Estudo de viabilidade de um novo sistema robótico de colonoscopia de uso único

Critério de inclusão:

• Homens com idade entre 40 e 70 anos, inclusive, no momento do consentimento informado
• Mulheres com idade entre 55 e 70 anos, inclusive, no momento do consentimento informado (Justificativa: incluir apenas mulheres sem potencial para engravidar para evitar participantes do estudo completamente grávidas)
• Adultos sintomáticos indicados para colonoscopia eletiva, ou adultos assintomáticos dispostos a se submeter a uma triagem colonoscópica para pólipos ou câncer colorretal
• Adultos sem colonoscopia prévia
• Capaz de fornecer um formulário de consentimento informado por escrito aprovado por um Comitê de Ética Independente (IEC)/Conselho de Revisão Institucional (IRB), antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
• Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• História de câncer colorretal, doença inflamatória intestinal, síndrome de polipose, polipose coli familiar, síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose, diverticulite ativa ou megacólon tóxico
• Hemorragia digestiva baixa nos 28 dias anteriores ao dia da colonoscopia
• Tendência de sangramento conhecida
• Recebeu terapia antiplaquetária ou anticoagulante nos 3 dias anteriores ao dia da colonoscopia
• Estenose colônica conhecida
• Divertículos múltiplos do cólon sigmóide conhecidos
• História de qualquer procedimento cirúrgico abdominal ou pélvico, incluindo ressecção cirúrgica colônica e retal
• Hérnias da parede abdominal conhecidas
• História de radioterapia no abdome ou na pelve
• Isquemia coronariana conhecida ou acidente vascular cerebral nos 3 meses anteriores ao dia da colonoscopia
• Contra-indicação à anestesia proposta
• Recebeu qualquer medicamento experimental ou tratamento dentro de 28 dias antes da triagem
• Qualquer condição, na opinião do Investigador, que seja instável e possa comprometer a segurança do sujeito e sua adesão ao estudo