- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04028921
Atividade, adiposidade e apetite em adolescentes 2 (AAAA2)
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Robin Shook, Children's Mercy Hospital Kansas City
Nosso objetivo é examinar as ligações entre atividade física, controle do apetite e metabolismo energético em adolescentes.
Os investigadores avaliarão a função metabólica e o controle do apetite em adolescentes do sexo masculino e feminino estratificados por peso corporal e atividade física usando um desenho de estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade infantil é o problema de saúde pública mais grave do século 21, dada a prevalência, alcance global e amplas consequências sanitárias, econômicas e sociais.
Embora o ganho de peso no nível mais básico seja devido a um excedente crônico de energia, há uma série de influências que atuam no sistema de balanço energético que permanecem amplamente desconhecidas.
Assim, há uma necessidade crítica de identificar fatores previamente não examinados que possam influenciar o sistema de balanço energético, a fim de desenvolver intervenções eficazes para prevenção e tratamento.
Nosso objetivo de longo prazo é quantificar as relações dinâmicas entre vários componentes fisiológicos e psicológicos do sistema de balanço energético.
Nosso objetivo de curto prazo é examinar as ligações entre atividade física, controle do apetite e metabolismo energético em adolescentes.
O status quo no que se refere ao controle do apetite é que o status do peso corporal e os sinais periféricos relacionados são um regulador chave da ingestão de energia.
Em contraste com o peso corporal desempenhando um papel primordial na regulação da energia, nossa hipótese de trabalho é que altos níveis de atividade física regular moderada a vigorosa (MVPA) resultam em um fenótipo metabólico que consiste em função metabólica aprimorada e regulação adequada do apetite, o que evita o desenvolvimento da obesidade.
Os pesquisadores relataram que adultos com baixos níveis de MVPA têm controle do apetite desregulado, evidenciado por níveis mais altos de ingestão de energia e níveis elevados de desinibição alimentar.
Além disso, os pesquisadores observaram que ratos com baixo condicionamento físico possuem controle desregulado do apetite e redução da oxidação hepática de gordura em comparação com ratos com alto condicionamento físico.
Com base nesses achados em adultos e roedores, além do trabalho de apoio de outros, os pesquisadores levantam a hipótese de que baixos níveis de MVPA criam um fenótipo metabólico, levando a um controle desregulado do apetite que predispõe os indivíduos ao ganho de peso.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores realizarão um estudo focado nas relações entre atividade física e apetite.
Os investigadores avaliarão a função metabólica e o controle do apetite em adolescentes do sexo masculino e feminino estratificados por peso corporal (normal x sobrepeso/obeso) e atividade física (sedentário x ativo) usando um desenho de estudo transversal 2 x 2 (N=44).
O objetivo específico do estudo proposto é: 1) Examinar a associação entre atividade física e controle do apetite em adolescentes, tendo a função metabólica como mediadora.
Ao final do estudo, esperamos que os investigadores tenham descrito os efeitos independentes da atividade física e do peso corporal no metabolismo energético e apetite em adolescentes.
Este estudo terá um impacto positivo significativo na compreensão do balanço energético em adolescentes e informará as intervenções de saúde pública que visam especificamente os mecanismos associados ao ganho de peso na juventude.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paige Posson, MS, RD
- Número de telefone: 816-234-9230
- E-mail: pmposson@cmh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robin P Shook, PhD
- Número de telefone: 2144488366
- E-mail: rpshook@cmh.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Machos e fêmeas saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanner Estágio III-V
- Peso estável (± 10%) nos últimos 3 meses
- Não fumante
- Não está atualmente envolvido em nenhum outro estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Comedor contido (>13) na seção de restrição do questionário alimentar de três fatores; Diagnóstico atual/passado de um transtorno alimentar
- Gravidez anterior
- Condições médicas autorreferidas (diabetes, doença de Crohn, etc.) que podem afetar a adesão ao protocolo ou o exercício seguro ou alterar o metabolismo
- Medicamentos conhecidos por afetar o desempenho do exercício ou o metabolismo (p. medicamentos para tireoide, betabloqueadores ou estimulantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Peso normal, ativo
Adolescentes do sexo masculino e feminino (14-17 anos), percentil de IMC >=5 a <75 para idade/sexo, >=60 min/dia de atividade física moderada/vigorosa.
|
Este é um estudo transversal; nenhuma intervenção
|
Peso normal, sedentário
Adolescentes do sexo masculino e feminino (14-17 anos), percentil de IMC >=5 a <75 para idade/sexo, <60 min/dia de atividade física moderada/vigorosa.
|
Este é um estudo transversal; nenhuma intervenção
|
Excesso de peso/obesidade, ativo
Adolescentes do sexo masculino e feminino (14-17 anos), percentil de IMC >=85 a <99 para idade/sexo, >=60 min/dia de atividade física moderada/vigorosa.
|
Este é um estudo transversal; nenhuma intervenção
|
Excesso de peso/obesidade, sedentário
Adolescentes do sexo masculino e feminino (14-17 anos), percentil de IMC >=85 a <99 para idade/sexo, <60 min/dia de atividade física moderada/vigorosa.
|
Este é um estudo transversal; nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Apetite- subjetivo
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores medirão as classificações subjetivas de apetite usando escalas analógicas visuais relacionadas à fome após uma refeição de calorias fixas.
|
Linha de base
|
Apetite- objetivo
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores medirão as respostas objetivas do apetite usando grelina plasmática após uma refeição de calorias fixas.
|
Linha de base
|
Apetite ajustado
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores medirão as respostas de apetite objetivas e subjetivas, conforme descrito acima, ajustadas pela sensibilidade à insulina (taxa de infusão de glicose, mg/kg/min), conforme avaliado na técnica de grampo hiperinsulinêmico euglicêmico.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados agregados serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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