Transplante de Microbiota Fecal no Tratamento de Diarréia ou Colite Induzida por Inibidor do Ponto de Verificação Imune em Pacientes com Câncer Genitourinário

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de qualquer tipo de neoplasia geniturinária, melanoma, pulmonar, ovariana, uterina, cervical e mamária
2. Tratamento com qualquer agente ICPI
3. Pacientes com início recente de diarreia e/ou colite induzida por ICPI de grau ≥ 2 com base na versão 5 dos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) dentro de 45 dias antes da data do tratamento com FMT sem envolvimento de toxicidade não GI
4. Nenhuma preocupação com infecção GI concomitante ativa no momento do início da terapia de protocolo, conforme confirmado por exames de fezes ou pelo médico assistente com base na apresentação clínica
5. O paciente foi liberado para inscrição pelo consultor de Doenças Infecciosas ou pelo médico assistente se o diagnóstico de infecção ou os testes de triagem forem positivos (por exemplo, ponto T positivo ao longo da vida devido à inoculação de BCG, colonização crônica) antes do início da terapia de protocolo
6. Capacidade de entender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado
7. Expectativa de vida > 6 meses

Critério de exclusão

1. Idade inferior a 18 anos
2. Pacientes com infecção gastrointestinal persistente confirmada com teste(s) de fezes positivo, apesar de completar 5 dias de antibióticos antes do início da terapia de protocolo
3. Histórico de doença inflamatória intestinal e/ou enterite por radiação ou colite com status de doença ativa no momento do início do tratamento do estudo
4. Mulheres grávidas e lactantes
5. Mulheres com teste de gravidez de urina ou soro positivo ou que se recusam a fazer teste de gravidez, a menos que o último ciclo menstrual tenha ocorrido > 1 ano antes do consentimento e/ou documentação clara afirme que a paciente está na peri ou pós-menopausa ou houve evidências objetivas recentes de suporte de status 'sem gravidez' (por exemplo, sangue ou imagem) dentro de 30 dias antes da data do tratamento do estudo
6. Tratamento imunossupressor no início da diarreia/colite induzida por ICPI
7. Quaisquer condições médicas (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, hemorragia cerebral, choque séptico, etc.) que são de alto risco para o procedimento de colonoscopia pela avaliação do estudo PI ou Co-PIs.
8. Pacientes que desenvolvem toxicidade não gastrointestinal concomitante no momento do tratamento do estudo