Effekten av högre proteindosering hos kritiskt sjuka patienter: en randomiserad multicenterstudie (EFFORTcombo)

Positiva, neutrala eller negativa, resultaten från EFFORTcombo-studien kommer att informera den kliniska praktiken på intensivvårdsavdelningar runt om i världen. Om de är positiva, på grund av denna studies pragmatiska, multicenterkaraktär, kommer resultaten att vara brett applicerbara på alla kritiskt sjuka patienter över hela världen. Om resultaten är negativa kommer det att säkerställas att patienter inte längre får högdos protein/aminosyratillsatser eller eventuellt kombinerad EN/PN.

Eftersom det relaterar till intensivvårdsnäring i allmänhet, finns det en lång historia av praxisförändrande initiativ. En process för att syntetisera (i form av evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis) och sprida bästa praxisidéer (i form av ett webbaserat arkiv med verktyg och information [se www.criticalcarenutrition.com]) etablerades.

Under de senaste åren har detta forskningsprogram med ledare för American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) och detta specifika protokoll vid den årliga Clinical Nutrition Week med samhällsledare, forskare och den kliniska nutritionsgemenskapen i stort diskuterats . Partnerskap med ASPEN kommer ytterligare att underlätta både rekryteringsinitiativ och, viktigare, initiativen för kunskapsöversättning. Dessa ansträngningar kommer att öka sannolikheten för att EFFORT-resultaten kommer att användas över hela världen.

Den här studien har både potential att besvara en högprioriterad klinisk fråga och även förändra det nya tillvägagångssättet inom klinisk nutritionsforskning. Det representerar vidare ett unikt samarbete mellan ASPEN, dess globala partners, och Clinical Evaluation Research Unit, ett metodologiskt stödcenter baserat i Kingston, Ontario, Kanada och som leds av Dr. Daren Heyland. Om den här typen av samarbete lyckas, sätter den här typen av samarbete ett viktigt prejudikat för hur denna grupp kan närma sig ytterligare forskningsfrågor relaterade till klinisk nutrition. Inbäddat i denna större volontärdrivna registerstudie, är målet att slutföra en betydande delstudie som kommer att fastställa vilken roll kombinerad EN/PN spelar i dessa nutritionsmässigt högriskpatienter. Detta protokoll hänför sig till detaljerna i denna delstudie av kombinerad EN/PN. I slutet av försöket kommer data från denna delstudie att slås samman till resultaten av den övergripande överordnade EFFORT Trial (där datapunkter är liknande).