O efeito da dosagem mais alta de proteína em pacientes críticos: um estudo randomizado multicêntrico (EFFORTcombo)

Positivos, neutros ou negativos, os resultados do estudo EFFORTcombo informarão a prática clínica em ambientes de UTI em todo o mundo. Se positivo, devido à natureza pragmática e multicêntrica deste estudo, os resultados serão amplamente aplicáveis ​​a todos os pacientes gravemente enfermos em todo o mundo. Se os resultados forem negativos, será assegurado que os pacientes não recebam mais misturas de proteínas/aminoácidos em altas doses ou, possivelmente, EN/PN combinados.

No que se refere à prática de nutrição em cuidados intensivos em geral, há uma longa história de iniciativas de mudança de prática. Foi estabelecido um processo de síntese (na forma de diretrizes de prática clínica baseadas em evidências) e disseminação de ideias de melhores práticas (na forma de repositório de ferramentas e informações baseado na Web [ver www.criticalcarenutrition.com]).

Nos últimos anos, este programa de pesquisa com líderes da Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral (ASPEN) e este protocolo específico na Semana de Nutrição Clínica anual com líderes da sociedade, pesquisadores e a comunidade de nutrição clínica em geral foram discutidos . A parceria com a ASPEN facilitará ainda mais as iniciativas de recrutamento e, principalmente, as iniciativas de tradução do conhecimento. Esses esforços aumentarão a probabilidade de aceitação dos resultados do EFFORT em todo o mundo.

Este estudo tem o potencial de responder a uma questão clínica de alta prioridade e também transformar a nova abordagem na pesquisa clínica em nutrição. Além disso, representa uma colaboração exclusiva entre a ASPEN, seus parceiros globais e a Unidade de Pesquisa de Avaliação Clínica, um centro de suporte metodológico com sede em Kingston, Ontário, Canadá e administrado pelo Dr. Daren Heyland. Se bem-sucedida, esse tipo de colaboração estabelece um precedente importante de como essa comunidade pode abordar questões de pesquisa adicionais relacionadas à nutrição clínica. Aninhado dentro deste maior estudo de registro conduzido por voluntários, o objetivo é concluir um subestudo significativo que estabelecerá o papel da combinação de NE/PN nesses pacientes de alto risco nutricional. Este protocolo pertence às especificidades deste subestudo de EN/PN combinado. Ao final do estudo, os dados deste subestudo serão mesclados com os resultados do estudo geral EFFORT principal (onde os pontos de dados são semelhantes).