol antes de fazer a ressonância magnética.
Eles aplicarão o adesivo placebo durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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Comparador Ativo: Coorte 2: controle saudável recebendo placebo e estradiol
As participantes sem histórico de trauma ou transtorno psiquiátrico começarão os testes diários de ovulação na urina no dia 11 do primeiro ciclo e registrarão os resultados com o aplicativo Clue.
Durante o segundo mês de monitoramento do ciclo, a ressonância magnética será agendada 5 a 7 dias após o registro de um teste de ovulação positivo (durante a fase lútea) e eles usarão o adesivo placebo antes de fazer a ressonância magnética.
Eles aplicarão o adesivo de estradiol durante o terceiro ciclo.
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Patches de estradiol (E2) na dose de 100ug serão aplicados 24-48 horas antes da realização da ressonância magnética.
O adesivo placebo idêntico ao adesivo de estradiol será aplicado 24 a 48 horas antes da realização da ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amygdala Response to Fearful Faces Stimuli
Prazo: Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Responses to threat cues are assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI) responses as participants view 15 blocks each of fearful face and neutral face stimuli, while amygdala reactivity is measured.
The amygdala is separated in the right and left hemispheres, and subdivided into the basolateral amygdala and central amygdala.
Across voxels in each region a contrast estimate of Fearful > Neutral faces was extracted.
The contrast estimate is a standard reporting format for task-based fMRI data, and reflects the magnitude of blood oxygen level dependent (BOLD) activation difference between two experimental conditions.
Contrast estimates are an arbitrary, unitless comparison of fMRI BOLD signal units of one experimental condition versus another (threat vs. neutral stimuli).
Higher values indicate greater amygdala reactivity to threat cues (vs.
neutral cues), a PTSD-linked response pattern.
Negative values indicate stronger amygdala reactivity to neutral cues than threat cues.
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Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Amygdala Response to Fear Conditioning Task
Prazo: Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Indicators of fear conditioning are assessed by fMRI during the fear conditioning tasks.
Deficits in fear inhibition have been present in persons with PTSD and during phases of the ovarian cycle.
The amygdala is subdivided into the basolateral amygdala and central amygdala.
Across voxels in each region a contrast estimate of conditioned stimulation (CS)+ (conditioned threat cues) > CS- (conditioned safety cues) was extracted.
The contrast estimate reflects the magnitude of BOLD activation difference between two experimental conditions.
Contrast estimates are an arbitrary, unitless comparison of fMRI BOLD signal units of one experimental condition versus another.
Positive values indicate strong responsivity to conditioned threats, which could indicate either fear- or memory-related responses.
Strong positive values indicate high responsivity to the conditioned threat (CS+), a pattern often associated with PTSD.
Negative values indicate greater responsivity to safety cues (CS-).
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Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Ventromedial Prefrontal Cortex (vmPFC) Activation During the Fear Extinction Task
Prazo: Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Indicators of fear extinction are assessed by fMRI during the fear extinction tasks.
Fear extinction is impaired in persons with PTSD and depends on the vmPFC and its inhibition of amygdala responses to threat stimuli.
The vmPFC region is defined using the anatomical boundaries of Brodmann area 25 (BA25).
Across voxels in this region, a mean contrast estimate of CS+ > CS- in late extinction was extracted.
The contrast estimate reflects the magnitude of BOLD activation difference between experimental conditions.
Contrast estimates are a unitless comparison of fMRI BOLD signal units of one experimental condition versus another.
These values indicate responsivity to conditioned threats.
For the vmPFC, a positive value often indicates regulation of emotion or fear now that the threat cues have been extinguished.
Strong positive values indicate higher engagement of this region to the conditioned threat (CS+).
Negative values indicate higher engagement of this region to safety cues (CS-).
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Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) (PCL-5)
Prazo: Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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The severity of self-reported PTSD symptoms will be assessed with the PCL-5.
The PCL-5 asks participants to recall the worst stressful event that is currently bothering them the most.
Keeping this event in mind, participants respond to 20 questions indicating how bothered they have been by PTSD symptoms.
Responses are on a 5-point scale, where 0 = not bothered at all and 4 = extremely bothered.
Total raw scores range from 0 to 80 where higher scores indicate greater distress from PTSD symptoms.
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Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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The BDI-II is a 21-item instrument assessing depression.
Respondents indicate how severe their feelings of depression symptoms are on a scale of 0 (not present) to 3 (most severe).
Total raw scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater severity of depression.
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Early-cycle for Cohort 1 (mean 4.5 (sd=1.5) days following onset of menstrual period) or Mid-cycle for cohort 2 (mean 5.5 (sd=1.4) days following a positive urine luteinizing hormone test) during cycles 2 and 3 (each cycle is an average of 28 days)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Estrogênios
- Ortho Evra
Outros números de identificação do estudo
- IRB00103595
- 1R01MH117009-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um acordo com o Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) para compartilhar dados não identificados com o banco de dados Research Domain Criteria (RDoC) (um banco de dados centralizado do NIH).
Dados brutos de neuroimagem e dados comportamentais para as 3 tarefas (faces medrosas, condicionamento do medo, extinção do medo), imagens cerebrais estruturais T1, dados demográficos não identificáveis, PCL-5 e BDI serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão carregados no banco de dados a cada 6 meses seguindo o cronograma padrão do NIH (15 de janeiro e 15 de julho de cada ano de financiamento).
Os dados serão divulgados publicamente dentro de 4 meses após o envio.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão enviadas ao banco de dados RDoC e aprovadas pelo NIH antes que os dados sejam compartilhados.
Somente investigadores de pesquisa patrocinados por uma instituição reconhecida pelo NIH com ampla garantia federal receberão acesso.
Qualquer análise aprovada pelo NIH.
Acesso baseado na Web ao arquivo de dados RDoC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .